- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05658666
Wideointerwencja zwrotna u mieszkańców domów opieki z demencją i poważnymi trudnymi zachowaniami.
21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Leren Zien Wat Werkt: Video Interventie Ouderenzorg (VIO) Bij klient z demencją i Ernstig Probleemgedrag w Verpleeghuizen.
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób, w jakich okolicznościach i dla kogo interwencja wideo z informacją zwrotną działa dla (opiekunów) osób z demencją i trudnymi zachowaniami w warunkach domu opieki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
To mieszane, wielokrotne studium przypadku koncentruje się na ocenie interwencji w postaci wideo informacji zwrotnej dla (opiekunów) osób z demencją i trudnymi zachowaniami.
Wideointerwencja zwrotna koncentruje się na zrozumieniu osoby z demencją, zwiększeniu poczucia kompetencji opiekunów oraz poprawie ich umiejętności komunikacyjnych podczas interakcji z osobą z demencją.
Ta realistyczna ocena ma na celu zbadanie, jakie wyniki generuje interwencja, dla kogo iw jakich kontekstach.
Uczestnicy będą jak zwykle objęci opieką.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Debby Gerritsen
- Numer telefonu: +31243618181
- E-mail: debby.gerritsen@radboudumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Holandia, 5042 SE
- Rekrutacyjny
- Expertise Centrum VIO de Wever, behandelcentrum de Hazelaar
-
Kontakt:
- Inge Hageman, MA
- Numer telefonu: 00316-18 72 75 88
- E-mail: i.hageman@dewever.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Mieszkańcy domu opieki z demencją i trudnymi zachowaniami, w przypadku których pracownicy służby zdrowia rozpoczynają interwencję wideo w ramach zwykłej opieki.
- Opiekunowie rodzinni pensjonariuszy domu opieki
- Zaangażowani profesjonalni opiekunowie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
- Demencja
- Poważne trudne zachowanie
- Wideointerwencja zwrotna jest rozpoczynana przez pracowników służby zdrowia w ramach zwykłej opieki
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w poczuciu kompetencji profesjonalnego opiekuna
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Poczucie kompetencji w skali opieki nad osobami z demencją (SCIDS)
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki profesjonalnego opiekuna: zmiany obciążenia w pracy z demencją
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Szczep w skali opieki nad demencją (SDC)
|
5 miesięcy
|
|
Środki profesjonalnego opiekuna: zmiany w zakresie bezpieczeństwa w udziale zespołu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Inwentaryzacja klimatu zespołu (TCI)
|
5 miesięcy
|
|
Miary bliskich: zmiany w poczuciu kompetencji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Krótki kwestionariusz poczucia kompetencji (SSCQ)
|
5 miesięcy
|
|
Osoba z otępieniem: zmiany w częstości występowania psychopatologii
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Dom opieki neuropsychiatrycznej (NPI-NH)
|
5 miesięcy
|
|
Osoba z otępieniem: zmiany nasilenia psychopatologii
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Dom opieki neuropsychiatrycznej (NPI-NH)
|
5 miesięcy
|
|
Osoba z demencją: zmiany w częstotliwości zachowań pobudzonych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Inwentarz pobudzenia Cohena Mansfielda (CMAI)
|
5 miesięcy
|
|
Osoba z demencją: zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Jakość życia - Skala choroby Alzheimera (QOL-AD)
|
5 miesięcy
|
|
Osoba z demencją: zmiany dobrostanu społecznego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Zmieniony indeks zaangażowania społecznego (RISE)
|
5 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania profesjonalnego opiekuna: Zmiany w jakości komunikacji z osobą z demencją
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
elementy samodzielnie opracowane
|
5 miesięcy
|
|
Miary profesjonalnego opiekuna: zmiany jakości relacji z osobą z demencją
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
elementy samodzielnie opracowane
|
5 miesięcy
|
|
Środki profesjonalnego opiekuna: zmiany napięcia emocjonalnego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
elementy samodzielnie opracowane
|
5 miesięcy
|
|
Mierniki bliskich: Zmiany w jakości komunikacji z osobą z demencją
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
elementy samodzielnie opracowane
|
5 miesięcy
|
|
Mierniki bliskich: Zmiany w jakości relacji z osobą z demencją
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
elementy samodzielnie opracowane
|
5 miesięcy
|
|
Miary bliskich: Zmiany napięcia emocjonalnego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
elementy samodzielnie opracowane
|
5 miesięcy
|
|
Mierniki bliskich: Zmiany w zadowoleniu z życia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
elementy samodzielnie opracowane
|
5 miesięcy
|
|
Środki zespołu opiekuńczego: zmiany w skutecznej komunikacji z osobą z demencją
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
skuteczny schemat komunikacji
|
5 miesięcy
|
|
Środki zespołu opiekuńczego: zmiany w dostrojeniu z osobą z demencją
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
schemat dostrojenia relacyjnego
|
5 miesięcy
|
|
Środki zespołu opieki: Zmiany w poczuciu kompetencji zespołu opieki jako całości
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skala uczenia się zespołu analitycznego
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Debby Gerritsen, Radboud University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111972
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .