- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05658666
Videoåterkopplingsingripande hos boende på äldreboende med demens och allvarligt utmanande beteende.
21 december 2022 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Leren Zien Wat Werkt: Video Interventie Ouderenzorg (VIO) Bij klienter Met Dementie och Ernstig Problemgedrag i Verpleeghuizen.
Syftet med denna studie är att utvärdera hur, under vilka omständigheter och för vem videofeedback-interventionen fungerar för (vårdgivare till) personer med demens och svårt utmanande beteende i ett vårdhem.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna blandade fallstudie fokuserar på utvärderingen av en videoåterkopplingsintervention för (vårdgivare till) personer med demens och utmanande beteende.
Videofeedback-interventionen fokuserar på att förstå personen med demens, öka känslan av kompetens hos vårdgivare och förbättra deras kommunikationsförmåga när de interagerar med personen med demens.
Denna realistiska utvärdering syftar till att undersöka vilka resultat interventionen ger, för vem och i vilka sammanhang.
Deltagarna kommer att få vård som vanligt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Debby Gerritsen
- Telefonnummer: +31243618181
- E-post: debby.gerritsen@radboudumc.nl
Studieorter
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Nederländerna, 5042 SE
- Rekrytering
- Expertise Centrum VIO de Wever, behandelcentrum de Hazelaar
-
Kontakt:
- Inge Hageman, MA
- Telefonnummer: 00316-18 72 75 88
- E-post: i.hageman@dewever.nl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Vårdhemsboende med demens och svårt utmanande beteende där videoåterkopplingsintervention startas av vårdpersonal som en del av den vanliga vården.
- Anhörigvårdare till dessa äldreboende
- Inblandade professionella vårdgivare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Boende på äldreboende
- Demens
- Svårt utmanande beteende
- Videoåterkopplingsintervention startas av hälso- och sjukvårdspersonal som en del av den vanliga vården
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i känslan av kompetens hos den professionella vårdgivaren
Tidsram: 5 månader
|
Sense of Competence in dementia care scale (SCIDS)
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Professionell vårdgivare åtgärder: förändringar i påfrestningar i demensarbete
Tidsram: 5 månader
|
Stam i demensvårdsskalan (SDC)
|
5 månader
|
|
Professionella vårdgivare åtgärder: förändringar i säkerheten i team deltagande
Tidsram: 5 månader
|
Teamklimatinventering (TCI)
|
5 månader
|
|
Närstående mäter: förändringar i känsla av kompetens
Tidsram: 5 månader
|
Kort känsla av kompetens frågeformulär (SSCQ)
|
5 månader
|
|
Person med demens: förändringar i frekvens av psykopatologi
Tidsram: 5 månader
|
Neuropsykiatrisk inventering av sjukhem (NPI-NH)
|
5 månader
|
|
Person med demens: förändringar i svårighetsgrad av psykopatologi
Tidsram: 5 månader
|
Neuropsykiatrisk inventering av sjukhem (NPI-NH)
|
5 månader
|
|
Person med demens: förändringar i frekvens av upprörda beteenden
Tidsram: 5 månader
|
Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
|
5 månader
|
|
Person med demens: förändringar i livskvalitet
Tidsram: 5 månader
|
Livskvalitet - Alzheimers sjukdomsskala (QOL-AD)
|
5 månader
|
|
Person med demens: förändringar i socialt välbefinnande
Tidsram: 5 månader
|
Reviderat index för socialt engagemang (RISE)
|
5 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Professionell vårdgivare åtgärder: Förändringar i kvaliteten på kommunikationen med personen med demens
Tidsram: 5 månader
|
egenutvecklade föremål
|
5 månader
|
|
Professionell vårdgivare åtgärder: förändringar i kvaliteten på relationen med personen med demens
Tidsram: 5 månader
|
egenutvecklade föremål
|
5 månader
|
|
Professionell vårdgivare mäter: förändringar i känslomässig påfrestning
Tidsram: 5 månader
|
egenutvecklade föremål
|
5 månader
|
|
Närstående mäter: Förändringar i kvaliteten på kommunikationen med personen med demens
Tidsram: 5 månader
|
egenutvecklade föremål
|
5 månader
|
|
Närstående mäter: Förändringar i kvaliteten på relationen med personen med demens
Tidsram: 5 månader
|
egenutvecklade föremål
|
5 månader
|
|
Närstående mäter: Förändringar i känslomässig påfrestning
Tidsram: 5 månader
|
egenutvecklade föremål
|
5 månader
|
|
Älskade mäter: Förändringar i livstillfredsställelse
Tidsram: 5 månader
|
egenutvecklade föremål
|
5 månader
|
|
Vårdteamåtgärder: förändringar i framgångsrik kommunikation med personen med demens
Tidsram: 5 månader
|
framgångsrikt kommunikationsschema
|
5 månader
|
|
Vårdteamåtgärder: förändringar i anpassningen till personen med demens
Tidsram: 5 månader
|
relationell inställning
|
5 månader
|
|
Vårdteamåtgärder: Förändringar i känsla av kompetens hos vårdteamet som helhet
Tidsram: 5 månader
|
Analysteams inlärningsskala
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Debby Gerritsen, Radboud University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 111972
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .