- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05658445
Biochemische Studie von microRNA 410 und BIRC7 bei ungeklärter rezidivierender Spontanabtreibung (microRNA410)
Biochemische Studie von microRNA 410 und BIRC7 in der Ätiologie von ungeklärten wiederkehrenden Spontanaborten
Die Definition von wiederkehrenden Spontanaborten (RSA) hat sich im Laufe der Jahre geändert, und die meisten Gesellschaften befürworten jetzt die Definition von RSA als zwei oder drei aufeinanderfolgende oder diskontinuierliche Fehlgeburten mit demselben Sexualpartner vor der 24. Schwangerschaftswoche
In den letzten Jahren hat die Inzidenz dieser Krankheit zugenommen, sie trat bei Frauen im gebärfähigen Alter in etwa 1 %–5 % der Schwangerschaften auf, und die Erfolgsrate der zweiten Schwangerschaft bei RSA-Frauen wurde signifikant reduziert. Die Ätiologie von RSA ist äußerst komplex, einschließlich anatomischer Faktoren, genetischer Faktoren, endokriner Faktoren, Infektions- und Immunfaktoren und Präthrombose-Ätiologie.
Die Ursache der Erkrankung ist jedoch bei der Hälfte der Patienten unklar und wird als unerklärliche rezidivierende spontane Abtreibung (URSA) bezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- MicroRNA (miRNA) ist eine Art nicht kodierendes einzelsträngiges RNA-Molekül, das von körpereigenen Genen kodiert wird und eine Länge von etwa 22 Nukleotiden hat. MiRNA reguliert die Genexpression negativ, hauptsächlich durch Bindung an die 3'-untranslatierte Region (3' UTR) der Ziel-mRNA, um die Ziel-mRNA abzubauen oder ihre Translation zu hemmen. In den letzten Jahren gab es zahlreiche Berichte über die Beteiligung von miRNA an der Pathogenese von RSA, und viele von ihnen konzentrierten sich darauf, wie miRNA die Trophoblastenfunktion reguliert.
- Darüber hinaus wurde entdeckt, dass microRNA (miR)-410-5p als Onkogene und Tumorsuppressoren dient, die Zellfunktionen auf vielfältige Weise verändern, einschließlich Proliferation, Apoptose, biochemischem Stoffwechsel und Entzündungsreaktionen bei verschiedenen menschlichen bösartigen Erkrankungen wie Leberkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Dickdarmkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Jüngste Studien zeigten, dass miR-410-5p möglicherweise an nicht krebsartigen Krankheitsprozessen wie RSA beteiligt ist. Die Überexpression von miR-410-5p in Trophoblastzellen hemmte die Polarisierung von M2-Makrophagen, während der Knockdown von miR-410-5p für die Rekrutierung von Trophoblastzellen von Vorteil war und die Polarisierung von M2-Makrophagen förderte. Darüber hinaus wurde entdeckt, dass MicroRNA (miR)-410-5p an 3'-UTR von ITGA6 bindet.
- Das Adhäsionsmolekül Integrin Alpha-6 (ITGA6, CD49f), ein Mitglied der Integrin-Familie, wird bei vielen Krebsarten überexprimiert und verstärkt die Zellbewegung und Signalausgabe .
- Die Herunterregulierung von ITGA6 veränderte die biologische Funktion von Trophoblastzellen, hemmte die Zellproliferation, -invasion und -migration und induzierte Apoptose. ITGA6 kann die biologischen Funktionen von Trophoblastzellen beeinflussen, indem es die PI3K/AKT- und MAPK-Signalwege reguliert. Die MAPK-Signalgebung fördert die Apoptose, indem sie die Freisetzung von Cytochrom c induziert, was wiederum eine weitere Caspase-Aktivierung (Caspase-9 und die Effektor-Caspasen-3, -6 und -7) induziert.
- Baculoviral IAP Repeat Containing 7(BIRC7) codiert das Protein Livin, das ein Mitglied der Familie der Inhibitor-of-Apoptosis-Proteine (IAP) ist. Livin besteht aus einer einzelnen baculoviralen IAP-Wiederholungsdomäne (BIR) und einem RING-Domian am C-Terminus. Das Protein hemmt die Apoptose, indem es die proteolytische Aktivierung von Capsasen hemmt.
- Derzeit ist die Interaktion von BIRC7 und NK-Zellen im Endometrium/Dezidual noch unbekannt. BIRC7 in Decidua-Zellen kann die Fähigkeit besitzen, NK-Zellen daran zu hindern, embryonale und extraembryonale Zellen zu töten, ein verringerter BIRC7-Spiegel und eine erhöhte Anzahl von NK-Zellen in der RM-Gruppe führen zum Auftreten einer Fehlgeburt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assuit
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Asyut, Assuit, Ägypten
- Medical Bochemistry Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Das Alter der Mutter liegt zwischen 20 und 30 Jahren und das Gestationsalter vor der Abtreibung unter 24 Wochen.
Frauen mit ungeklärten zwei oder drei aufeinanderfolgenden oder unterbrochenen Fehlgeburten mit demselben Sexualpartner
Ausschlusskriterien:
- Frau mit einer Fehlgeburt
- Frau mit erklärten Ursachen einer Fehlgeburt
- Frau mit Krebs
- Frau mit chronischer Krankheit.
- Schwangere über 30
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fälle
Frau mit wiederkehrenden ungeklärten Aborten
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nach vollständiger Entleerung der Gebärmutter erfolgt die Abtreibung
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Kontrolle
Weibchen mit normaler Wehentätigkeit
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nach vollständiger Entleerung der Gebärmutter erfolgt die Abtreibung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Definieren Sie eine neue Hypothese, die die Ätiologie von URSA erklären kann
Zeitfenster: innerhalb von 3 Jahren
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innerhalb von 3 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AS (UW Madison)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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