- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05658068
Systems Aligning for Equity (SAFE) Spaces (SAFE Spaces)
21 maart 2024 bijgewerkt door: New York University
Experimentele evaluatie van een zelfmoordinterventie op meerdere locaties voor jongeren tijdens en na plaatsing in een woonhuis
Het doel van deze 2-armige cluster gerandomiseerde klinische studie is om te testen of een evidence-based training- en coachingmodel voor personeel dat specifiek is ontworpen als een antwoord op de geestelijke gezondheidsbehoeften van jongeren die betrokken zijn bij het rechtssysteem en eerstelijnspersoneel, de veiligheid en zelfmoordresultaten kan verbeteren. geestelijke gezondheidsuitdagingen, en welzijns- en faciliteitenklimaat voor jongeren en personeel in faciliteiten die zijn toegewezen aan de interventieconditie.
Medewerkers in faciliteiten die aan de interventie zijn toegewezen, komen in aanmerking voor evidence-based programmering op het gebied van zelfmoorddetectie en -preventie (Shield of Care; SOC) en het opbouwen van welzijnsvaardigheden (Skills for Life) door middel van training en persoonlijke coaching.
Er zullen meerdere trainingssessies worden aangeboden aan kleine groepen personeel in persoonlijke voorzieningen in residentiële voorzieningen, gecombineerd met persoonlijke persoonlijke en virtuele coaching.
Medewerkers en jongeren in alle faciliteiten zullen worden gevraagd om periodieke enquêtes in te vullen om ervaringen in de faciliteit, kennis en risico's op het gebied van zelfmoord en veiligheid, en hun geestelijke gezondheid en welzijn te beoordelen.
Onderzoekers zullen de resultaten van personeel in de jeugd in faciliteiten die aan de interventie zijn toegewezen, vergelijken met faciliteiten in de training-as-usual-conditie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shabnam Javdani, PhD
- Telefoonnummer: (212) 992-9739
- E-mail: shabnam.javdani@nyu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Erin Godfrey, PhD
- Telefoonnummer: (212) 998-5379
- E-mail: erin.godfrey@nyu.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Werving
- New York University
-
Contact:
- Shabnam Javdani, PhD
- Telefoonnummer: 212-992-9739
- E-mail: shabnam.javdani@nyu.edu
-
Contact:
- Erin Godfrey, PhD
- Telefoonnummer: (212) 998-5396
- E-mail: erin.godfrey@nyu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Plaatsing in door ACS beheerde of gecontracteerde woonvoorzieningen die deelnamen aan het onderzoek gedurende de eerste 2 jaar van de interventieperiode
- Vaardigheid in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Niet geplaatst in een door ACS beheerde of gecontracteerde faciliteit die tijdens de studieperiode voor het onderzoek is ingeschreven
- Gebrek aan vaardigheid in het Engels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SAFE Spaces training en coaching
Medewerkers in faciliteiten die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen het trainings- en coachingsmodel van SAFE Spaces aangeboden.
|
Medewerkers in faciliteiten die aan de interventie zijn toegewezen, komen in aanmerking voor evidence-based programmering op het gebied van zelfmoorddetectie en -preventie (Shield of Care; SOC) en het opbouwen van welzijnsvaardigheden (Skills for Life) door middel van training en persoonlijke coaching.
Er zullen meerdere trainingssessies worden aangeboden aan kleine groepen personeel in persoonlijke voorzieningen in residentiële voorzieningen, gecombineerd met persoonlijke persoonlijke en virtuele coaching.
|
Geen tussenkomst: Trainen zoals gewoonlijk
Het personeel in faciliteiten die aan deze arm zijn toegewezen, krijgt zoals gewoonlijk training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dalingen in Suicidal Ideation Questionnaire (Davis, 1992) en suïcidale subschaal van Massachusetts Youth Screening Instrument (Grisso et al., 2001)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in zelfmoordgedachten, -gedachten en -gedragingen
|
1 jaar
|
Afname van zelfbeschadigende gedachten en gedragsinterview (Nock et al., 2007)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in zelfbeschadigende gedachten en gedragingen
|
1 jaar
|
Dalingen op de internaliserende en externaliserende subschalen van het Massachusetts Youth Screening Instrument (Grisso et al., 2001)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in geestelijke gezondheidscorrelaties van zelfmoord
|
1 jaar
|
Verminderde burn-out en verhoogde werkefficiëntie op de Professional Quality of Life-maatstaf (Stramm, 2016) en de Maslach Burnout Inventory
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in burn-out van personeel en effectiviteit van het werk
|
1 jaar
|
Verandering in reacties op de inventarisatie van depressie- en angstsymptomen (Watson et al., 2007)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in de geestelijke gezondheid van het personeel
|
1 jaar
|
Meer kennis over zelfmoord en reactievaardigheden door de staatsbrede poortwachterstraining van Tennessee (Schut & Lockman, 2013)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in zelfmoordkennis en reactievaardigheden
|
1 jaar
|
Verbeterde zelfbeschadigende kennisresponsvaardigheden van Tennessee's staatsbrede poortwachtertraining (Schut & Lockman, 2013)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in kennis over zelfbeschadiging en reactievaardigheden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY2019-3228
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceWervingInformele verzorger | Medisch professionalZwitserland
-
Rush University Medical CenterVoltooidHigh-flow neuscanule | Transmissie, geduldige professionalVerenigde Staten
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
Klinische onderzoeken op SAFE Spaces training en coaching
-
Massachusetts Department of HealthBrigham and Women's Hospital; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Cri... en andere medewerkersOnbekendPatienten veiligheid | Medisch wangedragVerenigde Staten
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten
-
Kent State UniversityUtah State University; The University of AkronActief, niet wervendChronische pijn | Chiari-misvormingVerenigde Staten
-
Medical Research Council, South AfricaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Johns Hopkins University; Department... en andere medewerkersVoltooidPartnergeweld
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidComplicatie van intubatie | Intubatie; Moeilijk | Mislukte of moeilijke intubatie, vervolgVerenigde Staten, Canada, Singapore
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical...Voltooid
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityVoltooid
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten
-
Williams LifeSkillsNational Institute on Aging (NIA)Voltooid