- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05658445
Biochemiczne badanie mikroRNA 410 i BIRC7 w niewyjaśnionej nawracającej spontanicznej aborcji (microRNA410)
Biochemiczne badanie mikroRNA 410 i BIRC7 w etiologii niewyjaśnionej nawracającej spontanicznej aborcji
Definicja nawracającej spontanicznej aborcji (RSA) zmieniała się na przestrzeni lat i obecnie większość społeczeństw opowiada się za zdefiniowaniem RSA jako dwóch lub trzech następujących po sobie lub przerywanych poronień z tym samym partnerem seksualnym przed 24 tygodniem ciąży
W ostatnich latach częstość występowania tej choroby wzrasta, występując u około 1%-5% ciąż u kobiet w wieku rozrodczym, a odsetek powodzeń drugiej ciąży u kobiet z RSA uległ znacznemu zmniejszeniu. Etiologia RSA jest niezwykle złożone, w tym czynniki anatomiczne, czynniki genetyczne, czynniki endokrynologiczne, czynniki zakaźne i immunologiczne oraz etiologia stanu przedzakrzepowego.
Jednak przyczyna choroby jest niejasna u połowy pacjentów i jest znana jako niewyjaśniona nawracająca spontaniczna aborcja (URSA)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- MikroRNA (miRNA) to rodzaj niekodującej, jednoniciowej cząsteczki RNA, kodowanej przez endogenne geny, o długości około 22 nukleotydów. MiRNA negatywnie reguluje ekspresję genów głównie poprzez wiązanie się z regionem 3' nieulegającym translacji (3' UTR) docelowego mRNA w celu degradacji docelowego mRNA lub hamowania jego translacji. W ostatnich latach pojawiło się wiele doniesień na temat udziału miRNA w patogenezie RSA, a wiele z nich skupiało się na tym, jak miRNA reguluje funkcję trofoblastu.
- Ponadto odkryto, że mikroRNA (miR)-410-5p służy jako onkogeny i supresory nowotworów, zmieniając funkcje komórek na wiele sposobów, w tym proliferację, apoptozę, metabolizm biochemiczny i odpowiedzi zapalne w różnych nowotworach ludzkich, takich jak rak wątroby, rak trzustki, raka okrężnicy i niedrobnokomórkowego raka płuc. Ostatnie badania wykazały, że miR-410-5p może być zaangażowany w procesy zaburzeń nienowotworowych, takich jak RSA. Nadekspresja miR-410-5p w komórkach trofoblastu hamowała polaryzację makrofagów M2, podczas gdy nokaut miR-410-5p był korzystny dla rekrutacji komórek trofoblastu i promował polaryzację makrofagów M2. Ponadto odkryto, że MicroRNA (miR)-410-5p wiąże się z 3'-UTR ITGA6.
- Cząsteczka adhezyjna integryna alfa-6 (ITGA6, CD49f), członek rodziny integryn, ulega nadekspresji w wielu nowotworach i wzmacnia ruch komórek i wytwarzanie sygnału.
- Obniżenie poziomu ITGA6 zmieniło biologiczną funkcję komórek trofoblastu, zahamowało proliferację, inwazję i migrację komórek oraz indukowało apoptozę. ITGA6 może wpływać na funkcje biologiczne komórek trofoblastu poprzez regulację szlaków sygnałowych PI3K/AKT i MAPK. Sygnalizacja MAPK promuje apoptozę poprzez indukowanie uwalniania cytochromu c, który z kolei indukuje dalszą aktywację kaspazy (kaspaza-9 i kaspazy efektorowe-3, -6 i -7).
- Bakulowirusowe powtórzenie IAP zawierające 7 (BIRC7) koduje białko Livin, które jest członkiem rodziny inhibitorów białek apoptozy (IAP). Livin składa się z pojedynczej bakulowirusowej domeny powtórzeń IAP (BIR) i domeny RING na C-końcu. Białko hamuje apoptozę poprzez hamowanie proteolitycznej aktywacji kapsaz.
- Obecnie nieznana jest interakcja komórek BIRC7 i NK w endometrium/doczesnej. BIRC7 w komórce doczesnej może mieć zdolność zapobiegania zabijaniu przez komórki NK komórek embrionalnych i pozazarodkowych, obniżony poziom BIRC7 i zwiększona liczba komórek NK w grupie RM przypisują występowaniu poronień
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, Egipt
- Medical Bochemistry Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: wiek matki wynosi od 20 do 30 lat, a wiek ciążowy przed aborcją jest krótszy niż 24 tygodnie.
Kobieta z niewyjaśnionymi dwoma lub trzema kolejnymi lub przerywanymi poronieniami z tym samym partnerem seksualnym
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta z jednym poronieniem
- Kobieta z wyjaśnionymi przyczynami poronienia
- Kobieta z rakiem
- Kobieta z przewlekłą chorobą.
- Kobiety w ciąży powyżej 30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sprawy
Kobieta z nawracającymi niewyjaśnionymi aborcjami
|
po całkowitym opróżnieniu macicy wykonaj aborcję
|
|
kontrola
kobieta z normalnym porodem
|
po całkowitym opróżnieniu macicy wykonaj aborcję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdefiniuj nową hipotezę, która może wyjaśnić etiologię URSA
Ramy czasowe: w ciągu 3 lat
|
w ciągu 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AS (UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .