- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05658068
Системы, обеспечивающие равенство (SAFE) пространства (SAFE Spaces)
5 января 2026 г. обновлено: New York University
Экспериментальная оценка суицидального вмешательства в нескольких местах для молодежи во время и после помещения в интернат
Цель этого кластерного рандомизированного клинического исследования с двумя группами состоит в том, чтобы проверить, может ли основанная на фактических данных модель обучения и коучинга персонала, специально разработанная в ответ на потребности в области психического здоровья молодежи и сотрудников, работающих на переднем крае, улучшить безопасность и снизить вероятность самоубийств. проблемы с психическим здоровьем, а также благополучие и климат в учреждениях для молодежи и персонала в учреждениях, которым назначено вмешательство.
Персонал в учреждениях, которым назначено вмешательство, имеет право на участие в программах, основанных на фактических данных, по выявлению и предотвращению самоубийств (Shield of Care; SOC) и развитию навыков здорового образа жизни (Skills for Life) посредством обучения и индивидуального коучинга.
Несколько учебных занятий будут предложены небольшим группам персонала лично в жилых помещениях в сочетании с персонализированным личным и виртуальным коучингом.
Сотрудникам и молодежи во всех учреждениях будет предложено проходить периодические опросы, оценивающие опыт пребывания в учреждении, знания о самоубийствах и безопасности и риски, а также их психическое здоровье и благополучие.
Исследователи будут сравнивать результаты молодых сотрудников в учреждениях, предназначенных для вмешательства, с учреждениями в условиях обычного обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- New York University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Размещение в жилых учреждениях, управляемых ACS или нанятых по контракту, включенных в исследование, в течение первых 2 лет периода вмешательства.
- владение английским
Критерий исключения:
- Не помещены в учреждение ACS, работающее или работающее по контракту, зачисленное в исследование в течение периода исследования.
- Отсутствие владения английским языком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение и коучинг по SAFE Spaces
Сотрудникам учреждений, отнесенных к этому подразделению, предлагается модель обучения и коучинга SAFE Spaces.
|
Персонал в учреждениях, которым назначено вмешательство, имеет право на участие в программах, основанных на фактических данных, по выявлению и предотвращению самоубийств (Shield of Care; SOC) и развитию навыков здорового образа жизни (Skills for Life) посредством обучения и индивидуального коучинга.
Несколько учебных занятий будут предложены небольшим группам персонала лично в жилых помещениях в сочетании с персонализированным личным и виртуальным коучингом.
|
|
Без вмешательства: Тренировка как обычно
Персонал в учреждениях, закрепленных за этим подразделением, проходит обучение в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение суицидальных мыслей по опроснику (Дэвис, 1992 г.) и по шкале суицида Массачусетского инструмента скрининга молодежи (Grisso et al., 2001 г.)
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение суицидальных мыслей, мыслей и поведения
|
1 год
|
|
Уменьшение количества самоповреждающих мыслей и поведения, интервью (Nock et al., 2007)
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение мыслей и поведения о причинении себе вреда
|
1 год
|
|
Уменьшение внутренних и внешних подшкал Массачусетского инструмента скрининга молодежи (Grisso et al., 2001)
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение психического здоровья коррелирует с самоубийством
|
1 год
|
|
Снижение эмоционального выгорания и повышение эффективности работы по шкале профессионального качества жизни (Stramm, 2016) и опроснику Maslach Burnout Inventory.
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение выгорания персонала и эффективности работы
|
1 год
|
|
Изменение ответов на опросник симптомов депрессии и тревоги (Watson et al., 2007)
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение психического здоровья персонала
|
1 год
|
|
Расширение знаний о самоубийствах и навыков реагирования благодаря обучению привратников в штате Теннесси (Шут и Локман, 2013 г.)
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение суицидальных знаний и навыков реагирования
|
1 год
|
|
Повышение навыков реагирования на самоповреждение благодаря обучению привратников в штате Теннесси (Schut & Lockman, 2013)
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение знаний о самоповреждении и навыков реагирования
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2019-3228
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .