- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05658068
Systems Justing for Equity (SAFE) Spaces (SAFE Spaces)
21. mars 2024 oppdatert av: New York University
Eksperimentell evaluering av en multi-site selvmordsintervensjon for ungdom under og etter boligplassering
Målet med denne randomiserte kliniske studien med to armer er å teste om en evidensbasert modell for opplæring og coaching av personalet spesifikt utformet som et svar på juridiske system-involverte ungdommer og frontlinjepersonells behov for psykisk helse kan forbedre sikkerheten og selvmordsutfallene. psykiske helseutfordringer, og velvære og anleggsklima for ungdom og ansatte i anlegg tildelt intervensjonstilstanden.
Personale i fasiliteter som er tildelt intervensjonen er kvalifisert til å motta evidensbasert programmering innen selvmordsdeteksjon og forebygging (Shield of Care; SOC) og ferdighetsbygging av velvære (Skills for Life) gjennom opplæring og personlig coaching.
Flere treningsøkter vil bli tilbudt til små grupper av ansatte personlig i boligfasiliteter og sammen med personlig personlig og virtuell coaching.
Ansatte og ungdom i alle anlegg vil bli bedt om å fullføre periodiske undersøkelser som vurderer erfaringer i anlegget, selvmords- og sikkerhetskunnskap og risiko, og deres mentale helse og velvære.
Forskere vil sammenligne resultatene til ansatte i ungdom i fasiliteter som er tildelt intervensjonen sammenlignet med fasiliteter i trening-som-vanlig tilstand.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shabnam Javdani, PhD
- Telefonnummer: (212) 992-9739
- E-post: shabnam.javdani@nyu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erin Godfrey, PhD
- Telefonnummer: (212) 998-5379
- E-post: erin.godfrey@nyu.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Rekruttering
- New York University
-
Ta kontakt med:
- Shabnam Javdani, PhD
- Telefonnummer: 212-992-9739
- E-post: shabnam.javdani@nyu.edu
-
Ta kontakt med:
- Erin Godfrey, PhD
- Telefonnummer: (212) 998-5396
- E-post: erin.godfrey@nyu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Plassering i ACS-drevne eller kontraktsfestede boliger som er registrert i studien i løpet av de første 2 årene av intervensjonsperioden
- Ferdigheter i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke plassert i et ACS-kjørt eller kontraktsfestet anlegg registrert i studien i løpet av studieperioden
- Manglende ferdigheter i engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: SAFE Spaces opplæring og coaching
Personale i fasiliteter som er tildelt denne armen, tilbys opplærings- og coachingsmodellen SAFE Spaces.
|
Personale i fasiliteter som er tildelt intervensjonen er kvalifisert til å motta evidensbasert programmering innen selvmordsdeteksjon og forebygging (Shield of Care; SOC) og ferdighetsbygging av velvære (Skills for Life) gjennom opplæring og personlig coaching.
Flere treningsøkter vil bli tilbudt til små grupper av ansatte personlig i boligfasiliteter og sammen med personlig personlig og virtuell coaching.
|
Ingen inngripen: Trening som vanlig
Personalet i anlegg tildelt denne armen får opplæring som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nedgang i Suicidal Ideation Questionnaire (Davis, 1992) og selvmordsunderskala av Massachusetts Youth Screening Instrument (Grisso et al., 2001)
Tidsramme: 1 år
|
Endring i selvmordstanker, tanker og atferd
|
1 år
|
Nedgang i intervju med selvskadende tanker og atferd (Nock et al., 2007)
Tidsramme: 1 år
|
Endring i selvskadingstanker og atferd
|
1 år
|
Nedgang i internaliserende og eksternaliserende subskalaer av Massachusetts Youth Screening Instrument (Grisso et al., 2001)
Tidsramme: 1 år
|
Endring i psykisk helse korrelerer med selvmord
|
1 år
|
Redusert utbrenthet og økt jobbeffektivitet på tiltaket Professional Quality of Life (Stramm, 2016) og Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: 1 år
|
Endring i personalets utbrenthet og jobbeffektivitet
|
1 år
|
Endring i svar på oversikten over depresjons- og angstsymptomer (Watson et al., 2007)
Tidsramme: 1 år
|
Endring i personalets psykiske helse
|
1 år
|
Økt selvmordskunnskap og responsferdigheter fra Tennessees statlige portvakttrening (Schut & Lockman, 2013)
Tidsramme: 1 år
|
Endring i selvmordskunnskap og responsferdigheter
|
1 år
|
Økt selvskadingskunnskapsresponskompetanse fra Tennessees delstatsomfattende portvakttrening (Schut & Lockman, 2013)
Tidsramme: 1 år
|
Endring i selvskadingskunnskap og responsferdigheter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY2019-3228
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SAFE Spaces opplæring og coaching
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autistisk lidelse | Autisme | Autismespekterforstyrrelser | Spektrum av autistiske lidelser | Autistisk spektrumforstyrrelse | Autistiske spektrumforstyrrelserForente stater
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekrutteringUnderstreke | Velvære, psykologisk | Økonomisk motgangUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Queens College, The City University of New YorkFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTradisjonell trening ansikt til ansikt | Opplærings- og implementeringsplattform for familieterapi (FTTIP)Forente stater
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrutteringDepressiv lidelse | Depresjon i ungdomsårene | Dystymi og kronisk depresjonSverige
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater