- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05658666
Videotilbakemeldingsintervensjon hos sykehjemsbeboere med demens og alvorlig utfordrende atferd.
21. desember 2022 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Leren Zien Wat Werkt: Video Interventie Ouderenzorg (VIO) Bij klienter Met Dementie og Ernstig Probleemgedrag i Verpleeghuizen.
Hensikten med denne studien er å evaluere hvordan, under hvilke omstendigheter og for hvem videotilbakemeldingsintervensjonen fungerer for (omsorgspersonene til) personer med demens og alvorlig utfordrende atferd i et sykehjem.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne blandede casestudien fokuserer på evaluering av en videotilbakemeldingsintervensjon for (omsorgspersonene til) personer med demens og utfordrende atferd.
Videotilbakemeldingsintervensjonen fokuserer på å forstå personen med demens, øke følelsen av kompetanse hos omsorgspersoner og forbedre deres kommunikasjonsevner når de samhandler med personen med demens.
Denne realistiske evalueringen tar sikte på å undersøke hvilke resultater intervensjonen genererer, for hvem og i hvilke sammenhenger.
Deltakerne får omsorg som vanlig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Debby Gerritsen
- Telefonnummer: +31243618181
- E-post: debby.gerritsen@radboudumc.nl
Studiesteder
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Nederland, 5042 SE
- Rekruttering
- Expertise Centrum VIO de Wever, behandelcentrum de Hazelaar
-
Ta kontakt med:
- Inge Hageman, MA
- Telefonnummer: 00316-18 72 75 88
- E-post: i.hageman@dewever.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Sykehjemsbeboere med demens og alvorlig utfordrende atferd hvor videotilbakemeldingsintervensjon startes av helsepersonell som en del av vanlig omsorg.
- Familieomsorgspersoner til disse sykehjemsbeboeren
- Involvert profesjonelle omsorgspersoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboer på sykehjem
- Demens
- Alvorlig utfordrende oppførsel
- Videotilbakemeldingsintervensjon startes av helsepersonell som en del av vanlig omsorg
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i følelsen av kompetanse hos den profesjonelle omsorgspersonen
Tidsramme: 5 måneder
|
Følelse av kompetanse i demensomsorgsskala (SCIDS)
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profesjonelle omsorgstiltak: endringer i belastning i demensarbeid
Tidsramme: 5 måneder
|
Strain in dementia care scale (SDC)
|
5 måneder
|
|
Profesjonelle omsorgstiltak: endringer i sikkerhet i teamdeltakelse
Tidsramme: 5 måneder
|
Teamklimainventar (TCI)
|
5 måneder
|
|
Pårørende tiltak: endringer i følelse av kompetanse
Tidsramme: 5 måneder
|
Kort sans for kompetanse spørreskjema (SSCQ)
|
5 måneder
|
|
Person med demens: endringer i hyppigheten av psykopatologi
Tidsramme: 5 måneder
|
Nevropsykiatrisk inventar sykehjem (NPI-NH)
|
5 måneder
|
|
Person med demens: endringer i alvorlighetsgrad av psykopatologi
Tidsramme: 5 måneder
|
Nevropsykiatrisk inventar sykehjem (NPI-NH)
|
5 måneder
|
|
Person med demens: endringer i frekvens av opphisset atferd
Tidsramme: 5 måneder
|
Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
|
5 måneder
|
|
Person med demens: endringer i livskvalitet
Tidsramme: 5 måneder
|
Livskvalitet – Alzheimers sykdomsskala (QOL-AD)
|
5 måneder
|
|
Person med demens: endringer i sosialt velvære
Tidsramme: 5 måneder
|
Revidert indeks for sosialt engasjement (RISE)
|
5 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profesjonelle omsorgstiltak: Endringer i kvaliteten på kommunikasjonen med personen med demens
Tidsramme: 5 måneder
|
egenutviklede varer
|
5 måneder
|
|
Profesjonelle omsorgstiltak: endringer i kvaliteten på forholdet til personen med demens
Tidsramme: 5 måneder
|
egenutviklede varer
|
5 måneder
|
|
Profesjonell omsorgsperson måler: endringer i følelsesmessig belastning
Tidsramme: 5 måneder
|
egenutviklede varer
|
5 måneder
|
|
Pårørende tiltak: Endringer i kvaliteten på kommunikasjonen med personen med demens
Tidsramme: 5 måneder
|
egenutviklede varer
|
5 måneder
|
|
Pårørende måler: Endringer i kvaliteten på forholdet til personen med demens
Tidsramme: 5 måneder
|
egenutviklede varer
|
5 måneder
|
|
Pårørende måler: Endringer i følelsesmessig belastning
Tidsramme: 5 måneder
|
egenutviklede varer
|
5 måneder
|
|
Pårørende måler: Endringer i livstilfredshet
Tidsramme: 5 måneder
|
egenutviklede varer
|
5 måneder
|
|
Omsorgsteamtiltak: endringer i vellykket kommunikasjon med personen med demens
Tidsramme: 5 måneder
|
vellykket kommunikasjonsordning
|
5 måneder
|
|
Omsorgsteamtiltak: endringer i avstemning med personen med demens
Tidsramme: 5 måneder
|
relasjonell avstemmingsordning
|
5 måneder
|
|
Omsorgsteamtiltak: Endringer i kompetansefølelse for omsorgsteamet som helhet
Tidsramme: 5 måneder
|
Analyse team læringsskala
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debby Gerritsen, Radboud University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 111972
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .