- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05666739
Depósito del NIEHS de muestras biológicas almacenadas para uso futuro
Descripción del estudio:
Nuestro objetivo es construir un depósito utilizando muestras biológicas humanas recolectadas prospectiva y retrospectivamente, como sangre y orina, para desarrollar y probar lo siguiente: ensayos de laboratorio específicos, para desarrollar y mantener el control de calidad del manejo de muestras y congeladores, para tener muestras de control de calidad ciegas para pruebas de laboratorio y para evaluar la variabilidad de la exposición a lo largo del tiempo.
Objetivos:
Objetivo principal: construir un depósito para que los investigadores aprobados accedan a muestras biológicas almacenadas para lo siguiente: desarrollar y probar ensayos de laboratorio específicos, mantener el control de calidad del congelador y el manejo de muestras, tener muestras de control de calidad ciegas para los laboratorios de prueba y evaluar la variabilidad de la exposición tiempo extraordinario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Nuestro objetivo es construir un depósito utilizando muestras biológicas humanas recolectadas prospectiva y retrospectivamente, como sangre y orina, para desarrollar y probar lo siguiente: ensayos de laboratorio específicos, para desarrollar y mantener el control de calidad del manejo de muestras y congeladores, para tener muestras de control de calidad ciegas para pruebas de laboratorio y para evaluar la variabilidad de la exposición a lo largo del tiempo.
Objetivos:
Objetivo principal: construir un depósito para que los investigadores aprobados accedan a muestras biológicas almacenadas para lo siguiente: desarrollar y probar ensayos de laboratorio específicos, mantener el control de calidad del congelador y el manejo de muestras, tener muestras de control de calidad ciegas para los laboratorios de prueba y evaluar la variabilidad de la exposición tiempo extraordinario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Número de teléfono: (855) 696-4347
- Correo electrónico: myniehs@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stavros Garantziotis, M.D.
- Número de teléfono: (984) 287-4412
- Correo electrónico: garantziotis@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
-
Contacto:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Número de teléfono: 855-696-4347
- Correo electrónico: myniehs@nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Criterios de inclusión para la recolección prospectiva de muestras biológicas:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Hombre o mujer, edad >=18
- Capaz de viajar a NIEHS CRU para visitas de estudio
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Criterios de exclusión para la recolección prospectiva de muestras biológicas:
Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
- No está dispuesto a tener muestras almacenadas para uso futuro.
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, coloque al participante en un riesgo indebido de complicaciones asociadas con los procedimientos requeridos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
controles saludables
Población pública en general, incluidos hombres y mujeres, mayores de 18 años, con una mezcla de razas y etnias representativas de Carolina del Norte
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Construir un depósito para que los investigadores aprobados accedan a muestras biológicas almacenadas para lo siguiente: desarrollar y probar ensayos de laboratorio específicos, mantener el control de calidad del congelador y el manejo de muestras, tener un control de calidad ciego...
Periodo de tiempo: En marcha
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Construir un depósito para que los investigadores aprobados accedan a muestras biológicas almacenadas para lo siguiente: desarrollar y probar ensayos de laboratorio específicos, mantener el control de calidad del congelador y el manejo de muestras, tener muestras de control de calidad ciegas para los laboratorios de prueba y evaluar la variabilidad de la exposición a lo largo del tiempo.
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En marcha
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stavros Garantziotis, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10001073
- 001073-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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