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NIEHS-Repository gespeicherter biologischer Proben für die zukünftige Verwendung

29. April 2024 aktualisiert von: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studienbeschreibung:

Unser Ziel ist es, ein Repository aufzubauen, das sowohl prospektiv als auch retrospektiv gesammelte menschliche biologische Proben wie Blut und Urin verwendet, um Folgendes zu entwickeln und zu testen: spezifische Laborassays, um eine Qualitätskontrolle für die Gefrier- und Probenhandhabung zu entwickeln und aufrechtzuerhalten, um verblindete Qualitätskontrollproben zu haben Labortests und zur Bewertung der zeitlichen Schwankungen der Exposition.

Ziele:

Primäres Ziel: Aufbau eines Aufbewahrungsortes für zugelassene Ermittler für den Zugriff auf gelagerte biologische Proben für Folgendes: Entwicklung und Prüfung spezifischer Laborassays, Aufrechterhaltung der Qualitätskontrolle bei Gefrierschrank- und Probenhandhabung, verblindete Qualitätskontrollproben für Testlabore und Bewertung der Expositionsvariabilität im Laufe der Zeit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

Unser Ziel ist es, ein Repository aufzubauen, das sowohl prospektiv als auch retrospektiv gesammelte menschliche biologische Proben wie Blut und Urin verwendet, um Folgendes zu entwickeln und zu testen: spezifische Laborassays, um eine Qualitätskontrolle für die Gefrier- und Probenhandhabung zu entwickeln und aufrechtzuerhalten, um verblindete Qualitätskontrollproben zu haben Labortests und zur Bewertung der zeitlichen Schwankungen der Exposition.

Ziele:

Primäres Ziel: Aufbau eines Aufbewahrungsortes für zugelassene Ermittler für den Zugriff auf gelagerte biologische Proben für Folgendes: Entwicklung und Prüfung spezifischer Laborassays, Aufrechterhaltung der Qualitätskontrolle bei Gefrierschrank- und Probenhandhabung, verblindete Qualitätskontrollproben für Testlabore und Bewertung der Expositionsvariabilität im Laufe der Zeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • Telefonnummer: (855) 696-4347
  • E-Mail: myniehs@nih.gov

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27709
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Kontakt:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • Telefonnummer: 855-696-4347
          • E-Mail: myniehs@nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die allgemeine Gemeinschaftsprobe stammt aus Durham, Raleigh, Chapel Hill und anderen nahe gelegenen Städten in der Nähe der NIEHS Clinical Research Unit (CRU).

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Einschlusskriterien für die prospektive Bioprobenentnahme:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums.
  2. Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
  3. Männlich oder weiblich, im Alter >=18
  4. Kann für Studienaufenthalte an die NIEHS CRU reisen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Ausschlusskriterien für die prospektive Bioprobenentnahme:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  1. Nicht bereit, Proben für die zukünftige Verwendung aufzubewahren.
  2. Jede Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes den Teilnehmer einem unangemessenen Risiko für Komplikationen im Zusammenhang mit erforderlichen Studienverfahren aussetzt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
gesunde Kontrollen
Allgemeine öffentliche Bevölkerung, einschließlich Frauen und Männer, die über 18 Jahre alt sind, mit einer Mischung aus Rassen und Ethnien, die für North Carolina repräsentativ sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbau eines Aufbewahrungsortes für zugelassene Prüfärzte für den Zugriff auf gelagerte biologische Proben für Folgendes: Entwicklung und Prüfung spezifischer Laborassays, Aufrechterhaltung der Qualitätskontrolle im Gefrierschrank und bei der Probenhandhabung, Durchführung einer verblindeten Qualitätskontrolle...
Zeitfenster: Laufend
Einrichtung eines Aufbewahrungsortes für zugelassene Prüfärzte für den Zugriff auf gelagerte biologische Proben für Folgendes: Entwicklung und Prüfung spezifischer Laborassays, Aufrechterhaltung der Qualitätskontrolle im Gefrierschrank und bei der Probenhandhabung, Bereitstellung von verblindeten Qualitätskontrollproben für Testlabors und Bewertung der Expositionsvariabilität im Laufe der Zeit.
Laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stavros Garantziotis, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Juli 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Juli 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

8. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10001073
  • 001073-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

. Die meisten Teilnehmerdaten werden von Ermittlern in aggregierter Weise verwendet, um ihre Forschung zu validieren oder zu entkräften.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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