- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05658068
Systems Aligning for Equity (SAFE) -tilat (SAFE Spaces)
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: New York University
Kokeellinen arviointi useiden paikkojen itsemurhainterventiosta nuorille asuinsijoittamisen aikana ja sen jälkeen
Tämän 2-haaraisen satunnaistetun kliinisen klusteritutkimuksen tavoitteena on testata, voiko näyttöön perustuva henkilöstön koulutus- ja valmennusmalli, joka on erityisesti suunniteltu vastaamaan oikeusjärjestelmään osallistuvien nuorten ja etulinjan henkilöstön mielenterveystarpeita, parantaa turvallisuutta ja itsemurhatuloksia, mielenterveyshaasteet sekä nuorten ja henkilökunnan hyvinvointi- ja tilailmapiiri interventiotilaan osoitetuissa tiloissa.
Interventioon osoitettujen tilojen henkilökunta on oikeutettu saamaan näyttöön perustuvaa ohjelmaa itsemurhien havaitsemiseen ja ehkäisyyn (Shield of Care; SOC) ja hyvinvointitaitojen kehittämiseen (Skills for Life) koulutuksen ja henkilökohtaisen valmennuksen avulla.
Pienille henkilöstöryhmille tarjotaan useita koulutustilaisuuksia henkilökohtaisesti asuintiloissa ja yhdistettynä henkilökohtaiseen henkilökohtaiseen ja virtuaaliseen valmennukseen.
Kaikkien tilojen henkilökuntaa ja nuoria pyydetään suorittamaan määräajoin tutkimuksia, joissa arvioidaan laitoksen kokemuksia, itsemurha- ja turvallisuustietoa ja riskejä sekä mielenterveyttä ja hyvinvointia.
Tutkijat vertaavat nuorten henkilöstön tuloksia interventiolle osoitetuissa tiloissa verrattuna tiloihin, jotka ovat koulutuksen tavanomaisessa kunnossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shabnam Javdani, PhD
- Puhelinnumero: (212) 992-9739
- Sähköposti: shabnam.javdani@nyu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin Godfrey, PhD
- Puhelinnumero: (212) 998-5379
- Sähköposti: erin.godfrey@nyu.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- New York University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shabnam Javdani, PhD
- Puhelinnumero: 212-992-9739
- Sähköposti: shabnam.javdani@nyu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Godfrey, PhD
- Puhelinnumero: (212) 998-5396
- Sähköposti: erin.godfrey@nyu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sijoittaminen ACS:n ylläpitämiin tai sopimusperusteisiin asuintiloihin, jotka on otettu mukaan tutkimukseen interventiojakson kahden ensimmäisen vuoden aikana
- Pätevyys englannin kielessä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sijoitettu ACS-ajo- tai sopimuslaitokseen, joka oli mukana tutkimuksessa tutkimusjakson aikana
- Englannin kielen taidon puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SAFE Spaces -koulutus ja valmennus
Tälle haaralle osoitettujen tilojen henkilökunnalle tarjotaan SAFE Spaces -koulutus- ja valmennusmalli.
|
Interventioon osoitettujen tilojen henkilökunta on oikeutettu saamaan näyttöön perustuvaa ohjelmaa itsemurhien havaitsemiseen ja ehkäisyyn (Shield of Care; SOC) ja hyvinvointitaitojen kehittämiseen (Skills for Life) koulutuksen ja henkilökohtaisen valmennuksen avulla.
Pienille henkilöstöryhmille tarjotaan useita koulutustilaisuuksia henkilökohtaisesti asuintiloissa ja yhdistettynä henkilökohtaiseen henkilökohtaiseen ja virtuaaliseen valmennukseen.
|
Ei väliintuloa: Treenit normaalisti
Tälle haaralle osoitettujen tilojen henkilökunta saa koulutusta tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suicidal Ideation Questionnaire -kyselyn (Davis, 1992) ja Massachusetts Youth Screening Instrumentin itsemurha-ala-asteikon lasku (Grisso et al., 2001)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa, -ajatuksissa ja -käyttäytymisessä
|
1 vuosi
|
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten väheneminen -haastattelu (Nock et al., 2007)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutokset itsensä vahingoittamiseen liittyvissä ajatuksissa ja käyttäytymisessä
|
1 vuosi
|
Massachusetts Youth Screening Instrumentin sisäistämisen ja ulkoistamisen aliasteikkojen lasku (Grisso et al., 2001)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mielenterveyden muutos korreloi itsemurhaan
|
1 vuosi
|
Vähentynyt työuupumus ja parantunut työn tehokkuus ammatillisen elämänlaadun mittarissa (Stramm, 2016) ja Maslachin Burnout Inventoryssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos henkilöstön työuupumuksessa ja työn tehokkuudessa
|
1 vuosi
|
Muutos vasteissa masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden luetteloon (Watson et al., 2007)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos henkilöstön mielenterveyteen
|
1 vuosi
|
Lisääntynyt itsemurhatieto ja reagointitaidot Tennesseen osavaltion laajuisesta portinvartijakoulutuksesta (Schut & Lockman, 2013)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itsemurhatiedon ja reagointitaitojen muutos
|
1 vuosi
|
Lisääntyneet itsensä vahingoittamisen tietotaidot Tennesseen osavaltion laajuisesta portinvartijakoulutuksesta (Schut & Lockman, 2013)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos itsensä vahingoittamiseen liittyvissä tiedoissa ja reagointitaidoissa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2019-3228
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
Kliiniset tutkimukset SAFE Spaces -koulutus ja valmennus
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi
-
Medical Research Council, South AfricaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Johns Hopkins University; Department... ja muut yhteistyökumppanitValmisParisuhdeväkivalta
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis