- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05658445
Estudio bioquímico de microRNA 410 y BIRC7 en aborto espontáneo recurrente inexplicable (microRNA410)
Estudio bioquímico de microRNA 410 y BIRC7 en la etiología del aborto espontáneo recurrente inexplicable
La definición de aborto espontáneo recurrente (RSA, por sus siglas en inglés) ha cambiado a lo largo de los años, y la mayoría de las sociedades ahora abogan por definir RSA como dos o tres abortos espontáneos consecutivos o discontinuos con la misma pareja sexual antes de las 24 semanas de gestación.
En los últimos años, la incidencia de esta enfermedad ha ido en aumento, ocurriendo en alrededor del 1% al 5% de los embarazos en mujeres en edad fértil, y la tasa de éxito del segundo embarazo en mujeres RSA se ha reducido significativamente. La etiología de RSA es extremadamente complejo, incluyendo factores anatómicos, factores genéticos, factores endocrinos, factores infecciosos e inmunes, y etiología pre-trombosis.
Sin embargo, la causa de la enfermedad no está clara en la mitad de los pacientes y se conoce como aborto espontáneo recurrente inexplicable (URSA)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- El microARN (miARN) es un tipo de molécula de ARN monocatenario no codificante codificada por genes endógenos con una longitud de aproximadamente 22 nucleótidos. El miARN regula negativamente la expresión génica principalmente al unirse a la región no traducida 3' (3' UTR) del ARNm objetivo para degradar el ARNm objetivo o inhibir su traducción. En los últimos años, ha habido numerosos informes sobre la participación de miRNA en la patogénesis de RSA, y muchos de ellos se han centrado en cómo miRNA regula la función del trofoblasto.
- Además, se ha descubierto que el microARN (miR)-410-5p sirve como oncogenes y supresores de tumores que alteran las funciones celulares de numerosas maneras, incluida la proliferación, la apoptosis, el metabolismo bioquímico y las respuestas inflamatorias en diferentes tumores malignos humanos, como cáncer de hígado, cáncer de páncreas, cáncer de colon y cáncer de pulmón de células no pequeñas. Estudios recientes mostraron que miR-410-5p puede estar involucrado en los procesos de trastornos no cancerosos como RSA. La sobreexpresión de miR-410-5p en las células trofoblásticas inhibió la polarización de los macrófagos M2, mientras que la eliminación de miR-410-5p fue beneficiosa para el reclutamiento de células trofoblásticas y promovió la polarización de los macrófagos M2. Además, se descubrió que MicroRNA (miR)-410-5p se une con 3'-UTR de ITGA6.
- La molécula de adhesión integrina alfa-6 (ITGA6, CD49f), un miembro de la familia de las integrinas, se sobreexpresa en muchos cánceres y mejora el movimiento celular y la salida de señales.
- La regulación a la baja de ITGA6 cambió la función biológica de las células del trofoblasto, inhibió la proliferación celular, la invasión y la migración, e indujo la apoptosis. ITGA6 puede afectar las funciones biológicas de las células del trofoblasto al regular las vías de señalización de PI3K/AKT y MAPK. La señalización de MAPK promueve la apoptosis mediante la inducción de la liberación de citocromo c, que a su vez induce una mayor activación de caspasa (caspasa-9 y el efector caspasas-3, -6 y -7).
- La repetición baculoviral IAP que contiene 7 (BIRC7) codifica la proteína Livin, que es miembro de la familia de proteínas inhibidoras de la apoptosis (IAP). Livin consta de un solo dominio de repetición IAP baculoviral (BIR) y un dominio RING en el extremo C-terminal. La proteína inhibe la apoptosis al inhibir la activación proteolítica de las capsasas.
- Actualmente, se desconoce la interacción de BIRC7 y las células NK en el endometrio/decidual. BIRC7 en la célula decidua puede tener la capacidad de evitar que las células NK maten células embrionarias y extraembrionarias, la disminución del nivel de BIRC7 y el aumento del número de células NK en el grupo RM se atribuyen a la ocurrencia de aborto espontáneo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assuit
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Asyut, Assuit, Egipto
- Medical Bochemistry Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: edad materna entre 20 y 30 años y edad gestacional antes del aborto menor de 24 semanas.
Mujer con dos o tres abortos espontáneos consecutivos o discontinuos sin explicación con la misma pareja sexual
Criterio de exclusión:
- Mujer con un aborto espontáneo
- Mujer con causas explicadas de aborto espontáneo
- mujer con cancer
- Mujer con enfermedad crónica.
- Embarazadas mayores de 30
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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casos
Mujer con aborto inexplicado recurrente
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después de la evacuación completa del útero después del aborto
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control
mujer con trabajo de parto normal
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después de la evacuación completa del útero después del aborto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Definir una hipótesis novedosa que pueda explicar la etiología de la URSA
Periodo de tiempo: dentro de 3 años
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dentro de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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- AS (UW Madison)
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