NIEHS úložiště uložených biologických vzorků pro budoucí použití
Popis studie:
Naším cílem je vybudovat úložiště využívající jak prospektivně, tak retrospektivně odebrané lidské biologické vzorky, jako je krev a moč, k vývoji a testování následujících: specifických laboratorních testů, k vývoji a udržování kontroly kvality mrazáku a manipulace se vzorky, k zaslepení vzorků kontroly kvality pro laboratorní testování a posouzení variability expozice v průběhu času.
Cíle:
Primární cíl: Vybudovat úložiště pro schválené výzkumné pracovníky, aby měli přístup k uloženým biologickým vzorkům pro následující: vývoj a testování specifických laboratorních testů, udržování kontroly kvality při manipulaci s mrazicím boxem a vzorky, zaslepení vzorků kontroly kvality pro testovací laboratoře a hodnocení variability expozice přesčas.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Popis studie:
Naším cílem je vybudovat úložiště využívající jak prospektivně, tak retrospektivně odebrané lidské biologické vzorky, jako je krev a moč, k vývoji a testování následujících: specifických laboratorních testů, k vývoji a udržování kontroly kvality mrazáku a manipulace se vzorky, k zaslepení vzorků kontroly kvality pro laboratorní testování a posouzení variability expozice v průběhu času.
Cíle:
Primární cíl: Vybudovat úložiště pro schválené výzkumné pracovníky, aby měli přístup k uloženým biologickým vzorkům pro následující: vývoj a testování specifických laboratorních testů, udržování kontroly kvality při manipulaci s mrazicím boxem a vzorky, zaslepení vzorků kontroly kvality pro testovací laboratoře a hodnocení variability expozice přesčas.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonní číslo: (855) 696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Telefonní číslo: (984) 287-3562
- E-mail: lawrence.kirschner@nih.gov
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
- Nábor
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
-
Kontakt:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonní číslo: 855-696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Kritéria zahrnutí pro prospektivní odběr biovzorků:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Muž nebo žena ve věku >=18
- Schopnost cestovat do NIEHS CRU na studijní pobyty
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Kritéria vyloučení pro prospektivní odběr biovzorků:
Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:
- Nejste ochotni mít vzorky uložené pro budoucí použití.
- Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího vystavuje účastníka nepřiměřenému riziku komplikací spojených s požadovanými postupy studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravé kontroly
Obecná veřejná populace, včetně žen a mužů, kteří jsou starší 18 let, se směsí ras a etnik reprezentujících Severní Karolínu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vybudovat úložiště pro schválené vyšetřovatele, aby měli přístup k uloženým biologickým vzorkům pro následující: vývoj a testování specifických laboratorních testů, udržování kontroly kvality mrazáku a manipulace se vzorky, zaslepená kontrola kvality...
Časové okno: Pokračující
|
Vybudovat úložiště pro schválené výzkumné pracovníky pro přístup k uloženým biologickým vzorkům pro následující: vývoj a testování specifických laboratorních testů, udržování kontroly kvality v mrazničce a manipulaci se vzorky, zaslepení vzorků kontroly kvality pro testovací laboratoře a posuzování variability expozice v průběhu času.
|
Pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10001073
- 001073-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .