- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05659342
Comparación de ELDOA y Técnica de Tracción Mecánica sobre el Dolor y la Discapacidad en Pacientes con Hernia Discal Lumbar
Comparar el efecto de ELDOA y la técnica de tracción mecánica sobre el dolor en pacientes con hernia de disco lumbar.
Comparar el efecto de ELDOA y la técnica de tracción mecánica sobre la discapacidad en pacientes con hernia de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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KP
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Peshawar, KP, Pakistán, 25000
- Lady Reading Hospital - Medical Teaching Institution
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-65 años, ambos sexos masculino y femenino, pacientes con radiculopatía lumbar diagnosticada con hernia de disco lumbar.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes presentaron déficit motor, síndrome de qauda equina, fractura lumbar, estenosis espinal, formación de osteofitos, patología de las articulaciones facetarias, espondilolistesis. malignidad, trastornos degenerativos, cirugía de espalda reciente y paciente a quien el neurocirujano ya aconsejó cirugía por hernia de disco lumbar/prolapso de disco intervertebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica ELDOA
Posiciones ELDOA (mantener 1 minuto, 3 días alternos durante 4 semanas).
Paquete caliente (10-15 minutos) Ejercicios de extensión McKenzie
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los pacientes tratados con técnica ELDOA, seguidos por 3 días alternos durante 4 semanas. Se aplicaron las técnicas ELDOA para el nivel L4/L5 y L5/S1. los puestos de ELDOA se mantienen por un minuto, 3 días alternos por 4 semanas bajo supervisión. Paquete caliente (10-15 minutos) Ejercicios de extensión McKenzie |
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Experimental: Tracción Lumbar Mecánica
Tracción Lumbar Mecánica (se aplicó el 50% del peso corporal, en decúbito supino, la cadera y la rodilla en flexión de 90 grados, y las piernas apoyadas. Paquete caliente (10-15 minutos) Ejercicios de extensión McKenzie |
Técnica de Tracción Mecánica: unidad de tracción, se aplicó el 50% del peso corporal con los pacientes en decúbito supino, con la cadera y la rodilla en flexión de 90 grados, y las piernas apoyadas. Se aplicó tracción durante 3 días alternos durante 4 semanas. Paquete caliente (10-15 minutos) Ejercicios de extensión McKenzie |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ROM lumbar por inclinómetro.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Flexión 60 Extensión 25 Flexión lateral izquierda 25 Flexión lateral derecha 25
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4 semanas
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dolor en Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde el inicio, el dolor se midió a través de una escala numérica de calificación del dolor. Se compone de una escala continua de 10 cm de línea. 0 a 1 representa ningún dolor, 1 a 3 representa dolor leve, 4 a 6 representa dolor moderado, 7 a 10 representa dolor intenso
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4 semanas
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Cuestionario modificado de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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0% a 20%: discapacidad mínima: el paciente puede hacer frente a la mayoría de las actividades de la vida.
Por lo general, no se indica ningún tratamiento aparte de los consejos sobre cómo levantarse sentado y hacer ejercicio.
21%-40%: discapacidad moderada: el paciente experimenta más dolor y dificultad para sentarse, levantar objetos y ponerse de pie.
Los viajes y la vida social son más difíciles y pueden verse incapacitados para trabajar.
El cuidado personal, la actividad sexual y el sueño no se ven gravemente afectados y, por lo general, el paciente puede tratarse con medios conservadores.
41%-60%: discapacidad severa: El dolor sigue siendo el principal problema en este grupo pero las actividades de la vida diaria se ven afectadas.
Estos pacientes requieren una investigación detallada.
61%-80%: lisiado: El dolor de espalda incide en todos los aspectos de la vida del paciente.
Se requiere una intervención positiva.
81%-100%: estos pacientes están postrados en cama o exageran sus síntomas
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4ta Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asghar Khan, DCS-PT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Abid ullah
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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