- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05658666
Intervención de retroalimentación de video en residentes de hogares de ancianos con demencia y comportamiento desafiante severo.
21 de diciembre de 2022 actualizado por: Radboud University Medical Center
Leren Zien Wat Werkt: Video Interventie Ouderenzorg (VIO) Bij cliënten Met Dementie en Ernstig Probleemgedrag in Verpleeghuizen.
El propósito de este estudio es evaluar cómo, bajo qué circunstancias y para quién funciona la intervención de retroalimentación de video para (los cuidadores de) personas con demencia y comportamiento desafiante grave en un hogar de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de caso múltiple mixto se centra en la evaluación de una intervención de retroalimentación en video para (los cuidadores de) personas con demencia y comportamiento desafiante.
La intervención de retroalimentación por video se enfoca en comprender a la persona con demencia, aumentar el sentido de competencia en los cuidadores y mejorar sus habilidades de comunicación cuando interactúan con la persona con demencia.
Esta evaluación realista tiene como objetivo investigar qué resultados genera la intervención, para quién y en qué contextos.
Los participantes recibirán la atención habitual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Debby Gerritsen
- Número de teléfono: +31243618181
- Correo electrónico: debby.gerritsen@radboudumc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Países Bajos, 5042 SE
- Reclutamiento
- Expertise Centrum VIO de Wever, behandelcentrum de Hazelaar
-
Contacto:
- Inge Hageman, MA
- Número de teléfono: 00316-18 72 75 88
- Correo electrónico: i.hageman@dewever.nl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Residentes de hogares de ancianos con demencia y comportamiento desafiante grave donde los profesionales de la salud inician la intervención de retroalimentación de video como parte de la atención habitual.
- Familiares cuidadores de estos residentes de hogares de ancianos
- Cuidadores profesionales involucrados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de hogar de ancianos
- Demencia
- Comportamiento desafiante severo
- La intervención de retroalimentación por video es iniciada por profesionales de la salud como parte de la atención habitual
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el sentido de competencia del cuidador profesional
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Sentido de competencia en la escala de cuidado de la demencia (SCIDS)
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas del cuidador profesional: cambios en la tensión en el trabajo de demencia
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Tensión en la escala de atención de la demencia (SDC)
|
5 meses
|
|
Medidas del cuidador profesional: cambios en la seguridad en la participación del equipo
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Inventario de clima del equipo (TCI)
|
5 meses
|
|
Medidas de los seres queridos: cambios en el sentido de competencia
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Cuestionario corto de sentido de competencia (SSCQ)
|
5 meses
|
|
Persona con demencia: cambios en la frecuencia de la psicopatología
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Inventario neuropsiquiátrico de hogares de ancianos (NPI-NH)
|
5 meses
|
|
Persona con demencia: cambios en la severidad de la psicopatología
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Inventario neuropsiquiátrico de hogares de ancianos (NPI-NH)
|
5 meses
|
|
Persona con demencia: cambios en la frecuencia de conductas agitadas
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Inventario de agitación de Cohen Mansfield (CMAI)
|
5 meses
|
|
Persona con demencia: cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Calidad de vida - Escala de la enfermedad de Alzheimer (QOL-AD)
|
5 meses
|
|
Persona con demencia: cambios en el bienestar social
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Índice revisado de compromiso social (RISE)
|
5 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas del cuidador profesional: cambios en la calidad de la comunicación con la persona con demencia
Periodo de tiempo: 5 meses
|
elementos de desarrollo propio
|
5 meses
|
|
Medidas del cuidador profesional: cambios en la calidad de la relación con la persona con demencia
Periodo de tiempo: 5 meses
|
elementos de desarrollo propio
|
5 meses
|
|
Medidas del cuidador profesional: cambios en la tensión emocional
Periodo de tiempo: 5 meses
|
elementos de desarrollo propio
|
5 meses
|
|
Medidas de los seres queridos: cambios en la calidad de la comunicación con la persona con demencia
Periodo de tiempo: 5 meses
|
elementos de desarrollo propio
|
5 meses
|
|
Medidas de los seres queridos: cambios en la calidad de la relación con la persona con demencia
Periodo de tiempo: 5 meses
|
elementos de desarrollo propio
|
5 meses
|
|
Medidas de los seres queridos: cambios en la tensión emocional
Periodo de tiempo: 5 meses
|
elementos de desarrollo propio
|
5 meses
|
|
Medidas de los seres queridos: Cambios en la satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: 5 meses
|
elementos de desarrollo propio
|
5 meses
|
|
Medidas del equipo de atención: cambios en la comunicación exitosa con la persona con demencia
Periodo de tiempo: 5 meses
|
esquema de comunicación exitoso
|
5 meses
|
|
Medidas del equipo de atención: cambios en la sintonía con la persona con demencia
Periodo de tiempo: 5 meses
|
esquema de sintonía relacional
|
5 meses
|
|
Medidas del equipo de atención: cambios en el sentido de competencia del equipo de atención en su conjunto
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Escala de aprendizaje del equipo de análisis
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debby Gerritsen, Radboud University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111972
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .