- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05659342
Comparaison de l'ELDOA et de la technique de traction mécanique sur la douleur et l'incapacité chez les patients présentant une hernie discale lombaire
Comparer l'effet de l'ELDOA et de la technique de traction mécanique sur la douleur chez les patients présentant une hernie discale lombaire.
Comparer l'effet de l'ELDOA et de la technique de traction mécanique sur l'invalidité chez les patients présentant une hernie discale lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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KP
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Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital - Medical Teaching Institution
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-65 ans, hommes et femmes, patients ayant une radiculopathie lombaire diagnostiquée avec une hernie discale lombaire.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentaient un déficit moteur, un syndrome de qauda equina, une fracture lombaire, une sténose spinale, une formation d'ostéophytes, une pathologie de l'articulation facettaire, un spondylolisthésis. tumeur maligne, troubles dégénératifs, chirurgie récente du dos et patient dont la chirurgie pour hernie discale lombaire/prolapsus disque intervertébral est déjà conseillée par un neurochirurgien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique ELDOA
Positions ELDOA (maintenir pendant 1 minute, 3 jours alternatifs pendant 4 semaines).
Compresse chaude (10-15 minutes) Exercices d'extension McKenzie
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les patients traités avec la technique ELDOA, suivis pendant 3 jours alternatifs pendant 4 semaines. les techniques ELDOA pour les niveaux L4/L5 et L5/S1 ont été appliquées. les postes ELDOA tiennent 1 minute, 3 jours alternatifs pendant 4 semaines sous tutelle. Compresse chaude (10-15 minutes) Exercices d'extension McKenzie |
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Expérimental: Traction lombaire mécanique
Traction lombaire mécanique (50 % du poids corporel a été appliqué, en position couchée, la hanche et le genou à 90 degrés de flexion, et les jambes ont été soutenues. Compresse chaude (10-15 minutes) Exercices d'extension McKenzie |
Technique de traction mécanique : unité de traction, 50 % du poids corporel a été appliqué avec les patients allongés en décubitus dorsal, avec la hanche et le genou à 90 degrés de flexion, et les jambes étaient soutenues. La traction a été appliquée pendant 3 jours alternatifs pendant 4 semaines. Compresse chaude (10-15 minutes) Exercices d'extension McKenzie |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ROM lombaire par inclinomètre.
Délai: 4 semaines
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Flexion 60 Extension 25 Flex Lat Gauche 25 Flex Lat Droit 25
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4 semaines
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douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur. Elle comprend une échelle continue de 10 cm de ligne. 0 à 1 représentent l'absence de douleur, 1 à 3 représentent une douleur légère, 4 à 6 représentent une douleur modérée, 7 à 10 représentent une douleur intense
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4 semaines
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Questionnaire d'Oswestry modifié sur l'incapacité liée à la lombalgie
Délai: 4e semaine
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0 % à 20 % : incapacité minimale : le patient peut faire face à la plupart des activités de la vie.
Habituellement, aucun traitement n'est indiqué en dehors de conseils sur la position assise et l'exercice.
21 % à 40 % : incapacité modérée : le patient éprouve plus de douleur et de difficulté à s'asseoir, à soulever et à se tenir debout.
Les déplacements et la vie sociale sont plus difficiles et ils peuvent être handicapés du travail.
Les soins personnels, l'activité sexuelle et le sommeil ne sont pas gravement affectés et le patient peut généralement être pris en charge par des moyens conservateurs.
41%-60% : handicap sévère : La douleur reste le principal problème dans ce groupe mais les activités de la vie quotidienne sont affectées.
Ces patients nécessitent une investigation détaillée.
61 % à 80 % : paralysés : les maux de dos affectent tous les aspects de la vie du patient.
Une intervention positive est requise.
81 % à 100 % : Ces patients sont soit alités, soit exagèrent leurs symptômes
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4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asghar Khan, DCS-PT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Abid ullah
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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