- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05659342
Sammenligning af ELDOA og mekanisk trækteknik om smerter og handicap hos patienter med diskusprolaps i lænden
At sammenligne effekten af ELDOA og Mekanisk trækteknik på smerter hos patienter med lumbal diskusprolaps.
At sammenligne effekten af ELDOA og Mechanical Traction-teknik på handicap hos patienter med lumbal diskusprolaps.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital - Medical Teaching Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 20-65 år, begge køn mand og kvinde, patienter med lumbal radikulopati diagnosticeret med lumbal diskusprolaps.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter præsenteret med motorisk deficit, qauda equina syndrom, lumbal fraktur, spinal stenose, osteofytdannelse, facetledspatologi, spondylolistese. malignitet, degenerative lidelser, nylige rygoperationer og patient, hvis kirurgi for lumbal diskusprolaps/prolaps intervertebral disk allerede rådgivet af neurokirurg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ELDOA teknik
ELDOA-stillinger (hold i 1 minut, 3 alternative dage i 4 uger).
Hot pack (10-15 minutter) McKenzie forlængelsesøvelser
|
patienterne behandlet med ELDOA teknik, fulgt i 3 alternative dage i 4 uger. ELDOA-teknikkerne for niveau L4/L5 og L5/S1 blev anvendt. ELDOA-stillingerne holder i et minut, 3 alternative dage i 4 uger under supervision. Hot pack (10-15 minutter) McKenzie Extension-øvelser |
|
Eksperimentel: Mekanisk lændetræk
Mekanisk lændetræk (50 % af kropsvægten blev påført i liggende stilling, hofte og knæ ved 90 graders fleksion, og benene blev støttet. Hot pack (10-15 minutter) McKenzie forlængelsesøvelser |
Mekanisk trækteknik: traktionsenhed, 50 % af kropsvægten blev påført med patienterne liggende i rygliggende stilling, med hofte og knæ i 90 graders fleksion, og ben blev støttet. Der blev anvendt trækkraft i 3 alternative dage i 4 uger. Hot pack (10-15 minutter) McKenzie Extension-øvelser |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lumbal ROM ved inklinometer.
Tidsramme: 4 uger
|
Flexion 60 Extension 25 Left Lat Flex 25 Right Lat Flex 25
|
4 uger
|
|
smerte på numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline, Smerter blev målt gennem numerisk smertevurderingsskala. Den består af en kontinuerlig skala på 10 cm linje. 0 til 1 repræsenterer ingen smerte, 1 til 3 repræsenterer mild smerte, 4 til 6 repræsenterer moderat smerte, 7 til 10 repræsenterer svær smerte
|
4 uger
|
|
Ændret Oswestry lænderygsmerter handicap spørgeskema
Tidsramme: 4. uge
|
0% til 20%: minimal funktionsnedsættelse: Patienten kan klare de fleste levende aktiviteter.
Normalt er ingen behandling indiceret udover råd om siddeløft og træning.
21%-40%: moderat handicap: Patienten oplever mere smerte og besvær med at sidde, løfte og stå.
Rejser og socialt liv er vanskeligere, og de kan være handicappede fra arbejde.
Personlig pleje, seksuel aktivitet og søvn påvirkes ikke voldsomt, og patienten kan normalt håndteres med konservative midler.
41%-60%: alvorligt handicap: Smerter er fortsat hovedproblemet i denne gruppe, men dagligdagens aktiviteter påvirkes.
Disse patienter kræver en detaljeret undersøgelse.
61%-80%: forkrøblet: Rygsmerter påvirker alle aspekter af patientens liv.
Positiv intervention er påkrævet.
81 %-100 %: Disse patienter er enten sengebundne eller overdriver deres symptomer
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asghar Khan, DCS-PT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Abid ullah
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
L&C BioPROMeDisAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med ELDOA teknik
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal diskusprolapsPakistan
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringLænderygsmerter, mekaniskePakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringLumbal radikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetIkke-specifik nakkesmerterPakistan