- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05658445
Étude biochimique des microARN 410 et BIRC7 dans les avortements spontanés récurrents inexpliqués (microRNA410)
Étude biochimique des microARN 410 et BIRC7 dans l'étiologie des avortements spontanés récurrents inexpliqués
La définition de l'avortement spontané récurrent (ASR) a changé au fil des ans, et la plupart des sociétés préconisent désormais de définir l'ASR comme deux ou trois fausses couches consécutives ou discontinues avec le même partenaire sexuel avant 24 semaines de gestation.
Ces dernières années, l'incidence de cette maladie a augmenté, survenant dans environ 1 % à 5 % des grossesses chez les femmes en âge de procréer, et le taux de réussite d'une deuxième grossesse chez les femmes RSA a été considérablement réduit. L'étiologie de la RSA est extrêmement complexe, comprenant des facteurs anatomiques, des facteurs génétiques, des facteurs endocriniens, des facteurs infectieux et immunitaires et une étiologie pré-thrombose.
Cependant, la cause de la maladie n'est pas claire chez la moitié des patients et est connue sous le nom d'avortement spontané récurrent inexpliqué (URSA)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Le microARN (miARN) est une sorte de molécule d'ARN simple brin non codante codée par des gènes endogènes d'une longueur d'environ 22 nucléotides. Le miARN régule négativement l'expression des gènes principalement en se liant à la région 3' non traduite (3' UTR) de l'ARNm cible pour dégrader l'ARNm cible ou inhiber sa traduction. Ces dernières années, il y a eu de nombreux rapports sur l'implication des miARN dans la pathogenèse de la RSA, et beaucoup d'entre eux se sont concentrés sur la façon dont les miARN régule la fonction des trophoblastes.
- De plus, on a découvert que le microARN (miR)-410-5p servait d'oncogènes et de suppresseurs de tumeurs altérant les fonctions cellulaires de nombreuses manières, notamment la prolifération, l'apoptose, le métabolisme biochimique et les réponses inflammatoires dans différentes tumeurs malignes humaines, telles que le cancer du foie, le cancer du pancréas, cancer du côlon et cancer du poumon non à petites cellules. Des études récentes ont montré que miR-410-5p peut être impliqué dans les processus de troubles non cancéreux tels que RSA . La surexpression de miR-410-5p dans les cellules trophoblastes a inhibé la polarisation des macrophages M2, tandis que l'inactivation de miR-410-5p a été bénéfique pour le recrutement des cellules trophoblastes et a favorisé la polarisation des macrophages M2. De plus, il a été découvert que le microARN (miR)-410-5p se lie au 3'-UTR de ITGA6.
- La molécule d'adhésion intégrine alpha-6 (ITGA6, CD49f), membre de la famille des intégrines, est surexprimée dans de nombreux cancers et améliore le mouvement cellulaire et la sortie du signal .
- La régulation à la baisse d'ITGA6 a modifié la fonction biologique des cellules trophoblastes, inhibé la prolifération, l'invasion et la migration cellulaires et induit l'apoptose. ITGA6 peut affecter les fonctions biologiques des cellules trophoblastiques en régulant les voies de signalisation PI3K/AKT et MAPK. La signalisation MAPK favorise l'apoptose en induisant la libération du cytochrome c, qui à son tour induit une activation supplémentaire de la caspase (caspase-9 et les caspases effectrices-3, -6 et -7).
- Baculoviral IAP Repeat Containing 7(BIRC7) code pour la protéine Livin qui est un membre de la famille des protéines inhibitrices de l'apoptose (IAP). Livin se compose d'un seul domaine de répétition IAP baculoviral (BIR) et d'un domian RING à l'extrémité C-terminale. La protéine inhibe l'apoptose en inhibant l'activation protéolytique des capsases.
- Actuellement, l'interaction des cellules BIRC7 et NK dans l'endomètre/décidual reste inconnue. BIRC7 dans la cellule caduque peut posséder la capacité d'empêcher les cellules NK de tuer les cellules embryonnaires et extra-embryonnaires, une diminution du niveau de BIRC7 et une augmentation du nombre de cellules NK dans le groupe RM sont attribuables à la survenue d'une fausse couche
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assuit
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Asyut, Assuit, Egypte
- Medical Bochemistry Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : l'âge maternel est compris entre 20 et 30 ans et l'âge gestationnel avant l'avortement est inférieur à 24 semaines.
Femme avec deux ou trois fausses couches consécutives ou discontinues inexpliquées avec le même partenaire sexuel
Critère d'exclusion:
- Femme avec une fausse couche
- Femme avec causes expliquées de fausse couche
- Femme atteinte de cancer
- Femme atteinte d'une maladie chronique.
- Femmes enceintes de plus de 30 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas
Femme avec avortement récurrent inexpliqué
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après évacuation complète de l'utérus, suivre l'avortement
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contrôle
femme avec travail normal
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après évacuation complète de l'utérus, suivre l'avortement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Définir une nouvelle hypothèse pouvant expliquer l'étiologie de l'URSA
Délai: dans les 3 ans
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dans les 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AS (UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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