- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05658068
Alineación de sistemas para espacios de equidad (SAFE) (SAFE Spaces)
5 de enero de 2026 actualizado por: New York University
Evaluación experimental de una intervención de suicidio en múltiples sitios para jóvenes durante y después de la colocación residencial
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado por conglomerados de 2 brazos es probar si un modelo de entrenamiento y capacitación del personal basado en la evidencia diseñado específicamente como una respuesta a las necesidades de salud mental de los jóvenes involucrados en el sistema legal y del personal de primera línea puede mejorar la seguridad y los resultados del suicidio, desafíos de salud mental y bienestar y clima de las instalaciones para los jóvenes y el personal en las instalaciones asignadas a la condición de intervención.
El personal de las instalaciones asignadas a la intervención es elegible para recibir programación basada en evidencia en detección y prevención de suicidios (Shield of Care; SOC) y desarrollo de habilidades de bienestar (Skills for Life) a través de capacitación y entrenamiento personalizado.
Se ofrecerán múltiples sesiones de capacitación a pequeños grupos de personal en persona en instalaciones residenciales y se combinarán con entrenamiento personalizado en persona y virtual.
Se les pedirá al personal y a los jóvenes en todas las instalaciones que completen encuestas periódicas que evalúen las experiencias en la instalación, el conocimiento y el riesgo de suicidio y seguridad, y su salud mental y bienestar.
Los investigadores compararán los resultados del personal en los jóvenes en las instalaciones asignadas a la intervención en comparación con las instalaciones en la condición habitual de capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Internamiento en centros residenciales gestionados o contratados por ACS inscritos en el estudio durante los 2 primeros años del periodo de intervención
- Habilidad en el Inglés
Criterio de exclusión:
- No colocado en un centro administrado o contratado por ACS inscrito en el estudio durante el período de estudio
- Falta de dominio del inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacitación y coaching de Espacios SEGUROS
Al personal de las instalaciones asignadas a este brazo se le ofrece el modelo de capacitación y entrenamiento de Espacios SAFE.
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El personal de las instalaciones asignadas a la intervención es elegible para recibir programación basada en evidencia en detección y prevención de suicidios (Shield of Care; SOC) y desarrollo de habilidades de bienestar (Skills for Life) a través de capacitación y entrenamiento personalizado.
Se ofrecerán múltiples sesiones de capacitación a pequeños grupos de personal en persona en instalaciones residenciales y se combinarán con entrenamiento personalizado en persona y virtual.
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Sin intervención: Entrenando como de costumbre
El personal de las instalaciones asignadas a este brazo recibe capacitación como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminuciones en el Cuestionario de Ideación Suicida (Davis, 1992) y la subescala de suicidio del Instrumento de Detección de Jóvenes de Massachusetts (Grisso et al., 2001)
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio en la ideación, los pensamientos y los comportamientos suicidas
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1 año
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Disminución en la entrevista de pensamientos y comportamientos auto agresivos (Nock et al., 2007)
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio en los pensamientos y comportamientos de autolesión
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1 año
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Disminuciones en las subescalas de internalización y externalización del Instrumento de detección de jóvenes de Massachusetts (Grisso et al., 2001)
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio en los correlatos de salud mental del suicidio
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1 año
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Disminución del agotamiento y aumento de la eficacia laboral en la medida de Calidad de vida profesional (Stramm, 2016) y el Inventario de agotamiento de Maslach
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio en el agotamiento del personal y la eficacia del trabajo
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1 año
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Cambio en las respuestas en el Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad (Watson et al., 2007)
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio en la salud mental del personal
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1 año
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Mayor conocimiento sobre el suicidio y habilidades de respuesta a partir de la capacitación de guardianes en todo el estado de Tennessee (Schut & Lockman, 2013)
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio en el conocimiento del suicidio y habilidades de respuesta
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1 año
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Aumento de las habilidades de respuesta de conocimiento de autolesiones del entrenamiento de porteros en todo el estado de Tennessee (Schut & Lockman, 2013)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio en el conocimiento de las autolesiones y las habilidades de respuesta
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2019-3228
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .