- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05658068
Systems Aligning for Equity (SAFE) terek (SAFE Spaces)
2024. március 21. frissítette: New York University
Több helyszínen végzett öngyilkossági beavatkozás kísérleti értékelése fiatalok számára a bentlakásos elhelyezés alatt és után
Ennek a kétágú klaszteres, randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy bizonyítékokon alapuló személyzeti képzési és coaching modell, amelyet kifejezetten a jogrendszerbe bevont fiatalok és a frontvonalbeli személyzet mentális egészségügyi szükségleteire való válaszként terveztek, javíthatja-e a biztonságot és az öngyilkossági eredményeket, mentális egészségügyi kihívások, valamint wellness és létesítményklíma a fiatalok és a személyzet számára a beavatkozási állapothoz rendelt létesítményekben.
A beavatkozáshoz rendelt létesítmények alkalmazottai képzésen és személyre szabott coachingon keresztül bizonyítékokon alapuló programokban részesülhetnek az öngyilkosságok felderítésében és megelőzésében (Shield of Care; SOC) és wellness-készségfejlesztésben (Skills for Life).
A személyzet kis csoportjai számára több képzést kínálnak majd személyesen bentlakásos létesítményekben, és személyre szabott személyes és virtuális coachinggal párosulnak.
Valamennyi létesítményben a személyzetet és a fiatalokat felkérik, hogy töltsenek ki időszakos felméréseket, amelyek értékelik az intézményben szerzett tapasztalataikat, az öngyilkossági és biztonsági ismereteket és kockázatokat, valamint mentális egészségüket és jólétüket.
A kutatók össze fogják hasonlítani a fiatalkorú alkalmazottak eredményeit a beavatkozáshoz kijelölt létesítményekben a szokásos képzési állapotú létesítményekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shabnam Javdani, PhD
- Telefonszám: (212) 992-9739
- E-mail: shabnam.javdani@nyu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Erin Godfrey, PhD
- Telefonszám: (212) 998-5379
- E-mail: erin.godfrey@nyu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Toborzás
- New York University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shabnam Javdani, PhD
- Telefonszám: 212-992-9739
- E-mail: shabnam.javdani@nyu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Erin Godfrey, PhD
- Telefonszám: (212) 998-5396
- E-mail: erin.godfrey@nyu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beavatkozási időszak első 2 évében a vizsgálatba bevont, ACS által üzemeltetett vagy szerződéses bentlakásos létesítményekben történő elhelyezés
- Angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Nem helyezték el ACS által működtetett vagy szerződéses létesítményben, amely a vizsgálatba bevont a vizsgálati időszak alatt
- Angol nyelvtudás hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SAFE Spaces képzés és coaching
Az ehhez a ághoz rendelt létesítmények alkalmazottai számára a SAFE Spaces képzési és coaching modellt kínálják.
|
A beavatkozáshoz rendelt létesítmények alkalmazottai képzésen és személyre szabott coachingon keresztül bizonyítékokon alapuló programokban részesülhetnek az öngyilkosságok felderítésében és megelőzésében (Shield of Care; SOC) és wellness-készségfejlesztésben (Skills for Life).
A személyzet kis csoportjai számára több képzést kínálnak majd személyesen bentlakásos létesítményekben, és személyre szabott személyes és virtuális coachinggal párosulnak.
|
Nincs beavatkozás: Edzés a szokásos módon
Az ehhez a ághoz rendelt létesítményekben a személyzet a szokásos módon képzésben részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az öngyilkossági gondolatok kérdőívének (Davis, 1992) és a Massachusetts Youth Screening Instrument öngyilkossági alskálájának csökkenése (Grisso et al., 2001)
Időkeret: 1 év
|
Változás az öngyilkossági gondolatokban, gondolatokban és viselkedésben
|
1 év
|
Az önkárosító gondolatok és viselkedések csökkenése Interjú (Nock et al., 2007)
Időkeret: 1 év
|
Változás az önkárosító gondolatokban és viselkedésekben
|
1 év
|
A Massachusetts Youth Screening Instrument internalizáló és külsőleges alskáláinak csökkenése (Grisso et al., 2001)
Időkeret: 1 év
|
A mentális egészség változása korrelál az öngyilkossággal
|
1 év
|
Csökkent a kiégés és a munka hatékonyságának növekedése a szakmai életminőség mérőszámon (Stramm, 2016) és a Maslach Burnout Inventory
Időkeret: 1 év
|
Változás a személyzet kiégésében és a munka hatékonyságában
|
1 év
|
A depresszió és a szorongás tüneteinek jegyzékére adott válaszok változása (Watson et al., 2007)
Időkeret: 1 év
|
Változás a személyzet mentális egészségében
|
1 év
|
Megnövekedett öngyilkossági ismeretek és válaszkészségek a Tennessee államra kiterjedő kapuőrképzés során (Schut & Lockman, 2013)
Időkeret: 1 év
|
Változás az öngyilkossági ismeretek és válaszkészségek terén
|
1 év
|
A Tennessee állam egész államra kiterjedő kapuőrképzése révén megnövekedett önsérelmes tudásra adott válaszkészség (Schut & Lockman, 2013)
Időkeret: 1 év
|
Változás az önkárosító ismeretek és a válaszkészségek terén
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-FY2019-3228
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SAFE Spaces képzés és coaching
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Penn State...BefejezveFogyásEgyesült Államok
-
City University of New York, School of Public HealthHanoi University of Public HealthToborzás
-
Training and Implementation AssociatesToborzásHagyományos szemtől szembe tréning | Családterápiás képzési és megvalósítási platform (FTIP)Egyesült Államok