- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05658445
Biochemische studie van microRNA 410 en BIRC7 bij onverklaarbare terugkerende spontane abortus (microRNA410)
Biochemische studie van microRNA 410 en BIRC7 in de etiologie van onverklaarbare terugkerende spontane abortus
De definitie van terugkerende spontane abortus (RSA) is in de loop der jaren veranderd, en de meeste samenlevingen pleiten er nu voor om RSA te definiëren als twee of drie opeenvolgende of onderbroken miskramen met dezelfde seksuele partner vóór 24 weken zwangerschap.
In de afgelopen jaren is de incidentie van deze ziekte toegenomen en komt voor bij ongeveer 1% - 5% van de zwangerschap bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, en het slagingspercentage van een tweede zwangerschap bij RSA-vrouwen is aanzienlijk verminderd. De etiologie van RSA is extreem complex, inclusief anatomische factoren, genetische factoren, endocriene factoren, infectieuze en immuunfactoren, en pre-trombose-etiologie.
Bij de helft van de patiënten is de oorzaak van de ziekte echter onduidelijk en staat bekend als onverklaarbare terugkerende spontane abortus (URSA).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- MicroRNA (miRNA) is een soort niet-coderend enkelstrengs RNA-molecuul dat wordt gecodeerd door endogene genen met een lengte van ongeveer 22 nucleotiden. MiRNA reguleert genexpressie negatief, voornamelijk door te binden aan het 3 'onvertaalde gebied (3' UTR) van doelwit-mRNA om het doelwit-mRNA te degraderen of de translatie ervan te remmen. In de afgelopen jaren zijn er talloze rapporten verschenen over de betrokkenheid van miRNA bij de pathogenese van RSA, en velen van hen hebben zich gericht op hoe miRNA de trofoblastfunctie reguleert.
- Bovendien is ontdekt dat microRNA (miR) -410-5p dient als oncogenen en tumoronderdrukkers die celfuncties op tal van manieren veranderen, waaronder proliferatie, apoptose, biochemisch metabolisme en ontstekingsreacties bij verschillende menselijke maligniteiten, zoals leverkanker, pancreaskanker, darmkanker en niet-kleincellige longkanker. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat miR-410-5p mogelijk betrokken is bij niet-kankerachtige stoornisprocessen zoals RSA. Overexpressie van miR-410-5p in trofoblastcellen remde de polarisatie van M2-macrofagen, terwijl knockdown van miR-410-5p gunstig was voor de rekrutering van trofoblastcellen en de polarisatie van M2-macrofagen bevorderde. Verder werd ontdekt dat MicroRNA (miR)-410-5p bindt met 3'-UTR van ITGA6.
- Het adhesiemolecuul integrine alfa-6 (ITGA6, CD49f), een lid van de integrinefamilie, komt tot overexpressie in veel kankers en verbetert de celbeweging en signaaloutput .
- Neerwaartse regulatie van ITGA6 veranderde de biologische functie van trofoblastcellen, remde celproliferatie, invasie en migratie en veroorzaakte apoptose. ITGA6 kan de biologische functies van trofoblastcellen beïnvloeden door PI3K/AKT- en MAPK-signaalroutes te reguleren. MAPK-signalering bevordert apoptose door het vrijgeven van cytochroom c te induceren, wat op zijn beurt verdere caspase-activering induceert (caspase-9 en de effector caspasen-3, -6 en -7).
- Baculovirale IAP Repeat Containing 7 (BIRC7) codeert voor het eiwit Livin dat lid is van de familie van remmers van apoptose-eiwitten (IAP). Livin bestaat uit een enkel baculoviraal IAP-herhalingsdomein (BIR) en een RING-domian aan de C-terminus. Het eiwit remt apoptose door proteolytische activering van capsases te remmen.
- Momenteel blijft de interactie van BIRC7 en NK-cellen in endometrium/decidual onbekend. BIRC7 in decidua-cel kan het vermogen hebben om te voorkomen dat NK-cellen embryonale en extra-embryonale cellen doden, een verlaagd niveau van BIRC7 en een verhoogd aantal NK-cellen in de RM-groep dragen bij aan het optreden van een miskraam
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egypte
- Medical Bochemistry Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: de leeftijd van de moeder ligt tussen 20 en 30 jaar en de zwangerschapsduur vóór abortus minder dan 24 weken.
Vrouw met onverklaarbare twee of drie opeenvolgende of onderbroken miskramen met dezelfde seksuele partner
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtje met één miskraam
- Vrouw met verklaarde oorzaken van een miskraam
- Vrouw met kanker
- Vrouw met chronische ziekte.
- Zwangere vrouwen boven de 30
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen
Vrouw met terugkerende onverklaarbare abortus
|
na volledige evacuatie van de baarmoeder volgt abortus
|
|
controle
vrouw met normale bevalling
|
na volledige evacuatie van de baarmoeder volgt abortus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Definieer een nieuwe hypothese die de etiologie van URSA kan verklaren
Tijdsspanne: binnen 3 jaar
|
binnen 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AS (UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .