- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05658445
Biochemická studie microRNA 410 a BIRC7 u nevysvětlitelných opakujících se spontánních potratů (microRNA410)
Biochemické studium mikroRNA 410 a BIRC7 v etiologii nevysvětlitelného opakovaného spontánního potratu
Definice opakovaného spontánního potratu (RSA) se v průběhu let měnila a většina společností nyní obhajuje definici RSA jako dva nebo tři po sobě jdoucí nebo přerušované potraty se stejným sexuálním partnerem před 24. týdnem těhotenství.
V posledních letech výskyt tohoto onemocnění stoupá, vyskytuje se asi v 1–5 % těhotenství u žen ve fertilním věku a úspěšnost druhého těhotenství u žen RSA se výrazně snížila. Etiologie RSA je extrémně komplexní, včetně anatomických faktorů, genetických faktorů, endokrinních faktorů, infekčních a imunitních faktorů a pretrombózní etiologie.
U poloviny pacientů je však příčina onemocnění nejasná a známá jako nevysvětlitelný recidivující spontánní potrat (URSA).
Přehled studie
Detailní popis
- MikroRNA (miRNA) je druh nekódující jednovláknové molekuly RNA kódované endogenními geny o délce asi 22 nukleotidů. MiRNA negativně reguluje genovou expresi především vazbou na 3 'nepřeloženou oblast (3' UTR) cílové mRNA za účelem degradace cílové mRNA nebo inhibice její translace. V posledních letech se objevily četné zprávy o zapojení miRNA do patogeneze RSA a mnoho z nich se zaměřilo na to, jak miRNA reguluje funkci trofoblastů.
- Kromě toho bylo objeveno, že mikroRNA (miR)-410-5p slouží jako onkogeny a nádorové supresory měnící buněčné funkce mnoha způsoby, včetně proliferace, apoptózy, biochemického metabolismu a zánětlivých reakcí u různých lidských malignit, jako je rakovina jater, rakovina slinivky břišní, rakovina tlustého střeva a nemalobuněčná rakovina plic. Nedávné studie ukázaly, že miR-410-5p se může podílet na procesech nerakovinných poruch, jako je RSA. Nadměrná exprese miR-410-5p v trofoblastových buňkách inhibovala polarizaci M2 makrofágů, zatímco knockdown miR-410-5p byl prospěšný pro nábor trofoblastových buněk a podporoval polarizaci M2 makrofágů. Dále bylo zjištěno, že MicroRNA (miR)-410-5p se váže s 3'-UTR ITGA6.
- Adhezní molekula integrin alfa-6 (ITGA6, CD49f), člen rodiny integrinů, je nadměrně exprimována u mnoha rakovin a zvyšuje buněčný pohyb a výstup signálu.
- Down-regulace ITGA6 změnila biologickou funkci trofoblastových buněk, inhibovala buněčnou proliferaci, invazi a migraci a vyvolala apoptózu. ITGA6 může ovlivnit biologické funkce trofoblastových buněk regulací signálních drah PI3K/AKT a MAPK. MAPK signalizace podporuje apoptózu prostřednictvím indukce uvolňování cytochromu c, který zase indukuje další aktivaci kaspázy (kaspázy-9 a efektorových kaspáz-3, -6 a -7).
- Bakulovirové opakování IAP obsahující 7 (BIRC7) kóduje protein Livin, který je členem rodiny inhibitorů proteinů apoptózy (IAP). Livin se skládá z jedné bakulovirové repetitivní domény IAP (BIR) a domény RING na C-konci. Protein inhibuje apoptózu inhibicí proteolytické aktivace kapsáz.
- V současné době zůstává interakce BIRC7 a NK buněk v endometriu/deciduálním plodu neznámá. BIRC7 v buňce decidua může mít schopnost zabránit NK buňkám zabíjet embryonální a extraembryonální buňky, snížená hladina BIRC7 a zvýšený počet NK buněk ve skupině RM připisují výskytu potratu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egypt
- Medical Bochemistry Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: věk matky je mezi 20 až 30 lety a gestační věk před potratem méně než 24 týdnů.
Žena s nevysvětlenými dvěma nebo třemi po sobě jdoucími nebo přerušovanými potraty se stejným sexuálním partnerem
Kritéria vyloučení:
- Žena s jedním potratem
- Žena s vysvětlenými příčinami potratu
- Žena s rakovinou
- Žena s chronickým onemocněním.
- Těhotné ženy nad 30
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případy
Žena s opakovaným nevysvětlitelným potratem
|
po úplné evakuaci dělohy následuje potrat
|
|
řízení
žena s normálním porodem
|
po úplné evakuaci dělohy následuje potrat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Definujte novou hypotézu, která může vysvětlit etiologii URSA
Časové okno: do 3 let
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AS (UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .