- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05659342
Srovnání ELDOA a techniky mechanické trakce na bolest a invaliditu u pacientů s výhřezem bederní ploténky
Porovnat účinek ELDOA a techniky mechanické trakce na bolest u pacientů s výhřezem bederní ploténky.
Porovnat vliv ELDOA a techniky mechanické trakce na invaliditu u pacientů s herniací bederní ploténky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pákistán, 25000
- Lady Reading Hospital - Medical Teaching Institution
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20-65 let, oba pohlaví, muž i žena, pacienti s lumbální radikulopatií s diagnózou herniace bederní ploténky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti měli motorický deficit, syndrom qauda equina, lumbální zlomeninu, spinální stenózu, tvorbu osteofytů, patologii fasetového kloubu, spondylolistézu. malignita, degenerativní onemocnění, nedávná operace zad a pacient, kterému již neurochirurg doporučil operaci pro výhřez bederní ploténky/výhřez meziobratlové ploténky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika ELDOA
Pozice ELDOA (vydržte 1 minutu, 3 alternativní dny po dobu 4 týdnů).
Hot pack (10-15 minut) McKenzie prodlužovací cvičení
|
pacienti léčení technikou ELDOA byli sledováni po 3 alternativní dny po dobu 4 týdnů. byly použity techniky ELDOA pro úroveň L4/L5 a L5/S1. pozice ELDOA se drží po dobu jedné minuty, 3 alternativní dny po dobu 4 týdnů pod dohledem. Horký zábal (10-15 minut) McKenzie Extension Cvičení |
|
Experimentální: Mechanická bederní trakce
Mechanická bederní trakce (aplikováno 50 % tělesné hmotnosti, v poloze na zádech, kyčle a koleno v 90stupňové flexi a nohy byly podepřeny. Hot pack (10-15 minut) McKenzie prodlužovací cvičení |
Technika mechanické trakce: tahová jednotka, 50 % tělesné hmotnosti byla aplikována s pacienty vleže na zádech, s kyčlí a kolenem ve flexi 90 stupňů a nohy byly podepřeny. Trakce byly aplikovány po 3 alternativní dny po dobu 4 týdnů. Horký zábal (10-15 minut) McKenzie Extension Cvičení |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bederní ROM pomocí sklonoměru.
Časové okno: 4 týdny
|
Flexe 60 Prodloužení 25 Levá Lat Flex 25 Pravá Lat Flex 25
|
4 týdny
|
|
bolest na číselné stupnici hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od výchozího stavu, bolest byla měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. Obsahuje souvislou škálu 10 cm čáry. 0 až 1 představuje žádnou bolest, 1 až 3 představuje mírnou bolest, 4 až 6 představuje střední bolest, 7 až 10 představuje silnou bolest
|
4 týdny
|
|
Modifikovaný dotazník Oswestry pro postižení bolesti dolní části zad
Časové okno: 4. týden
|
0 % až 20 %: minimální postižení: Pacient se dokáže vyrovnat s většinou životních aktivit.
Obvykle není indikována žádná léčba kromě rad ohledně zvedání sedu a cvičení.
21%-40%: střední postižení: Pacient pociťuje větší bolest a potíže se sezením, zvedáním a stáním.
Cestování a společenský život jsou obtížnější a mohou mít pracovní neschopnost.
Osobní péče, sexuální aktivita a spánek nejsou výrazně ovlivněny a pacienta lze obvykle zvládnout konzervativními prostředky.
41%-60%: těžké postižení: Hlavním problémem v této skupině zůstává bolest, ale jsou ovlivněny aktivity každodenního života.
Tito pacienti vyžadují podrobné vyšetření.
61%-80%: zmrzačený: Bolest zad zasahuje do všech aspektů pacientova života.
Je nutný pozitivní zásah.
81%-100%: Tito pacienti jsou buď upoutáni na lůžko, nebo zveličují své příznaky
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asghar Khan, DCS-PT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Abid ullah
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní disk Herniace
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno