- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05658445
Biokemisk undersøgelse af microRNA 410 og BIRC7 i uforklarlig tilbagevendende spontan abort (microRNA410)
Biokemisk undersøgelse af microRNA 410 og BIRC7 i ætiologien af uforklarlig tilbagevendende spontan abort
Definitionen af recidiverende spontan abort (RSA) har ændret sig gennem årene, og de fleste samfund går nu ind for at definere RSA som to eller tre på hinanden følgende eller diskontinuerlige aborter med den samme seksuelle partner før 24 ugers svangerskab
I de senere år har forekomsten af denne sygdom været stigende, idet den forekommer i omkring 1%-5% af graviditeten hos kvinder i den fødedygtige alder, og succesraten for anden graviditet hos RSA-kvinder er blevet betydeligt reduceret. Ætiologien af RSA er ekstremt komplekse, herunder anatomiske faktorer, genetiske faktorer, endokrine faktorer, infektions- og immunfaktorer og præ-trombose-ætiologi.
Men årsagen til sygdommen er uklar hos halvdelen af patienterne og kendt som uforklarlig tilbagevendende spontan abort (URSA)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- MicroRNA (miRNA) er en slags ikke-kodende enkeltstrenget RNA-molekyle kodet af endogene gener med en længde på omkring 22 nukleotider. MiRNA regulerer negativt genekspression hovedsageligt ved at binde sig til den 3 'utranslaterede region (3' UTR) af mål-mRNA for at nedbryde mål-mRNA'et eller hæmme dets translation. I de senere år har der været talrige rapporter om miRNAs involvering i patogenesen af RSA, og mange af dem har fokuseret på, hvordan miRNA regulerer trofoblastfunktionen.
- Derudover er microRNA (miR)-410-5p blevet opdaget at tjene som onkogener og tumorundertrykkere, der ændrer cellefunktioner på adskillige måder, herunder proliferation, apoptose, biokemisk metabolisme og inflammatoriske reaktioner i forskellige humane maligniteter, såsom leverkræft, bugspytkirtelkræft, tyktarmskræft og ikke-småcellet lungekræft. Nylige undersøgelser viste, at miR-410-5p kan være involveret i de ikke-cancerøse lidelsesprocesser såsom RSA. Overekspression af miR-410-5p i trophoblastceller hæmmede polariseringen af M2-makrofager, mens knockdown af miR-410-5p var gavnlig for rekruttering af trophoblastceller og fremmede polariseringen af M2-makrofager. Desuden blev MicroRNA (miR)-410-5p opdaget at binde med 3'-UTR af ITGA6.
- Adhæsionsmolekylet integrin alpha-6 (ITGA6, CD49f), et medlem af integrinfamilien, er overudtrykt i mange kræftformer og forbedrer cellebevægelse og signaloutput.
- Nedregulering af ITGA6 ændrede den biologiske funktion af trofoblastceller, hæmmede celleproliferation, invasion og migration og inducerede apoptose. ITGA6 kan påvirke trofoblastcellers biologiske funktioner ved at regulere PI3K/AKT- og MAPK-signalveje. MAPK-signalering fremmer apoptose ved at inducere frigivelse af cytochrom c, som igen inducerer yderligere caspase-aktivering (caspase-9 og effektoren caspases-3, -6 og -7).
- Baculoviral IAP Repeat Containing 7(BIRC7) koder for proteinet Livin, som er medlem af inhibitor of apoptosis protein (IAP) familien. Livin består af et enkelt baculoviralt IAP-gentagelsesdomæne (BIR) og en RING-domian ved C-terminalen. Proteinet hæmmer apoptose ved at hæmme proteolytisk aktivering af capsaser.
- I øjeblikket forbliver interaktionen mellem BIRC7 og NK-celler i endometrium/decidual ukendt. BIRC7 i decidua-celler kan have evnen til at forhindre NK-celler i at dræbe embryonale og ekstraembryonale celler, nedsat niveau af BIRC7 og øget antal NK-celler i RM-gruppen tilskriver forekomsten af abort
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egypten
- Medical Bochemistry Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Moderens alder er mellem 20 og 30 år og svangerskabsalderen før abort mindre end 24 uger.
Kvinde med uforklarlige to eller tre på hinanden følgende eller diskontinuerlige aborter med samme seksuelle partner
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde med én abort
- Kvinde med forklarede årsager til abort
- Kvinde med kræft
- Kvinde med kronisk sygdom.
- Gravide kvinder over 30
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sager
Kvinde med tilbagevendende uforklarlig abort
|
efter fuldstændig evakuering af livmoderen følger abort
|
|
styring
kvinde med normal fødsel
|
efter fuldstændig evakuering af livmoderen følger abort
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Definer en ny hypotese, der kan forklare ætiologien til URSA
Tidsramme: inden for 3 år
|
inden for 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AS (UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .