- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05658666
Video-Feedback-Intervention bei Bewohnern von Pflegeheimen mit Demenz und schwerem herausforderndem Verhalten.
21. Dezember 2022 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Leren Zien Wat Werkt: Video Interventie Ouderenzorg (VIO) Bij clients Met Dementie en Ernstig Probleemgedrag in Verpleeghuizen.
Der Zweck dieser Studie ist es zu evaluieren, wie, unter welchen Umständen und für wen die Video-Feedback-Intervention für (die Betreuer von) Menschen mit Demenz und schwerem herausforderndem Verhalten in einem Pflegeheim funktioniert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese gemischte Fallstudie konzentriert sich auf die Evaluation einer Video-Feedback-Intervention für (die Betreuer von) Menschen mit Demenz und herausforderndem Verhalten.
Die Video-Feedback-Intervention konzentriert sich darauf, die Person mit Demenz zu verstehen, das Kompetenzgefühl der Pflegekräfte zu steigern und ihre Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit der Person mit Demenz zu verbessern.
Diese realistische Bewertung zielt darauf ab, zu untersuchen, welche Ergebnisse die Intervention für wen und in welchen Kontexten generiert.
Die Teilnehmer werden wie gewohnt betreut.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Debby Gerritsen
- Telefonnummer: +31243618181
- E-Mail: debby.gerritsen@radboudumc.nl
Studienorte
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Niederlande, 5042 SE
- Rekrutierung
- Expertise Centrum VIO de Wever, behandelcentrum de Hazelaar
-
Kontakt:
- Inge Hageman, MA
- Telefonnummer: 00316-18 72 75 88
- E-Mail: i.hageman@dewever.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Bewohner von Pflegeheimen mit Demenz und schwerem herausforderndem Verhalten, bei denen eine Video-Feedback-Intervention von medizinischem Fachpersonal als Teil der üblichen Pflege begonnen wird.
- Angehörige pflegende Angehörige dieser Pflegeheimbewohner
- Beteiligte professionelle Pflegekräfte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohnerin eines Pflegeheims
- Demenz
- Stark herausforderndes Verhalten
- Die Video-Feedback-Intervention wird von medizinischem Fachpersonal im Rahmen der üblichen Versorgung eingeleitet
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen im Kompetenzgefühl der professionellen Pflegekraft
Zeitfenster: 5 Monate
|
Sense of Competence in Dementia Care Scale (SCIDS)
|
5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Professionelle Pflegemaßnahmen: Belastungsveränderungen in der Demenzarbeit
Zeitfenster: 5 Monate
|
Belastung in der Demenz-Pflegeskala (SDC)
|
5 Monate
|
Professionelle Betreuungsmaßnahmen: Veränderungen in der Sicherheit bei der Teambeteiligung
Zeitfenster: 5 Monate
|
Teamklimainventur (TCI)
|
5 Monate
|
Maßnahmen für Angehörige: Veränderungen im Kompetenzgefühl
Zeitfenster: 5 Monate
|
Kurzer Fragebogen zum Kompetenzgefühl (SSCQ)
|
5 Monate
|
Person mit Demenz: Veränderungen in der Häufigkeit der Psychopathologie
Zeitfenster: 5 Monate
|
Neuropsychiatrisches Inventar Pflegeheim (NPI-NH)
|
5 Monate
|
Person mit Demenz: Veränderungen im Schweregrad der Psychopathologie
Zeitfenster: 5 Monate
|
Neuropsychiatrisches Inventar Pflegeheim (NPI-NH)
|
5 Monate
|
Person mit Demenz: Änderungen in der Häufigkeit von erregtem Verhalten
Zeitfenster: 5 Monate
|
Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
|
5 Monate
|
Person mit Demenz: Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Monate
|
Lebensqualität – Alzheimer-Skala (QOL-AD)
|
5 Monate
|
Person mit Demenz: Veränderungen im sozialen Wohlbefinden
Zeitfenster: 5 Monate
|
Überarbeiteter Index für soziales Engagement (RISE)
|
5 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Professionelle Pflegemaßnahmen: Veränderungen in der Qualität der Kommunikation mit der Person mit Demenz
Zeitfenster: 5 Monate
|
selbst entwickelte Artikel
|
5 Monate
|
Professionelle Pflegemaßnahmen: Veränderung der Beziehungsqualität zur Person mit Demenz
Zeitfenster: 5 Monate
|
selbst entwickelte Artikel
|
5 Monate
|
Professionelle Pflegemaßnahmen: Veränderungen der emotionalen Belastung
Zeitfenster: 5 Monate
|
selbst entwickelte Artikel
|
5 Monate
|
Maßnahmen für Angehörige: Veränderungen in der Qualität der Kommunikation mit der Person mit Demenz
Zeitfenster: 5 Monate
|
selbst entwickelte Artikel
|
5 Monate
|
Maßnahmen für Angehörige: Veränderungen in der Beziehungsqualität zur Person mit Demenz
Zeitfenster: 5 Monate
|
selbst entwickelte Artikel
|
5 Monate
|
Maßnahmen für Angehörige: Veränderungen der emotionalen Belastung
Zeitfenster: 5 Monate
|
selbst entwickelte Artikel
|
5 Monate
|
Maßnahmen für Angehörige: Veränderungen in der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 5 Monate
|
selbst entwickelte Artikel
|
5 Monate
|
Maßnahmen des Pflegeteams: Veränderungen in der erfolgreichen Kommunikation mit der Person mit Demenz
Zeitfenster: 5 Monate
|
erfolgreiches Kommunikationskonzept
|
5 Monate
|
Maßnahmen des Betreuungsteams: Änderungen in der Einstimmung auf die Person mit Demenz
Zeitfenster: 5 Monate
|
relationales Einstimmungsschema
|
5 Monate
|
Maßnahmen des Pflegeteams: Veränderungen im Kompetenzempfinden des Pflegeteams insgesamt
Zeitfenster: 5 Monate
|
Lernskala des Analyseteams
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Debby Gerritsen, Radboud University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 111972
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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