- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05658445
Биохимическое исследование микроРНК 410 и BIRC7 при необъяснимом рецидивирующем самопроизвольном аборте (microRNA410)
Биохимическое исследование микроРНК 410 и BIRC7 в этиологии необъяснимого рецидивирующего самопроизвольного аборта
Определение рецидивирующего самопроизвольного аборта (РСА) с годами изменилось, и в настоящее время большинство обществ выступают за определение РСА как двух или трех последовательных или прерывистых выкидышей с одним и тем же половым партнером до 24 недель беременности.
В последние годы заболеваемость этим заболеванием росла, встречаясь примерно в 1-5% беременностей у женщин детородного возраста, а вероятность успешной второй беременности у женщин с РСА значительно снизилась. чрезвычайно сложный, включающий анатомические факторы, генетические факторы, эндокринные факторы, инфекционные и иммунные факторы, а также предтромбозную этиологию.
Однако у половины пациентов причина заболевания неясна и известна как необъяснимый рецидивирующий спонтанный аборт (УРСА).
Обзор исследования
Подробное описание
- МикроРНК (миРНК) — разновидность некодирующей одноцепочечной молекулы РНК, кодируемой эндогенными генами длиной около 22 нуклеотидов. МикроРНК негативно регулирует экспрессию генов, главным образом, путем связывания с 3'-нетранслируемой областью (3'UTR) мРНК-мишени, чтобы расщепить мРНК-мишень или ингибировать ее трансляцию. В последние годы появилось множество сообщений об участии miRNA в патогенезе RSA, и многие из них были сосредоточены на том, как miRNA регулирует функцию трофобласта.
- Кроме того, было обнаружено, что микроРНК (миР)-410-5p служит онкогенами и супрессорами опухолей, изменяя функции клеток различными способами, включая пролиферацию, апоптоз, биохимический метаболизм и воспалительные реакции при различных злокачественных новообразованиях человека, таких как рак печени, рак поджелудочной железы, рак толстой кишки и немелкоклеточный рак легкого. Недавние исследования показали, что miR-410-5p может быть вовлечена в незлокачественные процессы, такие как RSA. Сверхэкспрессия miR-410-5p в клетках трофобласта ингибировала поляризацию макрофагов M2, в то время как нокдаун miR-410-5p способствовал рекрутированию клеток трофобласта и способствовал поляризации макрофагов M2. Кроме того, было обнаружено, что микроРНК (миР)-410-5p связывается с 3'-UTR ITGA6.
- Молекула адгезии интегрин альфа-6 (ITGA6, CD49f), член семейства интегринов, сверхэкспрессируется при многих видах рака и усиливает движение клеток и выходной сигнал.
- Понижающая регуляция ITGA6 изменила биологическую функцию клеток трофобласта, ингибировала пролиферацию, инвазию и миграцию клеток и индуцировала апоптоз. ITGA6 может влиять на биологические функции клеток трофобласта, регулируя сигнальные пути PI3K/AKT и MAPK. Передача сигналов MAPK способствует апоптозу, индуцируя высвобождение цитохрома с, что, в свою очередь, индуцирует дальнейшую активацию каспаз (каспазы-9 и эффекторных каспаз-3, -6 и -7).
- Бакуловирусный повтор IAP, содержащий 7 (BIRC7), кодирует белок ливин, который является членом семейства белков-ингибиторов апоптоза (IAP). Ливин состоит из одного бакуловирусного повторяющегося домена IAP (BIR) и домена RING на С-конце. Белок ингибирует апоптоз путем ингибирования протеолитической активации капсаз.
- В настоящее время взаимодействие BIRC7 и NK-клеток в эндометрии/децидуальной оболочке остается неизвестным. BIRC7 в децидуальной клетке может обладать способностью предотвращать NK-клетки от уничтожения эмбриональных и внеэмбриональных клеток, снижение уровня BIRC7 и повышенное количество NK-клеток в группе RM объясняют возникновение выкидыша.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Египет
- Medical Bochemistry Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: возраст матери от 20 до 30 лет и гестационный возраст до аборта менее 24 недель.
Женщина с необъяснимыми двумя или тремя последовательными или прерывистыми выкидышами с одним и тем же половым партнером
Критерий исключения:
- Женщина с одним выкидышем
- Женщина с объясненными причинами выкидыша
- Женщина с раком
- Женщина с хроническим заболеванием.
- Беременные женщины старше 30 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случаи
Женщина с рецидивирующим необъяснимым абортом
|
после полного опорожнения матки следует аборт
|
|
контроль
женщина с нормальными родами
|
после полного опорожнения матки следует аборт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите новую гипотезу, которая может объяснить этиологию УРСА.
Временное ограничение: в течение 3 лет
|
в течение 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS (UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .