- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05658666
Intervento di feedback video nei residenti di case di cura con demenza e comportamento di sfida grave.
21 dicembre 2022 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Leren Zien Wat Werkt: Video Interventie Ouderenzorg (VIO) Bij cliënten Met Dementie en Ernstig Probleemgedrag in Verpleeghuizen.
Lo scopo di questo studio è valutare come, in quali circostanze e per chi funziona l'intervento di feedback video per (i caregiver di) persone con demenza e grave comportamento problematico in un ambiente di casa di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di caso multiplo misto si concentra sulla valutazione di un intervento di feedback video per (i caregiver di) persone con demenza e comportamento problematico.
L'intervento di feedback video si concentra sulla comprensione della persona con demenza, aumentando il senso di competenza nei caregiver e migliorando le loro capacità comunicative quando interagiscono con la persona con demenza.
Questa valutazione realista mira a indagare quali risultati genera l'intervento, per chi e in quali contesti.
I partecipanti riceveranno cure come al solito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Debby Gerritsen
- Numero di telefono: +31243618181
- Email: debby.gerritsen@radboudumc.nl
Luoghi di studio
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Olanda, 5042 SE
- Reclutamento
- Expertise Centrum VIO de Wever, behandelcentrum de Hazelaar
-
Contatto:
- Inge Hageman, MA
- Numero di telefono: 00316-18 72 75 88
- Email: i.hageman@dewever.nl
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Residenti in case di cura con demenza e grave comportamento provocatorio in cui l'intervento di feedback video viene avviato dagli operatori sanitari come parte dell'assistenza abituale.
- Assistenti familiari di questi residenti in casa di cura
- Badanti professionali coinvolte
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente in casa di cura
- Demenza
- Grave comportamento provocatorio
- L'intervento di feedback video viene avviato dagli operatori sanitari come parte delle cure abituali
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel senso di competenza del caregiver professionale
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Senso di competenza nella scala della cura della demenza (SCIDS)
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure del caregiver professionale: cambiamenti nella tensione nel lavoro della demenza
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Ceppo nella scala della cura della demenza (SDC)
|
5 mesi
|
|
Misure per il caregiver professionale: cambiamenti nella sicurezza nella partecipazione del team
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Inventario climatico di squadra (TCI)
|
5 mesi
|
|
Misure dei propri cari: cambiamenti nel senso di competenza
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Breve questionario sul senso di competenza (SSCQ)
|
5 mesi
|
|
Persona con demenza: cambiamenti nella frequenza della psicopatologia
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Casa di cura dell'inventario neuropsichiatrico (NPI-NH)
|
5 mesi
|
|
Persona con demenza: cambiamenti nella gravità della psicopatologia
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Casa di cura dell'inventario neuropsichiatrico (NPI-NH)
|
5 mesi
|
|
Persona con demenza: cambiamenti nella frequenza dei comportamenti agitati
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Inventario di agitazione di Cohen Mansfield (CMAI)
|
5 mesi
|
|
Persona con demenza: cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Qualità della vita - Scala della malattia di Alzheimer (QOL-AD)
|
5 mesi
|
|
Persona con demenza: cambiamenti nel benessere sociale
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Indice rivisto per l'impegno sociale (RISE)
|
5 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure del caregiver professionale: cambiamenti nella qualità della comunicazione con la persona con demenza
Lasso di tempo: 5 mesi
|
articoli autoprodotti
|
5 mesi
|
|
Le misure del caregiver professionale: cambiamenti nella qualità della relazione con la persona con demenza
Lasso di tempo: 5 mesi
|
articoli autoprodotti
|
5 mesi
|
|
Misure del caregiver professionale: cambiamenti nella tensione emotiva
Lasso di tempo: 5 mesi
|
articoli autoprodotti
|
5 mesi
|
|
Misure dei propri cari: Cambiamenti nella qualità della comunicazione con la persona con demenza
Lasso di tempo: 5 mesi
|
articoli autoprodotti
|
5 mesi
|
|
Misure dei propri cari: Cambiamenti nella qualità della relazione con la persona con demenza
Lasso di tempo: 5 mesi
|
articoli autoprodotti
|
5 mesi
|
|
Misure dei propri cari: cambiamenti nella tensione emotiva
Lasso di tempo: 5 mesi
|
articoli autoprodotti
|
5 mesi
|
|
Misure dei propri cari: cambiamenti nella soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 5 mesi
|
articoli autoprodotti
|
5 mesi
|
|
Misure del team di assistenza: cambiamenti nella comunicazione di successo con la persona con demenza
Lasso di tempo: 5 mesi
|
schema di comunicazione di successo
|
5 mesi
|
|
Misure del team di cura: cambiamenti nella sintonia con la persona con demenza
Lasso di tempo: 5 mesi
|
schema di sintonizzazione relazionale
|
5 mesi
|
|
Misure del team di assistenza: cambiamenti nel senso di competenza del team di assistenza nel suo insieme
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Scala di apprendimento del team di analisi
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Debby Gerritsen, Radboud University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111972
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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