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Deposito NIEHS di campioni biologici conservati per uso futuro

Descrizione dello studio:

Miriamo a creare un archivio che utilizzi campioni biologici umani raccolti sia in modo prospettico che retrospettivo, come sangue e urina, per sviluppare e testare quanto segue: test di laboratorio specifici, per sviluppare e mantenere il controllo di qualità del congelatore e della manipolazione dei campioni, per avere campioni di controllo di qualità in cieco per test di laboratorio e per valutare la variabilità dell'esposizione nel tempo.

Obiettivi:

Obiettivo primario: creare un archivio per gli investigatori approvati per accedere a campioni biologici conservati per quanto segue: sviluppare e testare analisi di laboratorio specifiche, mantenere il controllo di qualità del congelatore e della manipolazione dei campioni, disporre di campioni di controllo di qualità in cieco per i laboratori di analisi e valutare la variabilità dell'esposizione col tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio:

Miriamo a creare un archivio che utilizzi campioni biologici umani raccolti sia in modo prospettico che retrospettivo, come sangue e urina, per sviluppare e testare quanto segue: test di laboratorio specifici, per sviluppare e mantenere il controllo di qualità del congelatore e della manipolazione dei campioni, per avere campioni di controllo di qualità in cieco per test di laboratorio e per valutare la variabilità dell'esposizione nel tempo.

Obiettivi:

Obiettivo primario: creare un archivio per gli investigatori approvati per accedere a campioni biologici conservati per quanto segue: sviluppare e testare analisi di laboratorio specifiche, mantenere il controllo di qualità del congelatore e della manipolazione dei campioni, disporre di campioni di controllo di qualità in cieco per i laboratori di analisi e valutare la variabilità dell'esposizione col tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • Numero di telefono: (855) 696-4347
  • Email: myniehs@nih.gov

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stati Uniti, 27709
        • Reclutamento
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Contatto:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • Numero di telefono: 855-696-4347
          • Email: myniehs@nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione della comunità generale proverrà da Durham, Raleigh, Chapel Hill e altre città vicine vicine alla NIEHS Clinical Research Unit (CRU).

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Criteri di inclusione per la futura raccolta di campioni biologici:

Per essere idoneo a partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio.
  2. Capacità di fornire il consenso informato.
  3. Maschio o femmina, di età >=18
  4. In grado di recarsi al NIEHS CRU per visite di studio

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Criteri di esclusione per la futura raccolta di campioni biologici:

Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  1. Non disposto a conservare campioni per un uso futuro.
  2. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, esponga il partecipante a un rischio eccessivo di complicanze associate alle procedure di studio richieste.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
controlli sani
Popolazione pubblica in generale, comprese donne e uomini, di età superiore ai 18 anni, con un misto di razze ed etnie rappresentative della Carolina del Nord

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costruire un archivio per ricercatori approvati per accedere a campioni biologici conservati per quanto segue: sviluppare e testare test di laboratorio specifici, mantenere il controllo di qualità del congelatore e della manipolazione dei campioni, avere un controllo di qualità in cieco...
Lasso di tempo: In corso
Costruire un archivio per gli investigatori approvati per accedere a campioni biologici conservati per quanto segue: sviluppare e testare analisi di laboratorio specifiche, mantenere il controllo di qualità del congelatore e della manipolazione dei campioni, disporre di campioni di controllo di qualità in cieco per i laboratori di analisi e valutare la variabilità dell'esposizione nel tempo.
In corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

19 luglio 2032

Completamento dello studio (Stimato)

19 luglio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

9 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10001073
  • 001073-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

.La maggior parte dei dati dei partecipanti verrà utilizzata dai ricercatori in modo aggregato per convalidare o invalidare la loro ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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