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Depósito del NIEHS de muestras biológicas almacenadas para uso futuro

Descripción del estudio:

Nuestro objetivo es construir un depósito utilizando muestras biológicas humanas recolectadas prospectiva y retrospectivamente, como sangre y orina, para desarrollar y probar lo siguiente: ensayos de laboratorio específicos, para desarrollar y mantener el control de calidad del manejo de muestras y congeladores, para tener muestras de control de calidad ciegas para pruebas de laboratorio y para evaluar la variabilidad de la exposición a lo largo del tiempo.

Objetivos:

Objetivo principal: construir un depósito para que los investigadores aprobados accedan a muestras biológicas almacenadas para lo siguiente: desarrollar y probar ensayos de laboratorio específicos, mantener el control de calidad del congelador y el manejo de muestras, tener muestras de control de calidad ciegas para los laboratorios de prueba y evaluar la variabilidad de la exposición tiempo extraordinario.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Descripción del estudio:

Nuestro objetivo es construir un depósito utilizando muestras biológicas humanas recolectadas prospectiva y retrospectivamente, como sangre y orina, para desarrollar y probar lo siguiente: ensayos de laboratorio específicos, para desarrollar y mantener el control de calidad del manejo de muestras y congeladores, para tener muestras de control de calidad ciegas para pruebas de laboratorio y para evaluar la variabilidad de la exposición a lo largo del tiempo.

Objetivos:

Objetivo principal: construir un depósito para que los investigadores aprobados accedan a muestras biológicas almacenadas para lo siguiente: desarrollar y probar ensayos de laboratorio específicos, mantener el control de calidad del congelador y el manejo de muestras, tener muestras de control de calidad ciegas para los laboratorios de prueba y evaluar la variabilidad de la exposición tiempo extraordinario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • Número de teléfono: (855) 696-4347
  • Correo electrónico: myniehs@nih.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Contacto:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • Número de teléfono: 855-696-4347
          • Correo electrónico: myniehs@nih.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra de la comunidad general será de Durham, Raleigh, Chapel Hill y otras ciudades cercanas a la Unidad de Investigación Clínica (CRU) del NIEHS.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Criterios de inclusión para la recolección prospectiva de muestras biológicas:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
  2. Capacidad para dar consentimiento informado.
  3. Hombre o mujer, edad >=18
  4. Capaz de viajar a NIEHS CRU para visitas de estudio

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Criterios de exclusión para la recolección prospectiva de muestras biológicas:

Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:

  1. No está dispuesto a tener muestras almacenadas para uso futuro.
  2. Cualquier condición que, en opinión del investigador, coloque al participante en un riesgo indebido de complicaciones asociadas con los procedimientos requeridos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
controles saludables
Población pública en general, incluidos hombres y mujeres, mayores de 18 años, con una mezcla de razas y etnias representativas de Carolina del Norte

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Construir un depósito para que los investigadores aprobados accedan a muestras biológicas almacenadas para lo siguiente: desarrollar y probar ensayos de laboratorio específicos, mantener el control de calidad del congelador y el manejo de muestras, tener un control de calidad ciego...
Periodo de tiempo: En marcha
Construir un depósito para que los investigadores aprobados accedan a muestras biológicas almacenadas para lo siguiente: desarrollar y probar ensayos de laboratorio específicos, mantener el control de calidad del congelador y el manejo de muestras, tener muestras de control de calidad ciegas para los laboratorios de prueba y evaluar la variabilidad de la exposición a lo largo del tiempo.
En marcha

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stavros Garantziotis, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

4 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

19 de julio de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

19 de julio de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Última verificación

8 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10001073
  • 001073-E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores utilizarán la mayoría de los datos de los participantes de forma agregada para validar o invalidar su investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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