- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05658666
Video Intervence zpětné vazby u obyvatel pečovatelských domů s demencí a závažným náročným chováním.
21. prosince 2022 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Leren Zien Wat Werkt: Video Interventie Ouderenzorg (VIO) S klienty se setkali s demencí a problémy s Ernstigem ve Verpleeghuizen.
Účelem této studie je zhodnotit, jak, za jakých okolností a pro koho funguje videozpětná intervence u lidí (pečovatelů) s demencí a závažným náročným chováním v pečovatelském domě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato smíšená vícečetná případová studie se zaměřuje na hodnocení intervence se zpětnou vazbou pomocí videa u lidí (pečovatelů) s demencí a náročným chováním.
Video zpětná vazba se zaměřuje na pochopení osoby s demencí, zvýšení pocitu kompetence u pečovatelů a zlepšení jejich komunikačních dovedností při interakci s osobou s demencí.
Cílem tohoto realistického hodnocení je prozkoumat, jaké výsledky intervence generuje, pro koho a v jakých kontextech.
Účastníci dostanou péči jako obvykle.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Debby Gerritsen
- Telefonní číslo: +31243618181
- E-mail: debby.gerritsen@radboudumc.nl
Studijní místa
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Holandsko, 5042 SE
- Nábor
- Expertise Centrum VIO de Wever, behandelcentrum de Hazelaar
-
Kontakt:
- Inge Hageman, MA
- Telefonní číslo: 00316-18 72 75 88
- E-mail: i.hageman@dewever.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Obyvatelé pečovatelských domů s demencí a závažným náročným chováním, kde intervence se zpětnou vazbou pomocí videa zahajují zdravotníci jako součást běžné péče.
- Rodinní pečovatelé těchto obyvatel domu s pečovatelskou službou
- Zapojení profesionální pečovatelé
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatel domu s pečovatelskou službou
- Demence
- Těžce náročné chování
- Video zpětnovazební intervenci zahajují zdravotníci jako součást běžné péče
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve smyslu kompetence profesionálního pečovatele
Časové okno: 5 měsíců
|
Pocit kompetence ve škále péče o demenci (SCIDS)
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření profesionálního pečovatele: změny zátěže při práci s demencí
Časové okno: 5 měsíců
|
Kmen ve škále péče o demenci (SDC)
|
5 měsíců
|
|
Opatření profesionálního pečovatele: změny v bezpečnosti v participaci týmu
Časové okno: 5 měsíců
|
Týmový klimatický inventář (TCI)
|
5 měsíců
|
|
Blízcí měří: změny ve smyslu pro kompetence
Časové okno: 5 měsíců
|
Krátký dotazník o smyslu kompetence (SSCQ)
|
5 měsíců
|
|
Osoba s demencí: změny ve frekvenci psychopatologie
Časové okno: 5 měsíců
|
Neuropsychiatrický inventář pečovatelského domu (NPI-NH)
|
5 měsíců
|
|
Osoba s demencí: změny v závažnosti psychopatologie
Časové okno: 5 měsíců
|
Neuropsychiatrický inventář pečovatelského domu (NPI-NH)
|
5 měsíců
|
|
Osoba s demencí: změny ve frekvenci agitovaného chování
Časové okno: 5 měsíců
|
Cohen Mansfield agitační inventář (CMAI)
|
5 měsíců
|
|
Osoba s demencí: změny v kvalitě života
Časové okno: 5 měsíců
|
Kvalita života – stupnice Alzheimerovy choroby (QOL-AD)
|
5 měsíců
|
|
Osoba s demencí: změny v sociální pohodě
Časové okno: 5 měsíců
|
Revidovaný index sociálního zapojení (RISE)
|
5 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profesionální pečovatel měří: Změny v kvalitě komunikace s osobou s demencí
Časové okno: 5 měsíců
|
samostatně vyvinuté předměty
|
5 měsíců
|
|
Profesionální pečovatel měří: změny v kvalitě vztahu s osobou s demencí
Časové okno: 5 měsíců
|
samostatně vyvinuté předměty
|
5 měsíců
|
|
Profesionální pečovatel měří: změny emočního vypětí
Časové okno: 5 měsíců
|
samostatně vyvinuté předměty
|
5 měsíců
|
|
Blízcí měří: Změny v kvalitě komunikace s osobou s demencí
Časové okno: 5 měsíců
|
samostatně vyvinuté předměty
|
5 měsíců
|
|
Blízcí měří: Změny v kvalitě vztahu s osobou s demencí
Časové okno: 5 měsíců
|
samostatně vyvinuté předměty
|
5 měsíců
|
|
Blízcí měří: Změny v emočním vypětí
Časové okno: 5 měsíců
|
samostatně vyvinuté předměty
|
5 měsíců
|
|
Blízcí měří: Změny životní spokojenosti
Časové okno: 5 měsíců
|
samostatně vyvinuté předměty
|
5 měsíců
|
|
Opatření pečovatelského týmu: změny v úspěšné komunikaci s osobou s demencí
Časové okno: 5 měsíců
|
úspěšné komunikační schéma
|
5 měsíců
|
|
Opatření pečovatelského týmu: změny v naladění na osobu s demencí
Časové okno: 5 měsíců
|
schéma vztahového naladění
|
5 měsíců
|
|
Opatření pečovatelského týmu: Změny ve smyslu kompetence pečovatelského týmu jako celku
Časové okno: 5 měsíců
|
Škála učení analytického týmu
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debby Gerritsen, Radboud University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111972
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .