- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05658666
Videofeedbackinterventie bij verpleeghuisbewoners met dementie en ernstig probleemgedrag.
21 december 2022 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Leren Zien Wat Werkt: Video Interventie Ouderenzorg (VIO) Bij cliënten Met Dementie en Ernstig Probleemgedrag in Verpleeghuizen.
Het doel van dit onderzoek is om te evalueren hoe, onder welke omstandigheden en voor wie de videofeedbackinterventie werkt voor (de mantelzorgers van) mensen met dementie en ernstig probleemgedrag in een verpleeghuissetting.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze mixed multiple casestudy richt zich op de evaluatie van een videofeedbackinterventie voor (de mantelzorgers van) mensen met dementie en probleemgedrag.
De videofeedbackinterventie richt zich op het begrijpen van de persoon met dementie, het vergroten van het competentiegevoel bij zorgverleners en het verbeteren van hun communicatieve vaardigheden in de omgang met de persoon met dementie.
Deze realistische evaluatie heeft tot doel te onderzoeken welke uitkomsten de interventie genereert, voor wie en in welke contexten.
De deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Debby Gerritsen
- Telefoonnummer: +31243618181
- E-mail: debby.gerritsen@radboudumc.nl
Studie Locaties
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Nederland, 5042 SE
- Werving
- Expertise Centrum VIO de Wever, behandelcentrum de Hazelaar
-
Contact:
- Inge Hageman, MA
- Telefoonnummer: 00316-18 72 75 88
- E-mail: i.hageman@dewever.nl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Bewoners van verpleeghuizen met dementie en ernstig probleemgedrag waarbij interventie met videofeedback wordt gestart door zorgprofessionals als onderdeel van de gebruikelijke zorg.
- Mantelzorgers van deze verpleeghuisbewoner
- Betrokken professionele zorgverleners
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleeghuis bewoner
- Dementie
- Ernstig uitdagend gedrag
- Interventie met videofeedback wordt gestart door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg als onderdeel van de gebruikelijke zorg
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in competentiegevoel van de professionele zorgverlener
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Competentiebesef in dementiezorgschaal (SCIDS)
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregelen professionele zorgverlener: veranderingen in belasting bij dementie werken
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Spanning in zorgschaal dementie (SDC)
|
5 maanden
|
|
Maatregelen professionele zorgverlener: veranderingen in veiligheid in teamparticipatie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Teamklimaatinventarisatie (TCI)
|
5 maanden
|
|
Geliefdenmaatregelen: veranderingen in competentiegevoel
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Kort competentiegevoel vragenlijst (SSCQ)
|
5 maanden
|
|
Persoon met dementie: veranderingen in de frequentie van psychopathologie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Neuropsychiatrische inventarisatie verpleeghuis (NPI-NH)
|
5 maanden
|
|
Persoon met dementie: veranderingen in de ernst van psychopathologie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Neuropsychiatrische inventarisatie verpleeghuis (NPI-NH)
|
5 maanden
|
|
Persoon met dementie: veranderingen in de frequentie van geagiteerd gedrag
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Cohen Mansfield roerinventaris (CMAI)
|
5 maanden
|
|
Persoon met dementie: veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Kwaliteit van leven - Alzheimer Disease Scale (QOL-AD)
|
5 maanden
|
|
Persoon met dementie: veranderingen in sociaal welzijn
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Herziene index voor maatschappelijke betrokkenheid (RISE)
|
5 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregelen professionele zorgverlener: Veranderingen in de kwaliteit van de communicatie met de persoon met dementie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
zelf ontwikkelde artikelen
|
5 maanden
|
|
Maatregelen professionele zorgverlener: veranderingen in de kwaliteit van de relatie met de persoon met dementie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
zelf ontwikkelde artikelen
|
5 maanden
|
|
Maatregelen professionele zorgverlener: veranderingen in emotionele belasting
Tijdsspanne: 5 maanden
|
zelf ontwikkelde artikelen
|
5 maanden
|
|
Maatregelen dierbaren: Veranderingen in de kwaliteit van de communicatie met de persoon met dementie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
zelf ontwikkelde artikelen
|
5 maanden
|
|
Maatregelen dierbaren: Veranderingen in de kwaliteit van de relatie met de persoon met dementie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
zelf ontwikkelde artikelen
|
5 maanden
|
|
Geliefden maatregelen: Veranderingen in emotionele belasting
Tijdsspanne: 5 maanden
|
zelf ontwikkelde artikelen
|
5 maanden
|
|
Geliefden maatregelen: Veranderingen in tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: 5 maanden
|
zelf ontwikkelde artikelen
|
5 maanden
|
|
Maatregelen zorgteam: veranderingen in succesvolle communicatie met de persoon met dementie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
succesvol communicatieschema
|
5 maanden
|
|
Maatregelen zorgteam: veranderingen in afstemming met de persoon met dementie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
relationeel afstemmingsschema
|
5 maanden
|
|
Maatregelen zorgteam: veranderingen in competentiegevoel van het zorgteam als geheel
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Analyse team leerschaal
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debby Gerritsen, Radboud University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111972
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .