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Allineamento dei sistemi per gli spazi di equità (SAFE). (SAFE Spaces)

21 marzo 2024 aggiornato da: New York University

Valutazione sperimentale di un intervento suicida multi-sito per i giovani durante e dopo il collocamento residenziale

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato a grappolo a 2 bracci è verificare se un modello di formazione e coaching del personale basato sull'evidenza specificamente progettato come risposta ai bisogni di salute mentale dei giovani coinvolti nel sistema legale e del personale in prima linea può migliorare la sicurezza e i risultati del suicidio, sfide di salute mentale, benessere e clima della struttura per i giovani e il personale nelle strutture assegnate alla condizione di intervento. Il personale delle strutture assegnate all'intervento può ricevere una programmazione basata sull'evidenza nel rilevamento e nella prevenzione del suicidio (Shield of Care; SOC) e nel potenziamento delle competenze di benessere (Skills for Life) attraverso la formazione e il coaching personalizzato. Più sessioni di formazione saranno offerte a piccoli gruppi di personale di persona in strutture residenziali e abbinate a coaching personalizzato di persona e virtuale. Al personale e ai giovani di tutte le strutture verrà chiesto di completare sondaggi periodici per valutare le esperienze nella struttura, la conoscenza e il rischio di suicidio e sicurezza, la loro salute mentale e il loro benessere. I ricercatori confronteranno i risultati del personale giovanile nelle strutture assegnate all'intervento rispetto alle strutture nella condizione di formazione abituale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Reclutamento
        • New York University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inserimento in strutture residenziali convenzionate o convenzionate arruolate nello studio nei primi 2 anni del periodo di intervento
  • Competenza in inglese

Criteri di esclusione:

  • - Non collocato in una struttura gestita da ACS o convenzionata arruolata nello studio durante il periodo di studio
  • Mancanza di conoscenza della lingua inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione e coaching SAFE Spaces
Al personale delle strutture assegnate a questo braccio viene offerto il modello di formazione e coaching SAFE Spaces.
Comportamentale: Formazione e coaching SAFE Spaces
Il personale delle strutture assegnate all'intervento può ricevere una programmazione basata sull'evidenza nel rilevamento e nella prevenzione del suicidio (Shield of Care; SOC) e nel potenziamento delle competenze di benessere (Skills for Life) attraverso la formazione e il coaching personalizzato. Più sessioni di formazione saranno offerte a piccoli gruppi di personale di persona in strutture residenziali e abbinate a coaching personalizzato di persona e virtuale.
Nessun intervento: Allenarsi come al solito
Il personale delle strutture assegnate a questo braccio riceve la formazione come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzioni del Suicidal Ideation Questionnaire (Davis, 1992) e della sottoscala suicidi del Massachusetts Youth Screening Instrument (Grisso et al., 2001)
Lasso di tempo: 1 anno
Cambiamento nell'ideazione, nei pensieri e nei comportamenti suicidi
1 anno
Diminuzioni su pensieri e comportamenti autolesivi Intervista (Nock et al., 2007)
Lasso di tempo: 1 anno
Cambiamento nei pensieri e nei comportamenti di autolesionismo
1 anno
Diminuzioni sulle sottoscale di internalizzazione ed esternalizzazione del Massachusetts Youth Screening Instrument (Grisso et al., 2001)
Lasso di tempo: 1 anno
Il cambiamento nella salute mentale è correlato al suicidio
1 anno
Diminuzione del burnout e aumento dell'efficacia lavorativa sulla misura della qualità professionale della vita (Stramm, 2016) e Maslach Burnout Inventory
Lasso di tempo: 1 anno
Cambiamento nel burnout del personale e nell'efficacia del lavoro
1 anno
Cambiamento nelle risposte sull'inventario dei sintomi di depressione e ansia (Watson et al., 2007)
Lasso di tempo: 1 anno
Cambiamento nella salute mentale del personale
1 anno
Maggiore conoscenza del suicidio e capacità di risposta grazie alla formazione statale del Tennessee (Schut & Lockman, 2013)
Lasso di tempo: 1 anno
Cambiamento nella conoscenza del suicidio e nelle capacità di risposta
1 anno
Aumento delle capacità di risposta alla conoscenza dell'autolesionismo dalla formazione del gatekeeper in tutto lo stato del Tennessee (Schut & Lockman, 2013)
Lasso di tempo: 1 anno
Cambiamento nella conoscenza dell'autolesionismo e nelle capacità di risposta
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY2019-3228

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Burnout, Professionista

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