- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05658068
Espaces d'alignement des systèmes pour l'équité (SAFE) (SAFE Spaces)
5 janvier 2026 mis à jour par: New York University
Évaluation expérimentale d'une intervention multisite contre le suicide chez les jeunes pendant et après le placement en résidence
L'objectif de cet essai clinique randomisé en grappes à 2 bras est de tester si un modèle de formation et d'encadrement du personnel fondé sur des données probantes spécialement conçu pour répondre aux besoins en santé mentale des jeunes impliqués dans le système juridique et du personnel de première ligne peut améliorer la sécurité et les résultats en matière de suicide, les problèmes de santé mentale, le bien-être et le climat de l'établissement pour les jeunes et le personnel dans les établissements affectés à la condition d'intervention.
Le personnel des établissements affectés à l'intervention est éligible pour recevoir des programmes fondés sur des données probantes en matière de détection et de prévention du suicide (Shield of Care ; SOC) et de renforcement des compétences en matière de bien-être (Skills for Life) par le biais d'une formation et d'un coaching personnalisé.
Plusieurs sessions de formation seront proposées à de petits groupes de personnel en personne dans des établissements résidentiels et jumelées à un coaching personnalisé en personne et virtuel.
Le personnel et les jeunes de tous les établissements seront invités à répondre à des sondages périodiques évaluant les expériences dans l'établissement, les connaissances et les risques en matière de suicide et de sécurité, ainsi que leur santé mentale et leur bien-être.
Les chercheurs compareront les résultats du personnel chez les jeunes dans les établissements affectés à l'intervention par rapport aux établissements dans la condition de formation habituelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- New York University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Placement dans des établissements résidentiels gérés par l'ACS ou sous contrat inscrits à l'étude au cours des 2 premières années de la période d'intervention
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Non placé dans un établissement géré par l'ACS ou sous contrat inscrit à l'étude pendant la période d'étude
- Manque de maîtrise de l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation et coaching SAFE Spaces
Le personnel des établissements affectés à cette branche se voit proposer le modèle de formation et de coaching SAFE Spaces.
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Le personnel des établissements affectés à l'intervention est éligible pour recevoir des programmes fondés sur des données probantes en matière de détection et de prévention du suicide (Shield of Care ; SOC) et de renforcement des compétences en matière de bien-être (Skills for Life) par le biais d'une formation et d'un coaching personnalisé.
Plusieurs sessions de formation seront proposées à de petits groupes de personnel en personne dans des établissements résidentiels et jumelées à un coaching personnalisé en personne et virtuel.
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Aucune intervention: Entraînement comme d'habitude
Le personnel des établissements affectés à ce bras reçoit une formation comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution du questionnaire sur les idées suicidaires (Davis, 1992) et de la sous-échelle de suicide du Massachusetts Youth Screening Instrument (Grisso et al., 2001)
Délai: 1 année
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Changement dans les idées suicidaires, les pensées et les comportements
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1 année
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Entretien sur la diminution des pensées et des comportements autodestructeurs (Nock et al., 2007)
Délai: 1 année
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Changement dans les pensées et les comportements d'automutilation
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1 année
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Diminution des sous-échelles d'internalisation et d'externalisation du Massachusetts Youth Screening Instrument (Grisso et al., 2001)
Délai: 1 année
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Changement dans les corrélats de santé mentale du suicide
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1 année
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Diminution de l'épuisement professionnel et augmentation de l'efficacité au travail selon la mesure de la qualité de vie professionnelle (Stramm, 2016) et le Maslach Burnout Inventory
Délai: 1 année
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Évolution de l'épuisement professionnel et de l'efficacité au travail
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1 année
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Changement dans les réponses à l'Inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (Watson et al., 2007)
Délai: 1 année
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Changement dans la santé mentale du personnel
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1 année
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Amélioration des connaissances sur le suicide et des compétences de réponse grâce à la formation des gardiens à l'échelle de l'État du Tennessee (Schut & Lockman, 2013)
Délai: 1 année
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Changement dans les connaissances sur le suicide et les compétences de réponse
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1 année
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Amélioration des compétences de réponse aux connaissances sur l'automutilation grâce à la formation des gardiens à l'échelle de l'État du Tennessee (Schut et Lockman, 2013)
Délai: 1 année
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Changement dans les connaissances sur l'automutilation et les capacités de réaction
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Première publication (Réel)
20 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2019-3228
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .