- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05658445
Studio biochimico di microRNA 410 e BIRC7 nell'aborto spontaneo ricorrente inspiegabile (microRNA410)
Studio biochimico di microRNA 410 e BIRC7 nell'eziologia dell'aborto spontaneo ricorrente inspiegabile
La definizione di aborto spontaneo ricorrente (RSA) è cambiata nel corso degli anni e la maggior parte delle società ora sostiene la definizione di RSA come due o tre aborti spontanei consecutivi o discontinui con lo stesso partner sessuale prima delle 24 settimane di gestazione
Negli ultimi anni, l'incidenza di questa malattia è in aumento, si verifica in circa l'1%-5% delle gravidanze nelle donne in età fertile, e il tasso di successo della seconda gravidanza nelle femmine RSA è stato significativamente ridotto L'eziologia della RSA è estremamente complesso, inclusi fattori anatomici, fattori genetici, fattori endocrini, fattori infettivi e immunitari ed eziologia pre-trombotica.
Tuttavia, la causa della malattia non è chiara nella metà dei pazienti ed è nota come aborto spontaneo ricorrente inspiegabile (URSA)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Il microRNA (miRNA) è una specie di molecola di RNA a filamento singolo non codificante codificata da geni endogeni con una lunghezza di circa 22 nucleotidi. Il miRNA regola negativamente l'espressione genica principalmente legandosi alla regione 3 'non tradotta (3' UTR) dell'mRNA bersaglio per degradare l'mRNA bersaglio o inibirne la traduzione . Negli ultimi anni, ci sono state numerose segnalazioni sul coinvolgimento del miRNA nella patogenesi dell'RSA e molte di esse si sono concentrate su come il miRNA regola la funzione del trofoblasto.
- Inoltre, è stato scoperto che il microRNA (miR)-410-5p funge da oncogeno e soppressore tumorale alterando le funzioni cellulari in numerosi modi, tra cui la proliferazione, l'apoptosi, il metabolismo biochimico e le risposte infiammatorie in diverse neoplasie umane, come il cancro al fegato, il cancro al pancreas, cancro del colon e cancro del polmone non a piccole cellule. Studi recenti hanno dimostrato che miR-410-5p può essere coinvolto nei processi di disturbo non canceroso come RSA . La sovraespressione di miR-410-5p nelle cellule del trofoblasto ha inibito la polarizzazione dei macrofagi M2, mentre il knockdown di miR-410-5p è stato utile per il reclutamento delle cellule del trofoblasto e ha promosso la polarizzazione dei macrofagi M2. Inoltre, è stato scoperto che MicroRNA (miR) -410-5p si lega con 3'-UTR di ITGA6 .
- La molecola di adesione integrina alfa-6 (ITGA6, CD49f), un membro della famiglia delle integrine, è sovraespressa in molti tumori e migliora il movimento cellulare e l'uscita del segnale .
- La down-regulation di ITGA6 ha modificato la funzione biologica delle cellule del trofoblasto, ha inibito la proliferazione cellulare, l'invasione e la migrazione e ha indotto l'apoptosi. ITGA6 può influenzare le funzioni biologiche delle cellule del trofoblasto regolando le vie di segnalazione PI3K/AKT e MAPK. La segnalazione MAPK promuove l'apoptosi inducendo il rilascio del citocromo c, che a sua volta induce un'ulteriore attivazione della caspasi (caspasi-9 e le caspasi effettrici-3, -6 e -7) .
- Baculoviral IAP Repeat Containing 7 (BIRC7) codifica per la proteina Livin che è un membro della famiglia delle proteine dell'inibitore dell'apoptosi (IAP). Livin è costituito da un singolo dominio di ripetizione IAP baculovirale (BIR) e da un dominio RING al C-terminale. La proteina inibisce l'apoptosi inibendo l'attivazione proteolitica delle capsasi.
- Attualmente, l'interazione delle cellule BIRC7 e NK nell'endometrio/deciduale rimane sconosciuta. BIRC7 nella cellula decidua può possedere la capacità di impedire alle cellule NK di uccidere cellule embrionali ed extraembrionali, diminuzione del livello di BIRC7 e aumento del numero di cellule NK nel gruppo RM attribuito al verificarsi di aborto spontaneo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assuit
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Asyut, Assuit, Egitto
- Medical Bochemistry Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: l'età materna è compresa tra 20 e 30 anni e l'età gestazionale prima dell'aborto è inferiore a 24 settimane.
Femmina con inspiegabili due o tre aborti consecutivi o discontinui con lo stesso partner sessuale
Criteri di esclusione:
- Femmina con un aborto spontaneo
- Femmina con cause spiegate di aborto spontaneo
- Femmina con cancro
- Femmina con malattia cronica.
- Donne incinte sopra i 30 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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casi
Femmina con aborto ricorrente inspiegabile
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dopo la completa evacuazione dell'utero seguire l'aborto
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controllo
femmina con travaglio normale
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dopo la completa evacuazione dell'utero seguire l'aborto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Definire una nuova ipotesi che possa spiegare l'eziologia dell'URSA
Lasso di tempo: entro 3 anni
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entro 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AS (UW Madison)
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