- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05659342
Porównanie techniki ELDOA i mechanicznej trakcji na ból i niepełnosprawność u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
Porównanie wpływu techniki ELDOA i trakcji mechanicznej na ból u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego.
Porównanie wpływu techniki ELDOA i trakcji mechanicznej na niepełnosprawność pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital - Medical Teaching Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-65 lat, obie płcie, mężczyźni i kobiety, pacjenci z radikulopatią lędźwiową, u której rozpoznano przepuklinę dysku lędźwiowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zgłaszali się z deficytem motorycznym, zespołem qauda equina, złamaniem lędźwiowym, zwężeniem kanału kręgowego, powstawaniem osteofitów, patologią stawów międzywyrostkowych, kręgozmykiem. nowotwory złośliwe, choroby zwyrodnieniowe, niedawna operacja kręgosłupa oraz pacjent, u którego operacja przepukliny/wypadnięcia krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym została już zalecona przez neurochirurga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika ELDOA
Pozycje ELDOA (trzymaj przez 1 minutę, 3 alternatywne dni przez 4 tygodnie).
Gorący okład (10-15 minut) Ćwiczenia rozciągające McKenziego
|
pacjenci leczeni techniką ELDOA, obserwowani przez 3 alternatywne dni przez 4 tygodnie. zastosowano techniki ELDOA dla poziomu L4/L5 i L5/S1. pozycje ELDOA utrzymują się przez jedną minutę, 3 alternatywne dni przez 4 tygodnie pod nadzorem. Gorące okłady (10-15 minut) McKenzie Extension Ćwiczenia |
|
Eksperymentalny: Mechaniczna trakcja lędźwiowa
Mechaniczna trakcja lędźwiowa (przyłożono 50% ciężaru ciała w pozycji leżącej, biodro i kolano zgięte pod kątem 90 stopni, a nogi były podparte. Gorący okład (10-15 minut) Ćwiczenia rozciągające McKenziego |
Mechaniczna technika trakcji: jednostka trakcji, 50% masy ciała była stosowana u pacjentów leżących na plecach, z biodrem i kolanem w zgięciu 90 stopni, z podpartymi nogami. Trakcję stosowano przez 3 alternatywne dni przez 4 tygodnie. Gorące okłady (10-15 minut) McKenzie Extension Ćwiczenia |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM odcinka lędźwiowego za pomocą inklinometru.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zgięcie 60 Przedłużenie 25 Lewy najszerszy Flex 25 Prawy najszerszy Flex 25
|
4 tygodnie
|
|
ból w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, ból mierzono za pomocą numerycznej skali oceny bólu. Składa się ona z ciągłej skali o długości 10 cm. 0 do 1 oznacza brak bólu, 1 do 3 oznacza łagodny ból, 4 do 6 oznacza umiarkowany ból, 7 do 10 oznacza silny ból
|
4 tygodnie
|
|
Zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu krzyża
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
0% do 20%: minimalna niepełnosprawność: Pacjent radzi sobie z większością czynności życiowych.
Zwykle żadne leczenie nie jest wskazane poza poradą dotyczącą podnoszenia pozycji siedzącej i ćwiczeń.
21%-40%: umiarkowana niepełnosprawność: Pacjent odczuwa większy ból i trudności z siedzeniem, podnoszeniem i wstawaniem.
Podróże i życie towarzyskie są trudniejsze i mogą być wyłączone z pracy.
Higiena osobista, aktywność seksualna i sen nie są poważnie naruszone, a pacjent zwykle może być leczony środkami zachowawczymi.
41%-60%: ciężka niepełnosprawność: Ból pozostaje głównym problemem w tej grupie, ale ma wpływ na codzienne czynności.
Tacy pacjenci wymagają szczegółowego badania.
61%-80%: kaleki: Ból pleców rzutuje na wszystkie aspekty życia pacjenta.
Wymagana jest pozytywna interwencja.
81%-100%: Ci pacjenci są albo przykuci do łóżka, albo wyolbrzymiają swoje objawy
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asghar Khan, DCS-PT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Abid ullah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika ELDOA
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdZakończony
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowegoPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyBóle krzyżaPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyRadikulopatia lędźwiowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan