- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05658666
Video Feedback-intervention hos plejehjemsbeboere med demens og svær udfordrende adfærd.
21. december 2022 opdateret af: Radboud University Medical Center
Leren Zien Wat Werkt: Video Interventie Ouderenzorg (VIO) Bij cliënten Met Dementie og Ernstig Problemgedrag i Verpleeghuizen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan, under hvilke omstændigheder og for hvem videofeedback-interventionen virker for (plejepersonalet til) mennesker med demens og svær udfordrende adfærd i et plejehjem.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette blandede casestudie fokuserer på evalueringen af en videofeedback-intervention for (plejepersonalet til) mennesker med demens og udfordrende adfærd.
Videofeedback-interventionen fokuserer på at forstå personen med demens, øge følelsen af kompetence hos pårørende og forbedre deres kommunikationsevner, når de interagerer med personen med demens.
Denne realistiske evaluering har til formål at undersøge, hvilke resultater interventionen genererer, for hvem og i hvilke sammenhænge.
Deltagerne vil modtage pleje som normalt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Debby Gerritsen
- Telefonnummer: +31243618181
- E-mail: debby.gerritsen@radboudumc.nl
Studiesteder
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Holland, 5042 SE
- Rekruttering
- Expertise Centrum VIO de Wever, behandelcentrum de Hazelaar
-
Kontakt:
- Inge Hageman, MA
- Telefonnummer: 00316-18 72 75 88
- E-mail: i.hageman@dewever.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Plejehjemsbeboere med demens og svær udfordrende adfærd, hvor videofeedback-intervention påbegyndes af sundhedspersonale som en del af sædvanlig pleje.
- Familieplejere til disse plejehjemsbeboere
- Involveret professionelle plejere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer på plejehjem
- Demens
- Alvorlig udfordrende adfærd
- Videofeedback-intervention startes af sundhedspersonale som en del af den sædvanlige pleje
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i følelsen af kompetence hos den professionelle omsorgsperson
Tidsramme: 5 måneder
|
Følelse af kompetence i demensplejeskala (SCIDS)
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Professionel omsorgspersonforanstaltninger: ændringer i belastning i demensarbejde
Tidsramme: 5 måneder
|
Strain in dementia care scale (SDC)
|
5 måneder
|
|
Professionelle omsorgspersoners foranstaltninger: ændringer i sikkerhed i teamdeltagelse
Tidsramme: 5 måneder
|
Holdklimaopgørelse (TCI)
|
5 måneder
|
|
Kære mål: ændringer i følelse af kompetence
Tidsramme: 5 måneder
|
Kort sans for kompetence spørgeskema (SSCQ)
|
5 måneder
|
|
Person med demens: ændringer i hyppigheden af psykopatologi
Tidsramme: 5 måneder
|
Neuropsykiatrisk inventar plejehjem (NPI-NH)
|
5 måneder
|
|
Person med demens: ændringer i sværhedsgraden af psykopatologi
Tidsramme: 5 måneder
|
Neuropsykiatrisk inventar plejehjem (NPI-NH)
|
5 måneder
|
|
Person med demens: ændringer i hyppigheden af ophidset adfærd
Tidsramme: 5 måneder
|
Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
|
5 måneder
|
|
Person med demens: ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 5 måneder
|
Livskvalitet - Alzheimers sygdomsskala (QOL-AD)
|
5 måneder
|
|
Person med demens: ændringer i socialt velvære
Tidsramme: 5 måneder
|
Revideret indeks for socialt engagement (RISE)
|
5 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Professionel omsorgsperson tiltag: Ændringer i kvaliteten af kommunikationen med personen med demens
Tidsramme: 5 måneder
|
egenudviklede varer
|
5 måneder
|
|
Professionel omsorgsperson måler: ændringer i kvaliteten af forholdet til personen med demens
Tidsramme: 5 måneder
|
egenudviklede varer
|
5 måneder
|
|
Professionel omsorgsperson måler: ændringer i følelsesmæssig belastning
Tidsramme: 5 måneder
|
egenudviklede varer
|
5 måneder
|
|
Pårørende måler: Ændringer i kvaliteten af kommunikationen med personen med demens
Tidsramme: 5 måneder
|
egenudviklede varer
|
5 måneder
|
|
Pårørende måler: Ændringer i kvaliteten af forholdet til personen med demens
Tidsramme: 5 måneder
|
egenudviklede varer
|
5 måneder
|
|
Kære mål: Ændringer i følelsesmæssig belastning
Tidsramme: 5 måneder
|
egenudviklede varer
|
5 måneder
|
|
Kære mål: Ændringer i livstilfredshed
Tidsramme: 5 måneder
|
egenudviklede varer
|
5 måneder
|
|
Plejeteams foranstaltninger: ændringer i vellykket kommunikation med personen med demens
Tidsramme: 5 måneder
|
vellykket kommunikationsplan
|
5 måneder
|
|
Plejeteamets tiltag: ændringer i afstemningen med personen med demens
Tidsramme: 5 måneder
|
relationel tilpasningsordning
|
5 måneder
|
|
Plejeteammål: Ændringer i kompetencefølelse for plejeteamet som helhed
Tidsramme: 5 måneder
|
Analyse team læringsskala
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debby Gerritsen, Radboud University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2022
Først opslået (Faktiske)
21. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111972
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Videofeedbackintervention (på hollandsk: Video Interventie Ouderenzorg)
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...AfsluttetForældre-barn relationer | Udviklingshæmning | Tidlig indsats | EpigenomiItalien
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Hjerte | Kirurgi (hjerte) | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
Express CollaborativeCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation...AfsluttetHjertestopForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
University of BarcelonaTilmelding efter invitationAutismespektrumforstyrrelse (ASD | Forældrenes adfærdSpanien
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Eugenio Medea; National Research Council, Institute of Clinical Physiology...RekrutteringFor tidlig fødselItalien
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American Development Bank og andre samarbejdspartnereRekrutteringPsykopatologi | Hjernens funktion | Socioemotionel udvikling | Kognitiv evne | Adfærds- og neurale mønstre for opmærksomhedBrasilien
-
Penn State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringVideo-feedback-intervention til fremme af racetetnisk socialiseringskompetence (VIP-race) (VIP-RACE)Depressive symptomer | Angst Symptomer | AdfærdsproblemerForenede Stater