- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05659342
Vergelijking van ELDOA en mechanische tractietechniek op pijn en handicap bij patiënten met lumbale hernia
Om het effect van ELDOA en mechanische tractietechniek op pijn bij patiënten met een lumbale hernia te vergelijken.
Om het effect van ELDOA en mechanische tractietechniek op invaliditeit bij patiënten met lumbale hernia te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital - Medical Teaching Institution
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 20-65 jaar, beide geslachten mannelijk en vrouwelijk, patiënten met lumbale radiculopathie gediagnosticeerd met lumbale hernia.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten presenteerden zich met motorische stoornissen, qauda-equinasyndroom, lumbale fracturen, spinale stenose, osteofytvorming, facetgewrichtspathologie, spondylolisthesis. maligniteit, degeneratieve aandoeningen, recente rugoperatie en patiënt bij wie een operatie voor lumbale hernia/prolaps tussenwervelschijf reeds is geadviseerd door neurochirurg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ELDOA-techniek
ELDOA-posities (vasthouden gedurende 1 minuut, 3 alternatieve dagen gedurende 4 weken).
Hot pack (10-15 minuten) McKenzie extensie Oefeningen
|
de patiënten behandeld met ELDOA-techniek, gevolgd gedurende 3 alternatieve dagen gedurende 4 weken. de ELDOA-technieken voor niveau L4/L5 en L5/S1 werden toegepast. de ELDOA-posities houden gedurende één minuut, 3 afwisselende dagen gedurende 4 weken onder toezicht. Hotpack (10-15 minuten) McKenzie Extension-oefeningen |
Experimenteel: Mechanische lumbale tractie
Mechanische lumbale tractie (50% van het lichaamsgewicht werd toegepast, in rugligging, de heup en knie in 90 graden flexie, en de benen werden ondersteund. Hot pack (10-15 minuten) McKenzie extensie Oefeningen |
Mechanische tractietechniek: tractie-eenheid, 50% van het lichaamsgewicht werd aangebracht terwijl de patiënten in rugligging lagen, met de heup en knie in 90 graden flexie, en de benen werden ondersteund. Tractie werd toegepast gedurende 3 alternatieve dagen gedurende 4 weken. Hotpack (10-15 minuten) McKenzie Extension-oefeningen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
lumbale ROM door inclinometer.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Flexie 60 Extensie 25 Linker Lat Flex 25 Rechts Lat Flex 25
|
4 weken
|
pijn op Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, pijn werd gemeten door middel van een numerieke pijnbeoordelingsschaal. Het bestaat uit een continue schaal van 10 cm lijn.0 tot 1 staat voor geen pijn, 1 tot 3 staat voor milde pijn, 4 tot 6 staat voor matige pijn, 7 tot 10 staat voor ernstige pijn
|
4 weken
|
Gewijzigde Oswestry vragenlijst voor lage rugpijn
Tijdsspanne: 4e Week
|
0% tot 20%: minimale handicap: de patiënt kan de meeste levensactiviteiten aan.
Meestal is geen behandeling geïndiceerd behalve advies over tillen, zitten en bewegen.
21%-40%: matige handicap: de patiënt ervaart meer pijn en moeite met zitten, tillen en staan.
Reizen en het sociale leven zijn moeilijker en ze kunnen arbeidsongeschikt raken.
Persoonlijke verzorging, seksuele activiteit en slapen worden niet ernstig beïnvloed en de patiënt kan meestal met conservatieve middelen worden behandeld.
41%-60%: ernstige handicap: pijn blijft het grootste probleem in deze groep, maar de activiteiten van het dagelijks leven worden beïnvloed.
Deze patiënten vereisen een gedetailleerd onderzoek.
61%-80%: kreupel: rugpijn treft alle aspecten van het leven van de patiënt.
Positieve interventie is vereist.
81%-100%: Deze patiënten zijn bedlegerig of overdrijven hun symptomen
|
4e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asghar Khan, DCS-PT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Abid ullah
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lumbale hernia
-
Kyorin UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op ELDOA-techniek
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale schijfherniaPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Foundation University IslamabadWervingLage rugpijn, mechanischPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidOnderrug pijnPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWerving