- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05658068
Alinhamento de sistemas para espaços de equidade (SAFE) (SAFE Spaces)
5 de janeiro de 2026 atualizado por: New York University
Avaliação Experimental de uma Intervenção de Suicídio em Vários Locais para Jovens Durante e Após a Colocação Residencial
O objetivo deste estudo clínico randomizado de cluster de 2 braços é testar se um modelo de treinamento e treinamento de pessoal baseado em evidências, projetado especificamente como uma resposta às necessidades de saúde mental de jovens envolvidos no sistema legal e da equipe de linha de frente, pode melhorar a segurança e os resultados de suicídio, desafios de saúde mental e bem-estar e clima de instalação para jovens e funcionários em instalações designadas para a condição de intervenção.
Os funcionários das instalações designadas para a intervenção são elegíveis para receber programação baseada em evidências na detecção e prevenção do suicídio (Shield of Care; SOC) e desenvolvimento de habilidades de bem-estar (Skills for Life) por meio de treinamento e orientação personalizada.
Múltiplas sessões de treinamento serão oferecidas a pequenos grupos de funcionários pessoalmente em instalações residenciais e combinadas com treinamento pessoal e virtual personalizado.
Funcionários e jovens em todas as instalações serão solicitados a preencher pesquisas periódicas avaliando experiências na instalação, conhecimento e risco de suicídio e segurança e sua saúde mental e bem-estar.
Os pesquisadores compararão os resultados da equipe de jovens em instalações designadas para a intervenção em comparação com instalações na condição de treinamento usual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Colocação em instalações residenciais administradas pela ACS ou contratadas inscritas no estudo durante os primeiros 2 anos do período de intervenção
- Proficiência em Inglês
Critério de exclusão:
- Não colocado em uma instalação ACS administrada ou contratada inscrita no estudo durante o período do estudo
- Falta de proficiência em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento e treinamento do SAFE Spaces
Aos funcionários das instalações atribuídas a este braço é oferecido o modelo de treinamento e coaching SAFE Spaces.
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Os funcionários das instalações designadas para a intervenção são elegíveis para receber programação baseada em evidências na detecção e prevenção do suicídio (Shield of Care; SOC) e desenvolvimento de habilidades de bem-estar (Skills for Life) por meio de treinamento e orientação personalizada.
Múltiplas sessões de treinamento serão oferecidas a pequenos grupos de funcionários pessoalmente em instalações residenciais e combinadas com treinamento pessoal e virtual personalizado.
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Sem intervenção: Treinando como de costume
Os funcionários das instalações atribuídas a este braço recebem treinamento como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuições no Questionário de Ideação Suicida (Davis, 1992) e na subescala de suicídio do Instrumento de Triagem Juvenil de Massachusetts (Grisso et al., 2001)
Prazo: 1 ano
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Mudança na ideação, pensamentos e comportamentos suicidas
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1 ano
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Diminuição na entrevista de pensamentos e comportamentos autolesivos (Nock et al., 2007)
Prazo: 1 ano
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Mudança nos pensamentos e comportamentos de automutilação
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1 ano
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Diminuições nas subescalas de internalização e externalização do Massachusetts Youth Screening Instrument (Grisso et al., 2001)
Prazo: 1 ano
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Mudança nos correlatos de saúde mental do suicídio
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1 ano
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Diminuição do esgotamento e aumento da eficácia no trabalho na medida de Qualidade de Vida Profissional (Stramm, 2016) e no Maslach Burnout Inventory
Prazo: 1 ano
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Mudança no desgaste da equipe e na eficácia do trabalho
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1 ano
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Mudança nas respostas do Inventário de Sintomas de Depressão e Ansiedade (Watson et al., 2007)
Prazo: 1 ano
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Mudança na saúde mental dos funcionários
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1 ano
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Maior conhecimento sobre suicídio e habilidades de resposta do treinamento de gatekeeper em todo o estado do Tennessee (Schut & Lockman, 2013)
Prazo: 1 ano
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Mudança no conhecimento do suicídio e habilidades de resposta
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1 ano
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Habilidades de resposta de conhecimento de automutilação aumentadas do treinamento de gatekeeper em todo o estado do Tennessee (Schut & Lockman, 2013)
Prazo: 1 ano
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Mudança no conhecimento de automutilação e habilidades de resposta
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2019-3228
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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