- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05659342
Confronto tra ELDOA e tecnica di trazione meccanica su dolore e disabilità in pazienti con ernia del disco lombare
Confrontare l'effetto dell'ELDOA e della tecnica di trazione meccanica sul dolore nei pazienti con ernia del disco lombare.
Confrontare l'effetto dell'ELDOA e della tecnica di trazione meccanica sulla disabilità nei pazienti con ernia del disco lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital - Medical Teaching Institution
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 20-65 anni, entrambi i sessi maschi e femmine, pazienti con radicolopatia lombare diagnosticata con ernia del disco lombare.
Criteri di esclusione:
- I pazienti presentavano deficit motorio, sindrome di qauda equina, frattura lombare, stenosi spinale, formazione di osteofiti, patologia delle faccette articolari, spondilolistesi. neoplasie, patologie degenerative, recente intervento alla schiena e paziente sottoposto ad intervento per ernia del disco lombare/prolasso del disco intervertebrale già consigliato dal neurochirurgo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tecnica ELDOA
Posizioni ELDOA (tenere premuto per 1 minuto, 3 giorni alternativi per 4 settimane).
Impacco caldo (10-15 minuti) Esercizi di estensione McKenzie
|
i pazienti trattati con tecnica ELDOA, seguiti a 3 giorni alterni per 4 settimane. sono state applicate le tecniche ELDOA per i livelli L4/L5 e L5/S1. le posizioni ELDOA durano per un minuto, 3 giorni alternativi per 4 settimane sotto supervisione. Impacco caldo (10-15 minuti) Esercizi di estensione McKenzie |
Sperimentale: Trazione Lombare Meccanica
Trazione lombare meccanica (è stato applicato il 50% del peso corporeo, in posizione supina, l'anca e il ginocchio a 90 gradi di flessione e le gambe sono state sostenute. Impacco caldo (10-15 minuti) Esercizi di estensione McKenzie |
Tecnica di trazione meccanica: unità di trazione, il 50% del peso corporeo è stato applicato con i pazienti sdraiati in posizione supina, con l'anca e il ginocchio a 90 gradi di flessione e le gambe erano sostenute. Le trazioni sono state applicate per 3 giorni alternati per 4 settimane. Impacco caldo (10-15 minuti) Esercizi di estensione McKenzie |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ROM lombare tramite inclinometro.
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Flessione 60 Estensione 25 Flessione dorsale sinistra 25 Flessione dorsale destra 25
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4 settimane
|
dolore sulla scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Cambiamenti rispetto al basale, il dolore è stato misurato attraverso la scala numerica di valutazione del dolore. Si compone di una scala continua di 10 cm di linea. Da 0 a 1 rappresenta nessun dolore, da 1 a 3 rappresenta un dolore lieve, da 4 a 6 rappresenta un dolore moderato, da 7 a 10 rappresenta un dolore intenso
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4 settimane
|
Questionario Oswestry sulla disabilità del dolore lombare modificato
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Da 0% a 20%: disabilità minima: il paziente può far fronte alla maggior parte delle attività quotidiane.
Di solito non è indicato alcun trattamento a parte i consigli sul sollevamento della posizione seduta e l'esercizio fisico.
21%-40%: disabilità moderata: il paziente avverte più dolore e difficoltà a sedersi, sollevarsi e stare in piedi.
I viaggi e la vita sociale sono più difficili e possono essere disabili dal lavoro.
La cura personale, l'attività sessuale e il sonno non sono gravemente influenzati e il paziente può essere generalmente gestito con mezzi conservativi.
41%-60%: grave disabilità: il dolore rimane il problema principale in questo gruppo, ma le attività della vita quotidiana ne risentono.
Questi pazienti richiedono un'indagine dettagliata.
61%-80%: paralizzato: il mal di schiena incide su tutti gli aspetti della vita del paziente.
È necessario un intervento positivo.
81%-100%: questi pazienti sono costretti a letto o esagerano i loro sintomi
|
4a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asghar Khan, DCS-PT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Abid ullah
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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