- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05658068
Systems Aligning for Equity (SAFE) Spaces (SAFE Spaces)
5. Januar 2026 aktualisiert von: New York University
Experimentelle Evaluation einer Suizidintervention an mehreren Standorten für Jugendliche während und nach der stationären Unterbringung
Das Ziel dieser 2-armigen randomisierten klinischen Cluster-Studie ist es zu testen, ob ein evidenzbasiertes Personalschulungs- und Coaching-Modell, das speziell als Reaktion auf die psychischen Bedürfnisse von Jugendlichen und Mitarbeitern an vorderster Front entwickelt wurde, die Sicherheit und die Suizidergebnisse verbessern kann. psychische Herausforderungen sowie Wellness und Einrichtungsklima für Jugendliche und Personal in Einrichtungen, die der Interventionsbedingung zugeordnet sind.
Mitarbeiter in Einrichtungen, die der Intervention zugewiesen sind, haben Anspruch auf evidenzbasierte Programme zur Suiziderkennung und -prävention (Shield of Care; SOC) und zum Aufbau von Wellness-Fähigkeiten (Skills for Life) durch Schulungen und personalisiertes Coaching.
Mehrere Schulungssitzungen werden kleinen Gruppen von Mitarbeitern persönlich in Wohneinrichtungen angeboten und mit personalisiertem persönlichem und virtuellem Coaching kombiniert.
Mitarbeiter und Jugendliche in allen Einrichtungen werden gebeten, regelmäßige Umfragen auszufüllen, in denen Erfahrungen in der Einrichtung, Suizid- und Sicherheitskenntnisse und -risiken sowie ihre psychische Gesundheit und ihr Wohlbefinden bewertet werden.
Die Forscher werden die Ergebnisse von Personal im Jugendbereich in Einrichtungen vergleichen, die der Intervention zugewiesen sind, im Vergleich zu Einrichtungen, die sich im Training-as-Usual-Zustand befinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- New York University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterbringung in von ACS betriebenen oder vertraglich vereinbarten Wohneinrichtungen, die in die Studie aufgenommen wurden, während der ersten 2 Jahre des Interventionszeitraums
- Kenntnisse in Englisch
Ausschlusskriterien:
- Während des Studienzeitraums nicht in einer ACS-Lauf- oder Vertragseinrichtung untergebracht, die in die Studie aufgenommen wurde
- Mangelnde Englischkenntnisse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SAFE Spaces-Training und -Coaching
Mitarbeitern in Einrichtungen, die diesem Zweig zugeordnet sind, wird das Schulungs- und Coachingmodell SAFE Spaces angeboten.
|
Mitarbeiter in Einrichtungen, die der Intervention zugewiesen sind, haben Anspruch auf evidenzbasierte Programme zur Suiziderkennung und -prävention (Shield of Care; SOC) und zum Aufbau von Wellness-Fähigkeiten (Skills for Life) durch Schulungen und personalisiertes Coaching.
Mehrere Schulungssitzungen werden kleinen Gruppen von Mitarbeitern persönlich in Wohneinrichtungen angeboten und mit personalisiertem persönlichem und virtuellem Coaching kombiniert.
|
|
Kein Eingriff: Training wie gewohnt
Mitarbeiter in Einrichtungen, die diesem Zweig zugeordnet sind, werden wie gewohnt geschult.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückgang des Suizidgedanken-Fragebogens (Davis, 1992) und der Suizid-Subskala des Massachusetts Youth Screening Instrument (Grisso et al., 2001)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung der Suizidgedanken, -gedanken und -verhaltensweisen
|
1 Jahr
|
|
Abnahme selbstverletzender Gedanken und Verhaltensweisen Interview (Nock et al., 2007)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung der Selbstverletzungsgedanken und -verhaltensweisen
|
1 Jahr
|
|
Abnahmen auf internalisierenden und externalisierenden Subskalen des Massachusetts Youth Screening Instrument (Grisso et al., 2001)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung der psychischen Gesundheit korreliert mit Suizid
|
1 Jahr
|
|
Weniger Burnout und gesteigerte Arbeitseffizienz bei der Messung der beruflichen Lebensqualität (Stram, 2016) und dem Maslach Burnout Inventory
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung des Mitarbeiter-Burnouts und der Arbeitseffizienz
|
1 Jahr
|
|
Änderung der Antworten auf das Inventar der Depressions- und Angstsymptome (Watson et al., 2007)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung der psychischen Gesundheit der Mitarbeiter
|
1 Jahr
|
|
Erhöhtes Suizidwissen und Reaktionsfähigkeit durch das landesweite Gatekeeper-Training in Tennessee (Schut & Lockman, 2013)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung des Suizidwissens und der Reaktionsfähigkeiten
|
1 Jahr
|
|
Erhöhte Fähigkeiten zur Reaktion auf Selbstverletzung durch das landesweite Gatekeeper-Training in Tennessee (Schut & Lockman, 2013)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung des Selbstverletzungswissens und der Reaktionsfähigkeiten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-FY2019-3228
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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