- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05658445
Estudo Bioquímico do microRNA 410 e BIRC7 no Aborto Espontâneo Recorrente Inexplicável (microRNA410)
Estudo Bioquímico do microRNA 410 e BIRC7 na Etiologia do Aborto Espontâneo Recorrente Inexplicável
A definição de aborto espontâneo recorrente (ASR) mudou ao longo dos anos, e a maioria das sociedades agora defende a definição de ASR como dois ou três abortos espontâneos consecutivos ou descontínuos com o mesmo parceiro sexual antes de 24 semanas de gestação
Nos últimos anos, a incidência desta doença tem aumentado, ocorrendo em cerca de 1%-5% da gravidez em mulheres em idade reprodutiva, e a taxa de sucesso da segunda gravidez em mulheres RSA foi significativamente reduzida A etiologia da RSA é extremamente complexa, incluindo fatores anatômicos, fatores genéticos, fatores endócrinos, fatores infecciosos e imunológicos e etiologia pré-trombose.
No entanto, a causa da doença não é clara em metade dos pacientes e é conhecida como aborto espontâneo recorrente inexplicado (URSA).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- MicroRNA (miRNA) é um tipo de molécula de RNA de cadeia simples não codificante codificada por genes endógenos com um comprimento de cerca de 22 nucleotídeos. O miRNA regula negativamente a expressão gênica principalmente pela ligação à região 3' não traduzida (3' UTR) do mRNA alvo para degradar o mRNA alvo ou inibir sua tradução. Nos últimos anos, houve inúmeros relatos sobre o envolvimento do miRNA na patogênese da RSA, e muitos deles se concentraram em como o miRNA regula a função do trofoblasto.
- Além disso, descobriu-se que o microRNA (miR)-410-5p serve como oncogenes e supressores de tumor, alterando as funções celulares de várias maneiras, incluindo proliferação, apoptose, metabolismo bioquímico e respostas inflamatórias em diferentes malignidades humanas, como câncer de fígado, câncer pancreático, câncer de cólon e câncer de pulmão de células não pequenas. Estudos recentes mostraram que o miR-410-5p pode estar envolvido em processos de distúrbios não cancerígenos, como RSA. A superexpressão de miR-410-5p em células trofoblásticas inibiu a polarização de macrófagos M2, enquanto o knockdown de miR-410-5p foi benéfico para o recrutamento de células trofoblásticas e promoveu a polarização de macrófagos M2. Além disso, descobriu-se que o MicroRNA (miR)-410-5p se liga com 3'-UTR de ITGA6.
- A molécula de adesão integrina alfa-6 (ITGA6, CD49f), um membro da família das integrinas, é superexpressa em muitos tipos de câncer e aumenta o movimento celular e a saída de sinal.
- A regulação negativa de ITGA6 alterou a função biológica das células trofoblásticas, inibiu a proliferação celular, invasão e migração e induziu a apoptose. O ITGA6 pode afetar as funções biológicas das células trofoblásticas regulando as vias de sinalização PI3K/AKT e MAPK. A sinalização de MAPK promove a apoptose por meio da indução da liberação de citocromo c, que por sua vez induz ativação adicional de caspases (caspase-9 e as caspases efetoras-3, -6 e -7).
- Baculoviral IAP Repeat Containing 7 (BIRC7) codifica a proteína Livin, que é um membro da família da proteína inibidora da apoptose (IAP). Livin consiste em um único domínio de repetição IAP baculoviral (BIR) e um domian RING no C-terminal. A proteína inibe a apoptose inibindo a ativação proteolítica das capsases.
- Atualmente, a interação de BIRC7 e células NK no endométrio/decidual permanece desconhecida. O BIRC7 na célula decídua pode possuir a capacidade de impedir que as células NK matem as células embrionárias e extraembrionárias, a diminuição do nível de BIRC7 e o aumento do número de células NK no grupo RM atribuem à ocorrência de aborto espontâneo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assuit
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Asyut, Assuit, Egito
- Medical Bochemistry Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: a idade materna é entre 20 a 30 anos e a idade gestacional antes do aborto inferior a 24 semanas.
Mulher com dois ou três abortos espontâneos consecutivos ou descontínuos inexplicados com o mesmo parceiro sexual
Critério de exclusão:
- Fêmea com um aborto espontâneo
- Mulher com causas explicadas de aborto espontâneo
- Mulher com câncer
- Mulher com doença crônica.
- Mulheres grávidas acima de 30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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casos
Mulher com aborto recorrente inexplicável
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após a evacuação completa do útero após o aborto
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ao controle
mulher com trabalho de parto normal
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após a evacuação completa do útero após o aborto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Definir uma nova hipótese que pode explicar a etiologia da URSA
Prazo: dentro de 3 anos
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dentro de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS (UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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