- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05659342
Vergleich von ELDOA und mechanischer Traktionstechnik bei Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Bandscheibenvorfall
Vergleich der Wirkung von ELDOA und mechanischer Traktionstechnik auf Schmerzen bei Patienten mit Bandscheibenvorfall.
Vergleich der Wirkung von ELDOA und der mechanischen Traktionstechnik auf die Behinderung bei Patienten mit Bandscheibenvorfall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital - Medical Teaching Institution
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20–65 Jahre, beide Geschlechter, männlich und weiblich, Patienten mit lumbaler Radikulopathie, bei der ein lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit motorischen Defiziten, Qauda-Equina-Syndrom, Lendenbruch, Spinalkanalstenose, Osteophytenbildung, Facettengelenkpathologie, Spondylolisthesis. bösartige Erkrankungen, degenerative Erkrankungen, kürzlich durchgeführte Rückenoperationen und Patienten, denen von einem Neurochirurgen bereits eine Operation wegen eines lumbalen Bandscheibenvorfalls/Bandscheibenvorfalls empfohlen wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ELDOA-Technik
ELDOA-Positionen (Halten für 1 Minute, 3 alternative Tage für 4 Wochen).
Hot Pack (10-15 Minuten) McKenzie Extension Übungen
|
die Patienten, die mit der ELDOA-Technik behandelt wurden, folgten 4 Wochen lang an 3 alternativen Tagen. die ELDOA-Techniken für die Niveaus L4/L5 und L5/S1 wurden angewendet. die ELDOA-Stellen halten eine Minute, 3 alternative Tage für 4 Wochen unter Supervision. Hot Pack (10-15 Minuten) McKenzie Extensionsübungen |
|
Experimental: Mechanische Lumbaltraktion
Mechanische Lumbaltraktion (50 % des Körpergewichts wurden aufgebracht, in Rückenlage, Hüfte und Knie in 90-Grad-Flexion, und die Beine wurden gestützt. Hot Pack (10-15 Minuten) McKenzie Extension Übungen |
Mechanische Traktionstechnik: Traktionseinheit, 50 % des Körpergewichts wurden aufgebracht, während die Patienten in Rückenlage lagen, Hüfte und Knie um 90 Grad gebeugt waren und die Beine gestützt wurden. Die Traktion wurde für 4 Wochen an 3 alternativen Tagen angewendet. Hot Pack (10-15 Minuten) McKenzie Extensionsübungen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lenden-ROM durch Inklinometer.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Flexion 60 Extension 25 Linker Lat Flex 25 Rechter Lat Flex 25
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4 Wochen
|
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Schmerzen auf der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, Schmerzen wurden anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen. Sie besteht aus einer durchgehenden Skala von 10 cm Linie. 0 bis 1 stehen für keine Schmerzen, 1 bis 3 stehen für leichte Schmerzen, 4 bis 6 stehen für mäßige Schmerzen, 7 bis 10 stehen für starke Schmerzen
|
4 Wochen
|
|
Modifizierter Oswestry-Fragebogen zu Rückenschmerzen und Behinderung
Zeitfenster: 4. Woche
|
0 % bis 20 %: minimale Behinderung: Der Patient kann die meisten Lebensaktivitäten bewältigen.
In der Regel ist keine Behandlung indiziert, abgesehen von Ratschlägen zum Anheben des Sitzens und Bewegung.
21 %–40 %: mäßige Behinderung: Der Patient hat mehr Schmerzen und Schwierigkeiten beim Sitzen, Heben und Stehen.
Reisen und soziales Leben sind schwieriger und sie können arbeitsunfähig werden.
Körperpflege, sexuelle Aktivität und Schlaf werden nicht stark beeinträchtigt und der Patient kann normalerweise mit konservativen Mitteln behandelt werden.
41%-60%: schwere Behinderung: Schmerz bleibt das Hauptproblem in dieser Gruppe, aber die Aktivitäten des täglichen Lebens sind beeinträchtigt.
Diese Patienten bedürfen einer eingehenden Untersuchung.
61 % - 80 %: verkrüppelt: Rückenschmerzen betreffen alle Aspekte des Lebens des Patienten.
Eine positive Intervention ist erforderlich.
81 %–100 %: Diese Patienten sind entweder bettlägerig oder übertreiben ihre Symptome
|
4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asghar Khan, DCS-PT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Abid ullah
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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