NIEHS:n säilytettyjen biologisten näytteiden arkisto tulevaa käyttöä varten
Tutkimuksen kuvaus:
Pyrimme rakentamaan arkiston, jossa hyödynnetään sekä prospektiivisesti että retrospektiivisesti kerättyjä ihmisen biologisia näytteitä, kuten verta ja virtsaa, kehittääkseen ja testatakseen seuraavia: spesifisiä laboratoriomäärityksiä, kehittää ja ylläpitää pakastimen ja näytteiden käsittelyn laadunvalvontaa, saada sokkoutettuja laadunvalvontanäytteitä laboratoriotestejä ja arvioida altistuksen vaihtelua ajan kuluessa.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Rakentaa arkisto hyväksytyille tutkijoille, jotta he pääsevät käsiksi tallennettuihin biologisiin näytteisiin seuraaviin tarkoituksiin: spesifisten laboratoriomääritysten kehittäminen ja testaus, pakastimen ja näytteiden käsittelyn laadunvalvonnan ylläpitäminen, sokkoutettujen laadunvalvontanäytteiden hankkiminen testauslaboratorioihin ja altistumisen vaihtelun arvioiminen ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Pyrimme rakentamaan arkiston, jossa hyödynnetään sekä prospektiivisesti että retrospektiivisesti kerättyjä ihmisen biologisia näytteitä, kuten verta ja virtsaa, kehittääkseen ja testatakseen seuraavia: spesifisiä laboratoriomäärityksiä, kehittää ja ylläpitää pakastimen ja näytteiden käsittelyn laadunvalvontaa, saada sokkoutettuja laadunvalvontanäytteitä laboratoriotestejä ja arvioida altistuksen vaihtelua ajan kuluessa.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Rakentaa arkisto hyväksytyille tutkijoille, jotta he pääsevät käsiksi tallennettuihin biologisiin näytteisiin seuraaviin tarkoituksiin: spesifisten laboratoriomääritysten kehittäminen ja testaus, pakastimen ja näytteiden käsittelyn laadunvalvonnan ylläpitäminen, sokkoutettujen laadunvalvontanäytteiden hankkiminen testauslaboratorioihin ja altistumisen vaihtelun arvioiminen ajan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Puhelinnumero: (855) 696-4347
- Sähköposti: myniehs@nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Puhelinnumero: (984) 287-3562
- Sähköposti: lawrence.kirschner@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
- Rekrytointi
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
-
Ottaa yhteyttä:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Puhelinnumero: 855-696-4347
- Sähköposti: myniehs@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Osallistumiskriteerit tulevalle bionäytekeräykselle:
Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Mies tai nainen, yli 18-vuotias
- Pystyy matkustamaan NIEHS CRU:hun opintovierailuille
POISTAMISKRITEERIT:
Mahdollisen bionäytteiden keräämisen poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Ei halua säilyttää näytteitä tulevaa käyttöä varten.
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä asettaa osallistujan tarpeettoman riskin vaadittuihin tutkimustoimenpiteisiin liittyvistä komplikaatioista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveet kontrollit
Suuri julkinen väestö, mukaan lukien naiset ja miehet, jotka ovat yli 18-vuotiaita, sekoitus rotuja ja etnisiä ryhmiä edustavat Pohjois-Carolinaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakentaa arkiston hyväksytyille tutkijoille, jotta he pääsevät käsiksi tallennettuihin biologisiin näytteisiin seuraaviin tarkoituksiin: spesifisten laboratoriomääritysten kehittäminen ja testaus, pakastimen ja näytteiden käsittelyn laadunvalvonnan ylläpitäminen, sokkoutettujen laadunvalvonta...
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Rakentaa arkiston hyväksytyille tutkijoille, jotta he pääsevät käsiksi tallennettuihin biologisiin näytteisiin seuraaviin tarkoituksiin: spesifisten laboratoriomääritysten kehittäminen ja testaus, pakastimen ja näytteiden käsittelyn laadunvalvonnan ylläpitäminen, sokkoutettujen laadunvalvontanäytteiden hankkiminen testauslaboratorioita varten ja altistumisen vaihtelun arvioiminen ajan kuluessa.
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10001073
- 001073-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .