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향후 사용을 위해 저장된 생물학적 샘플의 NIEHS 저장소

연구 설명:

우리는 다음을 개발하고 테스트하기 위해 혈액 및 소변과 같은 전향적 및 후향적으로 수집된 인간 생물학적 샘플을 모두 활용하는 저장소를 구축하는 것을 목표로 합니다. 실험실 테스트 및 시간 경과에 따른 노출 변동성을 평가합니다.

목표:

1차 목표: 다음을 위해 저장된 생물학적 샘플에 접근할 수 있는 승인된 조사관을 위한 저장소 구축: 특정 실험실 분석 개발 및 테스트, 냉동고 및 표본 취급 품질 관리 유지, 테스트 실험실용 맹검 품질 관리 표본 보유, 노출 변동성 평가 시간이 지남에 따라.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

연구 설명:

우리는 다음을 개발하고 테스트하기 위해 혈액 및 소변과 같은 전향적 및 후향적으로 수집된 인간 생물학적 샘플을 모두 활용하는 저장소를 구축하는 것을 목표로 합니다. 실험실 테스트 및 시간 경과에 따른 노출 변동성을 평가합니다.

목표:

1차 목표: 다음을 위해 저장된 생물학적 샘플에 접근할 수 있는 승인된 조사관을 위한 저장소 구축: 특정 실험실 분석 개발 및 테스트, 냉동고 및 표본 취급 품질 관리 유지, 테스트 실험실용 맹검 품질 관리 표본 보유, 노출 변동성 평가 시간이 지남에 따라.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • 전화번호: (855) 696-4347
  • 이메일: myniehs@nih.gov

연구 연락처 백업

연구 장소

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • 연락하다:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • 전화번호: 855-696-4347
          • 이메일: myniehs@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 커뮤니티 샘플은 Durham, Raleigh, Chapel Hill 및 NIEHS Clinical Research Unit(CRU)에 가까운 기타 인근 도시에서 수집됩니다.

설명

  • 포함 기준:

장래의 생물 표본 수집을 위한 포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  3. 남성 또는 여성, 연령 >=18
  4. 연구 방문을 위해 NIEHS CRU로 이동할 수 있음

제외 기준:

장래의 생물 표본 수집을 위한 제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 향후 사용을 위해 샘플을 보관할 의향이 없습니다.
  2. 조사관의 의견에 따라 참가자가 필요한 연구 절차와 관련된 합병증에 대해 과도한 위험에 처하게 하는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 컨트롤
노스캐롤라이나를 대표하는 인종과 민족이 혼합된 18세 이상의 남녀를 포함한 일반 대중

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다음을 위해 저장된 생물학적 샘플에 접근할 수 있는 승인된 조사관을 위한 저장소 구축: 특정 실험실 분석 개발 및 테스트, 냉동고 및 표본 취급 품질 관리 유지, 눈가림 품질 관리...
기간: 전진
승인된 조사관이 다음을 위해 저장된 생물학적 샘플에 액세스할 수 있는 저장소 구축: 특정 실험실 분석 개발 및 테스트, 냉동고 및 표본 취급 품질 관리 유지, 테스트 실험실용 맹검 품질 관리 표본 보유, 시간 경과에 따른 노출 변동성 평가.
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stavros Garantziotis, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2032년 7월 19일

연구 완료 (추정된)

2032년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 8일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10001073
  • 001073-E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

.대부분의 참가자 데이터는 조사자가 연구를 검증하거나 무효화하기 위해 종합적인 방식으로 활용합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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정상적인 생리학에 대한 임상 시험

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