- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05659342
ELDOA:n ja mekaanisen vetotekniikan vertailu kivussa ja vammautumisessa potilailla, joilla on lannelevytyrä
Vertaa ELDOA:n ja mekaanisen vetotekniikan vaikutusta kipuun potilailla, joilla on lannelevytyrä.
Vertaa ELDOA:n ja mekaanisen vetotekniikan vaikutusta vammaisuuteen potilailla, joilla on lannelevytyrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital - Medical Teaching Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-65 vuotta, molemmat sukupuolet, miehet ja naiset, potilaat, joilla on lannerangan radikulopatia ja diagnosoitu lannelevytyrä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli motorinen vajaus, qauda equina -oireyhtymä, lanneluun murtuma, selkärangan ahtauma, osteofyytin muodostuminen, fasettinivelpatologia, spondylolisteesi. pahanlaatuiset kasvaimet, rappeuttavat sairaudet, äskettäinen selkäleikkaus ja potilas, jolle neurokirurgi on jo neuvonut lannelevytyrän/välilevyn esiinluiskahduksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ELDOA-tekniikka
ELDOA-asennot (pidä 1 minuutti, 3 vaihtoehtoista päivää 4 viikkoa).
Hot pack (10-15 minuuttia) McKenzie-laajennusharjoitukset
|
potilailla, joita hoidettiin ELDOA-tekniikalla ja joita seurattiin 3 vaihtoehtoista päivää 4 viikon ajan. tasoille L4/L5 ja L5/S1 sovellettiin ELDOA-tekniikoita. ELDOA-asemat ovat yhden minuutin, 3 vaihtoehtoista päivää 4 viikon ajan valvonnassa. Hot pack (10-15 minuuttia) McKenzie Extension Extension -harjoitukset |
|
Kokeellinen: Mekaaninen ristiselän veto
Mekaaninen ristiselän veto (50 % kehon painosta makuuasennossa, lonkka ja polvi 90 asteen taivutuksessa ja jalat tuetut). Hot pack (10-15 minuuttia) McKenzie-laajennusharjoitukset |
Mekaaninen vetotekniikka: vetoyksikkö, 50 % kehon painosta kohdistettiin potilaiden ollessa makuuasennossa, lonkka ja polvi 90 asteen taivutuksessa, ja jalkoja tuettiin. Vetovoimaa käytettiin 3 vaihtoehtoisena päivänä 4 viikon ajan. Hot pack (10-15 minuuttia) McKenzie Extension Extension -harjoitukset |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lannerangan ROM kaltevuusmittarilla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Flexion 60 jatke 25 vasen leveys 25 oikea leveys 25
|
4 viikkoa
|
|
kipu numeerisella kipuluokitusasteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta, Kipu mitattiin numeerisen kivun arviointiasteikon avulla. Se koostuu jatkuvasta 10 cm:n viivan asteikosta. 0 - 1 tarkoittaa ei kipua, 1 - 3 edustaa lievää kipua, 4 - 6 edustaa kohtalaista kipua, 7 - 10 edustaa voimakasta kipua
|
4 viikkoa
|
|
Muokattu Oswestry-alaselkäkipukyselylomake
Aikaikkuna: 4. viikko
|
0 % - 20 %: minimaalinen vamma: Potilas pystyy selviytymään suurimmasta osasta elintoimintoja.
Yleensä hoitoa ei ole aiheellista lukuun ottamatta istunnon nostoa ja harjoittelua koskevia neuvoja.
21–40 %: kohtalainen vamma: Potilas kokee enemmän kipua ja vaikeuksia istuessaan, nostaessaan ja seisoessaan.
Matkustaminen ja sosiaalinen elämä ovat vaikeampia ja he saattavat jäädä työkyvyttömäksi.
Henkilökohtainen hoito, seksuaalinen aktiivisuus ja nukkuminen eivät vaikuta suuresti, ja potilasta voidaan yleensä hoitaa konservatiivisin keinoin.
41–60 %: vaikea vamma: Kipu on edelleen tämän ryhmän pääongelma, mutta se vaikuttaa päivittäiseen elämään.
Nämä potilaat vaativat yksityiskohtaisen tutkimuksen.
61–80 %: rampa: Selkäkipu vaikuttaa kaikkiin potilaan elämän osa-alueisiin.
Positiivista puuttumista tarvitaan.
81–100 %: Nämä potilaat ovat joko vuoteessa tai liioittelevat oireitaan
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asghar Khan, DCS-PT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abid ullah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .