- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05658445
MikroRNA 410:n ja BIRC7:n biokemiallinen tutkimus selittämättömässä toistuvassa spontaanissa abortissa (microRNA410)
MikroRNA 410:n ja BIRC7:n biokemiallinen tutkimus selittämättömän toistuvan spontaanin abortin etiologiassa
Toistuvan spontaanin abortin (RSA) määritelmä on muuttunut vuosien varrella, ja useimmat yhteiskunnat kannattavat nyt RSA:n määrittelemistä kahdeksi tai kolmeksi peräkkäiseksi tai epäjatkuvaksi keskenmenoksi saman seksikumppanin kanssa ennen 24 raskausviikkoa.
Viime vuosina tämän taudin ilmaantuvuus on lisääntynyt, ja sitä esiintyy noin 1–5 %:lla raskaudesta hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, ja toisen raskauden onnistumisprosentti RSA-naisilla on vähentynyt merkittävästi. RSA:n etiologia on erittäin monimutkainen, mukaan lukien anatomiset tekijät, geneettiset tekijät, endokriiniset tekijät, infektio- ja immuunitekijät sekä tromboosia edeltävä etiologia.
Taudin syy on kuitenkin epäselvä puolella potilaista ja tunnetaan selittämättömänä toistuvana spontaanina aborttina (URSA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- MicroRNA (miRNA) on eräänlainen ei-koodaava yksijuosteinen RNA-molekyyli, jota koodaavat endogeeniset geenit, joiden pituus on noin 22 nukleotidia. MiRNA säätelee negatiivisesti geenin ilmentymistä pääasiassa sitoutumalla kohde-mRNA:n 3 'translatoimattomaan alueeseen (3' UTR) kohde-mRNA:n hajottamiseksi tai sen translaation estämiseksi. Viime vuosina on ollut lukuisia raportteja miRNA:n osallisuudesta RSA:n patogeneesiin, ja monet niistä ovat keskittyneet siihen, kuinka miRNA säätelee trofoblastien toimintaa.
- Lisäksi mikroRNA (miR)-410-5p:n on havaittu toimivan onkogeeneinä ja kasvainsuppressoreina, jotka muuttavat solujen toimintoja monilla tavoilla, mukaan lukien proliferaatio, apoptoosi, biokemiallinen aineenvaihdunta ja tulehdusvasteet erilaisissa ihmisen pahanlaatuisissa kasvaimissa, kuten maksasyövässä, haimasyövässä, paksusuolensyöpä ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että miR-410-5p voi olla osallisena ei-syöpähäiriöprosesseissa, kuten RSA. MiR-410-5p:n yli-ilmentyminen trofoblastisoluissa esti M2-makrofagien polarisaatiota, kun taas miR-410-5p:n tuhoutuminen oli hyödyllistä trofoblastisolujen rekrytoinnissa ja edisti M2-makrofagien polarisaatiota. Lisäksi MicroRNA (miR)-410-5p:n havaittiin sitoutuvan ITGA6:n 3'-UTR:n kanssa.
- Adheesiomolekyyli integriini alfa-6 (ITGA6, CD49f), joka kuuluu integriiniperheeseen, yliekspressoituu monissa syövissä ja parantaa solujen liikettä ja signaalin ulostuloa.
- ITGA6:n alasäätely muutti trofoblastisolujen biologista toimintaa, esti solujen lisääntymistä, tunkeutumista ja migraatiota ja indusoi apoptoosia. ITGA6 voi vaikuttaa trofoblastisolujen biologisiin toimintoihin säätelemällä PI3K/AKT- ja MAPK-signalointireittejä. MAPK-signalointi edistää apoptoosia indusoimalla sytokromi c:n vapautumista, mikä puolestaan indusoi lisää kaspaasiaktivaatiota (kaspaasi-9 ja efektorikaspaasit-3, -6 ja -7).
- Bakulovirus IAP Repeat Containing 7 (BIRC7) koodaa Livin-proteiinia, joka on apoptoosiproteiinin (IAP) estäjäperheen jäsen. Livin koostuu yhdestä bakuloviruksen IAP-toistodomeenista (BIR) ja RING-domianista C-päässä. Proteiini estää apoptoosia estämällä kapsaasien proteolyyttistä aktivaatiota.
- Tällä hetkellä BIRC7- ja NK-solujen vuorovaikutus endometriumissa/decidualissa on edelleen tuntematon. Decidua-solun BIRC7:llä voi olla kyky estää NK-soluja tappamasta alkion ja alkion ulkopuolisia soluja, alentunut BIRC7-taso ja lisääntynyt NK-solujen määrä RM-ryhmässä johtuvat keskenmenon esiintymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egypti
- Medical Bochemistry Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: äidin ikä on 20–30 vuotta ja raskausaika ennen aborttia alle 24 viikkoa.
Nainen, jolla on selittämätön kaksi tai kolme peräkkäistä tai epäjatkuvaa keskenmenoa saman seksikumppanin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, jolla on yksi keskenmeno
- Nainen, jolla on selitetyt keskenmenon syyt
- Nainen syöpää
- Nainen, jolla on krooninen sairaus.
- Yli 30-vuotiaat raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauksia
Nainen, jolla on toistuva selittämätön abortti
|
kohdun täydellisen evakuoinnin jälkeen seuraa abortti
|
|
ohjata
nainen normaalityössä
|
kohdun täydellisen evakuoinnin jälkeen seuraa abortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittele uusi hypoteesi, joka voi selittää URSA:n etiologian
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä
|
3 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AS (UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .