- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05659342
Sammenligning av ELDOA og mekanisk trekkteknikk på smerter og funksjonshemming hos pasienter med lumbal plateprolaps
For å sammenligne effekten av ELDOA og Mechanical traction-teknikk på smerte hos pasienter med lumbal skiveprolaps.
For å sammenligne effekten av ELDOA og Mechanical traction technique på funksjonshemming hos pasienter med lumbal skiveprolaps.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital - Medical Teaching Institution
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 20-65 år, både kjønn mann og kvinne, pasienter med lumbal radikulopati diagnostisert med lumbal skiveprolaps.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter presentert med motorisk defekt, qauda equina-syndrom, lumbalfraktur, spinal stenose, osteofyttdannelse, fasettleddpatologi, spondylolistese. malignitet, degenerative lidelser, nylig ryggoperasjon og pasient som kirurgi for lumbal skiveprolaps/prolaps intervertebral skive allerede er anbefalt av nevrokirurg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ELDOA-teknikk
ELDOA-stillinger (hold i 1 minutt, 3 alternative dager i 4 uker).
Varmpakke (10-15 minutter) McKenzie-forlengelsesøvelser
|
pasientene behandlet med ELDOA-teknikk, fulgt i 3 alternative dager i 4 uker. ELDOA-teknikkene for nivå L4/L5 og L5/S1 ble brukt. ELDOA-stillingene holder i ett minutt, 3 alternative dager i 4 uker under tilsyn. Varmpakke (10-15 minutter) McKenzie Extension Exercises |
|
Eksperimentell: Mekanisk lumbal trekkraft
Mekanisk lumbal trekkraft (50 % av kroppsvekten ble påført i liggende stilling, hofte og kne ved 90 graders fleksjon, og bena ble støttet. Varmpakke (10-15 minutter) McKenzie-forlengelsesøvelser |
Mekanisk trekkteknikk: trekkenhet, 50 % av kroppsvekten ble påført med pasientene liggende i liggende stilling, med hofte og kne i 90 graders fleksjon, og bena ble støttet. Trekk ble påført i 3 alternative dager i 4 uker. Varmpakke (10-15 minutter) McKenzie Extension Exercises |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lumbal ROM ved inklinometer.
Tidsramme: 4 uker
|
Flexion 60 Extension 25 Left Lat Flex 25 Right Lat Flex 25
|
4 uker
|
|
smerte på numerisk smerteskala
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra baseline, Smerte ble målt gjennom numerisk smertevurderingsskala. Den består av en kontinuerlig skala på 10 cm linje. 0 til 1 representerer ingen smerte, 1 til 3 representerer mild smerte, 4 til 6 representerer moderat smerte, 7 til 10 representerer alvorlig smerte
|
4 uker
|
|
Modifisert spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry
Tidsramme: 4. uke
|
0 % til 20 %: minimal funksjonshemming: Pasienten kan takle de fleste levende aktiviteter.
Vanligvis er ingen behandling indisert bortsett fra råd om sitteløft og trening.
21%-40%: moderat funksjonshemming: Pasienten opplever mer smerte og vanskeligheter med å sitte, løfte og stå.
Reiser og sosialt liv er vanskeligere, og de kan være funksjonshemmet fra jobb.
Personlig pleie, seksuell aktivitet og søvn påvirkes ikke sterkt, og pasienten kan vanligvis behandles med konservative midler.
41%-60%: alvorlig funksjonshemming: Smerte er fortsatt hovedproblemet i denne gruppen, men dagliglivets aktiviteter påvirkes.
Disse pasientene krever en detaljert utredning.
61%-80%: forkrøplet: Ryggsmerter påvirker alle aspekter av pasientens liv.
Positiv intervensjon er nødvendig.
81 %-100 %: Disse pasientene er enten sengeliggende eller overdriver symptomene sine
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asghar Khan, DCS-PT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Abid ullah
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .