- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05659342
Сравнение ELDOA и техники механического вытяжения в отношении боли и инвалидности у пациентов с грыжей диска поясничного отдела позвоночника
Сравнить влияние техники ELDOA и механического вытяжения на боль у пациентов с поясничной грыжей диска.
Сравнить влияние техники ЭЛДОА и механического вытяжения на инвалидизацию пациентов с грыжей поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Пакистан, 25000
- Lady Reading Hospital - Medical Teaching Institution
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 20-65 лет, мужчины и женщины обоих полов, пациенты с поясничной радикулопатией, у которых диагностирована грыжа поясничного диска.
Критерий исключения:
- У пациентов отмечался двигательный дефицит, синдром конского хвоста, перелом поясничного отдела позвоночника, стеноз позвоночника, образование остеофитов, патология дугоотростчатых суставов, спондилолистез. злокачественные новообразования, дегенеративные заболевания, недавняя операция на спине и пациент, которому операция по поводу грыжи поясничного диска/пролапса межпозвонкового диска уже рекомендована нейрохирургом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника ЭЛДОА
Позиции ELDOA (удержание 1 минута, 3 альтернативных дня в течение 4 недель).
Горячий компресс (10-15 минут) Упражнения на растяжку Маккензи
|
пациенты, получавшие лечение по методике ELDOA, наблюдались в течение 3 альтернативных дней в течение 4 недель. применялись методики ELDOA для уровней L4/L5 и L5/S1. позиции ELDOA удерживаются в течение одной минуты, 3 альтернативных дня в течение 4 недель под наблюдением. Горячий компресс (10-15 минут) Упражнения на растяжку Маккензи |
|
Экспериментальный: Механическая поясничная тяга
Механическая поясничная тяга (применялось 50% веса тела, в положении лежа на спине, бедро и колено согнуты на 90 градусов, ноги поддерживались). Горячий компресс (10-15 минут) Упражнения на растяжку Маккензи |
Техника механического вытяжения: тяговое устройство, 50% веса тела, применялось в положении пациентов лежа на спине, с согнутыми в тазобедренном и коленном суставах под углом 90 градусов, ноги поддерживались. Вытяжение применяли в течение 3 альтернативных дней в течение 4 недель. Горячий компресс (10-15 минут) Упражнения на растяжку Маккензи |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поясничный ROM инклинометром.
Временное ограничение: 4 недели
|
Сгибание 60 Разгибание 25 Левое широчайшее сгибание 25 Правое широчайшее сгибание 25
|
4 недели
|
|
боль по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Боль измерялась с помощью числовой шкалы оценки боли. Она состоит из непрерывной шкалы, состоящей из 10-сантиметровой линии. От 0 до 1 — отсутствие боли, от 1 до 3 — легкая боль, от 4 до 6 — умеренная боль, от 7 до 10 — сильная боль.
|
4 недели
|
|
Модифицированный опросник Освестри по инвалидности при боли в пояснице
Временное ограничение: 4-я неделя
|
От 0% до 20%: минимальная инвалидность: пациент может справляться с большинством жизненных задач.
Обычно никакого лечения не показано, кроме рекомендаций по поднятию сидения и физических упражнений.
21%-40%: умеренная инвалидность: пациент испытывает больше боли и затруднений при сидении, подъеме и стоянии.
Путешествия и социальная жизнь более сложны, и они могут быть отключены от работы.
Уход за собой, сексуальная активность и сон серьезно не затрагиваются, и пациенту обычно можно помочь консервативными методами.
41%-60%: тяжелая инвалидность: боль остается основной проблемой в этой группе, но она влияет на повседневную деятельность.
Эти пациенты требуют детального обследования.
61%-80%: инвалиды: боль в спине влияет на все аспекты жизни пациента.
Требуется позитивное вмешательство.
81%-100%: Эти пациенты либо прикованы к постели, либо преувеличивают свои симптомы.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asghar Khan, DCS-PT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Abid ullah
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .