- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05666739
향후 사용을 위해 저장된 생물학적 샘플의 NIEHS 저장소
연구 설명:
우리는 다음을 개발하고 테스트하기 위해 혈액 및 소변과 같은 전향적 및 후향적으로 수집된 인간 생물학적 샘플을 모두 활용하는 저장소를 구축하는 것을 목표로 합니다. 실험실 테스트 및 시간 경과에 따른 노출 변동성을 평가합니다.
목표:
1차 목표: 다음을 위해 저장된 생물학적 샘플에 접근할 수 있는 승인된 조사관을 위한 저장소 구축: 특정 실험실 분석 개발 및 테스트, 냉동고 및 표본 취급 품질 관리 유지, 테스트 실험실용 맹검 품질 관리 표본 보유, 노출 변동성 평가 시간이 지남에 따라.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설명:
우리는 다음을 개발하고 테스트하기 위해 혈액 및 소변과 같은 전향적 및 후향적으로 수집된 인간 생물학적 샘플을 모두 활용하는 저장소를 구축하는 것을 목표로 합니다. 실험실 테스트 및 시간 경과에 따른 노출 변동성을 평가합니다.
목표:
1차 목표: 다음을 위해 저장된 생물학적 샘플에 접근할 수 있는 승인된 조사관을 위한 저장소 구축: 특정 실험실 분석 개발 및 테스트, 냉동고 및 표본 취급 품질 관리 유지, 테스트 실험실용 맹검 품질 관리 표본 보유, 노출 변동성 평가 시간이 지남에 따라.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- 전화번호: (855) 696-4347
- 이메일: myniehs@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Stavros Garantziotis, M.D.
- 전화번호: (984) 287-4412
- 이메일: garantziotis@mail.nih.gov
연구 장소
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
-
연락하다:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- 전화번호: 855-696-4347
- 이메일: myniehs@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
장래의 생물 표본 수집을 위한 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 남성 또는 여성, 연령 >=18
- 연구 방문을 위해 NIEHS CRU로 이동할 수 있음
제외 기준:
장래의 생물 표본 수집을 위한 제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 향후 사용을 위해 샘플을 보관할 의향이 없습니다.
- 조사관의 의견에 따라 참가자가 필요한 연구 절차와 관련된 합병증에 대해 과도한 위험에 처하게 하는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 컨트롤
노스캐롤라이나를 대표하는 인종과 민족이 혼합된 18세 이상의 남녀를 포함한 일반 대중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음을 위해 저장된 생물학적 샘플에 접근할 수 있는 승인된 조사관을 위한 저장소 구축: 특정 실험실 분석 개발 및 테스트, 냉동고 및 표본 취급 품질 관리 유지, 눈가림 품질 관리...
기간: 전진
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승인된 조사관이 다음을 위해 저장된 생물학적 샘플에 액세스할 수 있는 저장소 구축: 특정 실험실 분석 개발 및 테스트, 냉동고 및 표본 취급 품질 관리 유지, 테스트 실험실용 맹검 품질 관리 표본 보유, 시간 경과에 따른 노출 변동성 평가.
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stavros Garantziotis, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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