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将来の使用のために保存された生物学的サンプルのNIEHSレポジトリ

2024年4月29日 更新者：National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

調査の説明:

私たちは、血液や尿などの前向きおよび遡及的に収集されたヒトの生物学的サンプルを利用してリポジトリを構築し、次のことを開発およびテストすることを目指しています。実験室でのテスト、および経時的な暴露変動の評価。

目的:

主な目的: 承認された研究者が保管された生物学的サンプルにアクセスして、特定の実験室アッセイの開発とテストを行うためのリポジトリを構築すること: 冷凍庫と検体処理の品質管理を維持すること、実験室をテストするための盲検化された品質管理標本を用意すること、および曝露の変動性を評価すること時間とともに。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

調査の説明:

私たちは、血液や尿などの前向きおよび遡及的に収集されたヒトの生物学的サンプルを利用してリポジトリを構築し、次のことを開発およびテストすることを目指しています。実験室でのテスト、および経時的な暴露変動の評価。

目的:

主な目的: 承認された研究者が保管された生物学的サンプルにアクセスして、特定の実験室アッセイの開発とテストを行うためのリポジトリを構築すること: 冷凍庫と検体処理の品質管理を維持すること、実験室をテストするための盲検化された品質管理標本を用意すること、および曝露の変動性を評価すること時間とともに。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • 電話番号：(855) 696-4347
  • メール：myniehs@nih.gov

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • コンタクト：
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • 電話番号：855-696-4347
          • メール：myniehs@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般的なコミュニティ サンプルは、ダーラム、ローリー、チャペル ヒル、および NIEHS 臨床研究ユニット (CRU) に近い他の近隣都市からのものです。

説明

  • 包含基準:

将来の生体試料収集の包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
  2. -インフォームドコンセントを提供する能力。
  3. 18歳以上の男性または女性
  4. 研究訪問のためにNIEHS CRUに旅行できる

除外基準:

将来の生体試料採取の除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

  1. 将来の使用のためにサンプルを保管することを望まない。
  2. -研究者の意見では、参加者を必要な研究手順に関連する合併症の過度のリスクにさらす状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
健康管理
ノースカロライナ州を代表する人種や民族が混在する 18 歳以上の男女を含む一般市民

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
承認された研究者が次の目的で保存された生体サンプルにアクセスするためのリポジトリを構築するには: 特定の実験室アッセイの開発とテスト、冷凍庫と検体処理の品質管理の維持、盲検化された品質管理の維持...
時間枠：進行中
承認された研究者が次の目的で保存された生物学的サンプルにアクセスするためのリポジトリを構築する: 特定の実験室アッセイの開発とテスト、冷凍庫と検体処理の品質管理の維持、実験室をテストするための盲検化された品質管理標本の保持、経時的な暴露変動の評価。
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

捜査官

  • 主任研究者：Stavros Garantziotis, M.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月5日

一次修了 (推定)

2032年7月19日

研究の完了 (推定)

2032年7月19日

試験登録日

最初に提出

2022年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月27日

最初の投稿 (実際)

2022年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月29日

最終確認日

2023年11月8日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 10001073
  • 001073-E

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

.ほとんどの参加者データは、研究者が研究を検証または無効にするために集約的に利用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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