- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05658445
Biokjemisk studie av microRNA 410 og BIRC7 i uforklarlig tilbakevendende spontan abort (microRNA410)
Biokjemisk studie av mikroRNA 410 og BIRC7 i etiologien til uforklarlig tilbakevendende spontan abort
Definisjonen av tilbakevendende spontanabort (RSA) har endret seg gjennom årene, og de fleste samfunn går nå inn for å definere RSA som to eller tre påfølgende eller diskontinuerlige spontanaborter med samme seksuelle partner før 24 ukers svangerskap
I de siste årene har forekomsten av denne sykdommen vært økende, og forekommer i ca. 1–5 % av svangerskapet hos kvinner i fertil alder, og suksessraten for andre graviditet hos kvinner med RSA har blitt betydelig redusert. Etiologien til RSA er ekstremt komplekse, inkludert anatomiske faktorer, genetiske faktorer, endokrine faktorer, infeksjons- og immunfaktorer og pre-trombose-etiologi.
Imidlertid er årsaken til sykdommen uklar hos halvparten av pasientene og kjent som uforklarlig tilbakevendende spontanabort (URSA)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- MicroRNA (miRNA) er en slags ikke-kodende enkelttrådet RNA-molekyl kodet av endogene gener med en lengde på omtrent 22 nukleotider. MiRNA regulerer genuttrykk negativt hovedsakelig ved å binde seg til den 3 'utranslaterte regionen (3' UTR) av mål-mRNA for å bryte ned mål-mRNA eller hemme dets translasjon. De siste årene har det vært en rekke rapporter om miRNAs involvering i patogenesen av RSA, og mange av dem har fokusert på hvordan miRNA regulerer trofoblastfunksjonen.
- I tillegg har mikroRNA (miR)-410-5p blitt oppdaget å tjene som onkogener og tumorsuppressorer som endrer cellefunksjoner på en rekke måter, inkludert spredning, apoptose, biokjemi metabolisme og inflammatoriske responser i forskjellige menneskelige maligniteter, som leverkreft, kreft i bukspyttkjertelen, tykktarmskreft og ikke-småcellet lungekreft. Nyere studier viste at miR-410-5p kan være involvert i ikke-kreftsykdomsprosesser som RSA. Overekspresjon av miR-410-5p i trofoblastceller hemmet polariseringen av M2-makrofager, mens knockdown av miR-410-5p var gunstig for rekruttering av trofoblastceller og fremmet polariseringen av M2-makrofager. Videre ble MicroRNA (miR)-410-5p oppdaget å binde seg med 3'-UTR av ITGA6.
- Adhesjonsmolekylet integrin alfa-6 (ITGA6, CD49f), et medlem av integrinfamilien, er overuttrykt i mange kreftformer og forbedrer cellebevegelse og signalutgang.
- Nedregulering av ITGA6 endret den biologiske funksjonen til trofoblastceller, hemmet celleproliferasjon, invasjon og migrasjon og induserte apoptose. ITGA6 kan påvirke de biologiske funksjonene til trofoblastceller ved å regulere PI3K/AKT- og MAPK-signalveier. MAPK-signalering fremmer apoptose ved å indusere frigjøring av cytokrom c, som igjen induserer ytterligere caspase-aktivering (caspase-9 og effektor caspases-3, -6 og -7).
- Baculoviral IAP Repeat Containing 7(BIRC7) koder for proteinet Livin som er medlem av familien av hemmere av apoptoseprotein (IAP). Livin består av et enkelt bakuloviralt IAP-repetisjonsdomene (BIR) og en RING-domian ved C-terminalen. Proteinet hemmer apoptose ved å hemme proteolytisk aktivering av kapsaser.
- Foreløpig er interaksjonen mellom BIRC7 og NK-celler i endometrium/decidual ukjent. BIRC7 i decidua-celler kan ha evnen til å forhindre NK-celler fra å drepe embryonale og ekstraembryonale celler, redusert nivå av BIRC7 og økt antall NK-celler i RM-gruppen tilskriver forekomsten av spontanabort
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egypt
- Medical Bochemistry Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: mors alder er mellom 20 og 30 år og svangerskapsalder før abort mindre enn 24 uker.
Kvinne med uforklarlige to eller tre påfølgende eller diskontinuerlige spontanaborter med samme seksuelle partner
Ekskluderingskriterier:
- Kvinne med en spontanabort
- Kvinne med forklarte årsaker til spontanabort
- Kvinne med kreft
- Kvinne med kronisk sykdom.
- Gravide kvinner over 30
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saker
Kvinne med tilbakevendende uforklarlig abort
|
etter fullstendig evakuering av livmor følger abort
|
|
styre
kvinne med normal fødsel
|
etter fullstendig evakuering av livmor følger abort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Definer en ny hypotese som kan forklare etiologien til URSA
Tidsramme: innen 3 år
|
innen 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AS (UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .