- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05666739
Deposito NIEHS di campioni biologici conservati per uso futuro
Descrizione dello studio:
Miriamo a creare un archivio che utilizzi campioni biologici umani raccolti sia in modo prospettico che retrospettivo, come sangue e urina, per sviluppare e testare quanto segue: test di laboratorio specifici, per sviluppare e mantenere il controllo di qualità del congelatore e della manipolazione dei campioni, per avere campioni di controllo di qualità in cieco per test di laboratorio e per valutare la variabilità dell'esposizione nel tempo.
Obiettivi:
Obiettivo primario: creare un archivio per gli investigatori approvati per accedere a campioni biologici conservati per quanto segue: sviluppare e testare analisi di laboratorio specifiche, mantenere il controllo di qualità del congelatore e della manipolazione dei campioni, disporre di campioni di controllo di qualità in cieco per i laboratori di analisi e valutare la variabilità dell'esposizione col tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio:
Miriamo a creare un archivio che utilizzi campioni biologici umani raccolti sia in modo prospettico che retrospettivo, come sangue e urina, per sviluppare e testare quanto segue: test di laboratorio specifici, per sviluppare e mantenere il controllo di qualità del congelatore e della manipolazione dei campioni, per avere campioni di controllo di qualità in cieco per test di laboratorio e per valutare la variabilità dell'esposizione nel tempo.
Obiettivi:
Obiettivo primario: creare un archivio per gli investigatori approvati per accedere a campioni biologici conservati per quanto segue: sviluppare e testare analisi di laboratorio specifiche, mantenere il controllo di qualità del congelatore e della manipolazione dei campioni, disporre di campioni di controllo di qualità in cieco per i laboratori di analisi e valutare la variabilità dell'esposizione col tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Numero di telefono: (855) 696-4347
- Email: myniehs@nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Numero di telefono: (984) 287-3562
- Email: lawrence.kirschner@nih.gov
Luoghi di studio
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, Stati Uniti, 27709
- Reclutamento
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
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Contatto:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Numero di telefono: 855-696-4347
- Email: myniehs@nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Criteri di inclusione per la futura raccolta di campioni biologici:
Per essere idoneo a partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio.
- Capacità di fornire il consenso informato.
- Maschio o femmina, di età >=18
- In grado di recarsi al NIEHS CRU per visite di studio
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Criteri di esclusione per la futura raccolta di campioni biologici:
Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- Non disposto a conservare campioni per un uso futuro.
- Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, esponga il partecipante a un rischio eccessivo di complicanze associate alle procedure di studio richieste.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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controlli sani
Popolazione pubblica in generale, comprese donne e uomini, di età superiore ai 18 anni, con un misto di razze ed etnie rappresentative della Carolina del Nord
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costruire un archivio per ricercatori approvati per accedere a campioni biologici conservati per quanto segue: sviluppare e testare test di laboratorio specifici, mantenere il controllo di qualità del congelatore e della manipolazione dei campioni, avere un controllo di qualità in cieco...
Lasso di tempo: In corso
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Costruire un archivio per gli investigatori approvati per accedere a campioni biologici conservati per quanto segue: sviluppare e testare analisi di laboratorio specifiche, mantenere il controllo di qualità del congelatore e della manipolazione dei campioni, disporre di campioni di controllo di qualità in cieco per i laboratori di analisi e valutare la variabilità dell'esposizione nel tempo.
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In corso
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10001073
- 001073-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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