- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05658445
Biokemisk studie av microRNA 410 och BIRC7 vid oförklarlig återkommande spontan abort (microRNA410)
Biokemisk studie av mikroRNA 410 och BIRC7 i etiologin för oförklarlig återkommande spontan abort
Definitionen av återkommande spontanabort (RSA) har förändrats under åren, och de flesta samhällen förespråkar nu att RSA definieras som två eller tre på varandra följande eller diskontinuerliga missfall med samma sexpartner före 24 veckors graviditet
Under de senaste åren har incidensen av denna sjukdom ökat och förekommer i cirka 1-5 % av graviditeten hos kvinnor i fertil ålder, och framgångsfrekvensen för andra graviditeten hos kvinnor med RSA har minskat avsevärt. Etiologin för RSA är extremt komplexa, inklusive anatomiska faktorer, genetiska faktorer, endokrina faktorer, infektions- och immunfaktorer och etiologi före trombos.
Men orsaken till sjukdomen är oklar hos hälften av patienterna och känd som oförklarad återkommande spontan abort (URSA)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- MicroRNA (miRNA) är en sorts icke-kodande enkelsträngad RNA-molekyl som kodas av endogena gener med en längd på cirka 22 nukleotider. MiRNA reglerar genuttrycket negativt huvudsakligen genom att binda till den 3 'otranslaterade regionen (3' UTR) av mål-mRNA för att bryta ned mål-mRNA eller hämma dess translation. Under de senaste åren har det kommit många rapporter om miRNAs inblandning i patogenesen av RSA, och många av dem har fokuserat på hur miRNA reglerar trofoblastfunktionen.
- Dessutom har mikroRNA (miR)-410-5p upptäckts fungera som onkogener och tumörsuppressorer som förändrar cellfunktioner på många sätt, inklusive proliferation, apoptos, biokemimetabolism och inflammatoriska svar i olika mänskliga maligniteter, såsom levercancer, cancer i bukspottkörteln, tjocktarmscancer och icke-småcellig lungcancer. Nyligen genomförda studier har visat att miR-410-5p kan vara involverad i processer av icke-cancersjukdomar såsom RSA. Överuttryck av miR-410-5p i trofoblastceller hämmade polariseringen av M2-makrofager, medan nedbrytning av miR-410-5p var fördelaktigt för rekryteringen av trofoblastceller och främjade polariseringen av M2-makrofager. Dessutom upptäcktes MicroRNA (miR)-410-5p binda med 3'-UTR av ITGA6.
- Adhesionsmolekylen integrin alfa-6 (ITGA6, CD49f), en medlem av integrinfamiljen, överuttrycks i många cancerformer och förbättrar cellrörelser och signalutmatning.
- Nedreglering av ITGA6 förändrade trofoblastcellers biologiska funktion, hämmade cellproliferation, invasion och migration och inducerade apoptos. ITGA6 kan påverka de biologiska funktionerna hos trofoblastceller genom att reglera PI3K/AKT- och MAPK-signalvägar. MAPK-signalering främjar apoptos genom att inducera frisättning av cytokrom c, vilket i sin tur inducerar ytterligare kaspasaktivering (kaspas-9 och effektorn kaspaser-3, -6 och -7).
- Baculoviral IAP Repeat Containing 7(BIRC7) kodar för proteinet Livin som är en medlem av familjen inhibitor of apoptosis protein (IAP). Livin består av en enda bakuloviral IAP-repeteringsdomän (BIR) och en RING-domian vid C-terminalen. Proteinet hämmar apoptos genom att hämma proteolytisk aktivering av kapsaser.
- För närvarande är interaktionen mellan BIRC7 och NK-celler i endometrium/decidual okänd. BIRC7 i decidua-celler kan ha förmågan att förhindra NK-celler från att döda embryonala och extraembryonala celler, minskad nivå av BIRC7 och ökat antal NK-celler i RM-gruppen attribut till förekomsten av missfall
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egypten
- Medical Bochemistry Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: moderns ålder är mellan 20 och 30 år och graviditetsåldern före abort mindre än 24 veckor.
Kvinna med oförklarliga två eller tre på varandra följande eller diskontinuerliga missfall med samma sexpartner
Exklusions kriterier:
- Kvinna med ett missfall
- Kvinna med förklarade orsaker till missfall
- Kvinna med cancer
- Kvinna med kronisk sjukdom.
- Gravida kvinnor över 30
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fall
Kvinna med återkommande oförklarlig abort
|
efter fullständig evakuering av livmodern följ abort
|
|
kontrollera
kvinna med normal förlossning
|
efter fullständig evakuering av livmodern följ abort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Definiera en ny hypotes som kan förklara etiologin för URSA
Tidsram: inom 3 år
|
inom 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AS (UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .